Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget kaliumindtag hos hypertensive individer

23. maj 2017 opdateret af: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Tilstrækkelig indtagelse af kalium forårsager ikke hyperkaliæmi hos hypertensive personer på medicin, der modvirker Renin-angiotensin-aldosteron-systemet

Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden ved at øge kaliumindtaget i kosten i en hypertensiv befolkning, der kan være i risiko for hyperkaliæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De blodtrykssænkende fordele ved at øge kalium i kosten (K⁺) er velkendte. Som sådan fokuserer kostanbefalinger for hypertension på en kost rig på høje K⁺-fødekilder såsom frugt og grøntsager. Et vigtigt tema, der skal behandles, er sikkerheden ved at opnå et højt K⁺-indtag i kosten hos hypertensive personer, som også modtager medicinsk behandling, der kan disponere for forhøjede serum K⁺-niveauer (hyperkalæmi).

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningen af ​​aggressivt stigende kost-K⁺ på serum K⁺-koncentrationer hos hypertensive individer med intakt nyrefunktion medicineret med RAAS-blokerende lægemidler. Forskerne antog, at kosttilskud af K⁺ ikke ville fremkalde hyperkaliæmi på trods af behandling med enten et angiotensinkonverterende enzym (ACEi) eller en angiotensinreceptorblokker (ARB).

Forskerne gennemførte et åbent kontrolleret klinisk forsøg med 20 hypertensive forsøgspersoner med normal nyrefunktion, som blev randomiseret til en sædvanlig diætgruppe (UD n=10) eller en diætgruppe med højt kaliumindhold (HKD, n=10). Frugt og grøntsager blev brugt til at øge kaliumindtaget. Alle deltagere var på en ACEi eller og ARB. Serumkaliumkoncentration, 3-dages fødevareregistreringer og 24-timers urinopsamlinger blev afsluttet ved baseline og ved afslutningen af ​​det 4-ugers studie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk behandlet hypertension som diagnosticeret Hypertension blev etableret af deltagerens kardiolog, eller hvis den blev rekrutteret fra online-fællesskabet, blev hypertension selvrapporteret og bekræftet af undersøgelsens efterforskere baseret på deltagerens medicinske recept.
  • Behandling med en betablokker, ACE-hæmmer eller angiotensinreceptorblokker uden nogen justering over de foregående 3 måneder
  • K+-indtag ved baseline på mindre end 80 mmol/dag (fødedagbog med 24 timers tilbagekaldelse af mad).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en episode af akut koronarsyndrom eller revaskularisering inden for de foregående 3 måneder vil ikke blive inkluderet.
  • Serum K+ koncentration 5,0 mmol/L
  • Serumkreatinin > 130 mmol/L.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj kalium diæt gruppe
Individer i denne arm blev bedt om at øge kostens kaliumindtag over en 4 ugers periode. Dette blev opnået gennem et øget forbrug af frugt og grøntsager.
Andet: Kost med højt kaliumindhold
En stigning i forbruget af frugter og grøntsager med højt kaliumindhold
Ingen indgriben: Sædvanlig diætgruppe
Individer i denne gruppe blev bedt om at fortsætte deres sædvanlige kostindtag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkaliumkoncentration
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers urinudskillelse af kalium
Tidsramme: 4 uger
4 uger
3 dages kostdagbog
Tidsramme: 4 uger
Food record vil vurdere marco og mirco næringsstofindtag.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSH 08-0025-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Kost med højt kaliumindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner