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Augmentation de l'apport en potassium chez les personnes hypertendues

23 mai 2017 mis à jour par: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Un apport adéquat de potassium ne provoque pas d'hyperkaliémie chez les personnes hypertendues prenant des médicaments qui antagonisent le système rénine angiotensine aldostérone

Cette étude évalue l'innocuité d'une augmentation de l'apport alimentaire en potassium dans une population hypertendue susceptible d'être à risque d'hyperkaliémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les avantages de l'augmentation de la teneur en potassium alimentaire (K⁺) sur la diminution de la tension artérielle sont bien connus. En tant que telles, les recommandations diététiques pour l'hypertension se concentrent sur une alimentation riche en sources alimentaires riches en K⁺ telles que les fruits et les légumes. Un thème important à aborder est la sécurité de l'obtention d'un apport alimentaire élevé en K⁺ chez les personnes hypertendues qui reçoivent également un traitement médical susceptible de prédisposer à des taux sériques élevés de K⁺ (hyperkaliémie).

Le but de cette étude était d'évaluer l'impact d'une augmentation agressive de K⁺ alimentaire sur les concentrations sériques de K⁺ chez des individus hypertendus avec une fonction rénale intacte traités avec des médicaments bloquant le SRAA. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la supplémentation alimentaire en K⁺ ne provoquerait pas d'hyperkaliémie malgré un traitement avec une enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEi) ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARB).

Les chercheurs ont mené un essai clinique contrôlé ouvert chez 20 sujets hypertendus ayant une fonction rénale normale qui ont été randomisés dans un groupe de régime habituel (UD n = 10) ou un groupe de régime riche en potassium (HKD, n = 10). Fruits et légumes ont été utilisés pour augmenter l'apport en potassium. Tous les participants étaient sur un ACEi ou et ARB. La concentration sérique de potassium, les relevés alimentaires sur 3 jours et les prélèvements d'urine sur 24 heures ont été effectués au départ et à la fin de l'étude de 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension médicalement traitée telle que diagnostiquée L'hypertension a été établie par le cardiologue du participant ou, si elle a été recrutée à partir de la communauté en ligne, l'hypertension a été autodéclarée et confirmée par les investigateurs de l'étude sur la base de la prescription médicale du participant.
  • Traitement par un bêta-bloquant, un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine sans aucun ajustement au cours des 3 derniers mois
  • Apport initial en K+ inférieur à 80 mmol/jour (journal alimentaire de rappel alimentaire de 24 heures).

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant eu un épisode de syndrome coronarien aigu ou une revascularisation au cours des 3 derniers mois ne seront pas inclus.
  • Concentration sérique de K+ 5,0 mmol/L
  • Créatinine sérique > 130 mmol/L.
  • Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de régime riche en potassium
Les personnes de ce groupe ont été invitées à augmenter leur apport alimentaire en potassium sur une période de 4 semaines. Ceci a été réalisé grâce à une augmentation de la consommation de fruits et légumes.
Autre: Régime riche en potassium
Une augmentation de la consommation de fruits et légumes riches en potassium
Aucune intervention: Groupe de régime habituel
Les personnes de ce groupe ont été invitées à poursuivre leur apport alimentaire habituel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration de potassium sérique
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire de potassium sur 24 heures
Délai: 4 semaines
4 semaines
Journal alimentaire diététique de 3 jours
Délai: 4 semaines
Le registre alimentaire évaluera l'apport en nutriments marco et mirco.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Première publication (Estimation)

3 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSH 08-0025-A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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