Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökat kaliumintag hos hypertensiva individer

23 maj 2017 uppdaterad av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Tillräckligt intag av kalium orsakar inte hyperkalemi hos hypertensiva individer på mediciner som motverkar Renin-angiotensin-aldosteronsystemet

Denna studie utvärderar säkerheten av att öka kaliumintaget i kosten i en hypertensiv population som kan löpa risk för hyperkalemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De blodtryckssänkande fördelarna med att öka kalium i kosten (K⁺) är välkända. Som sådana kostrekommendationer för högt blodtryck fokuserar på en diet rik på höga K⁺-matkällor som frukt och grönsaker. Ett viktigt tema att ta itu med är säkerheten med att uppnå högt K⁺-intag i kosten hos hypertensiva individer som också får medicinsk terapi som kan predisponera för förhöjda K⁺-nivåer i serum (hyperkalemi).

Syftet med denna studie var att bedöma effekten av aggressivt ökande K⁺ i kosten på serum K⁺-koncentrationer hos hypertensiva individer med intakt njurfunktion medicinerade med RAAS-blockerande läkemedel. Forskarna antog att kosttillskott av K⁺ inte skulle provocera fram hyperkalemi trots behandling med antingen ett angiotensinomvandlande enzym (ACEi) eller en angiotensinreceptorblockerare (ARB).

Utredarna genomförde en öppen kontrollerad klinisk prövning på 20 hypertonipatienter med normal njurfunktion som randomiserades till en vanlig dietgrupp (UD n=10) eller en dietgrupp med hög kaliumhalt (HKD, n=10). Frukt och grönsaker användes för att öka kaliumintaget. Alla deltagare var på en ACEi eller och ARB. Serumkaliumkoncentration, 3-dagars matjournaler och 24-timmars urininsamlingar slutfördes vid baslinjen och i slutet av den 4-veckorsstudien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt behandlad hypertoni som diagnostiserats Hypertoni fastställdes av deltagarens kardiolog eller om den rekryterades från onlinegemenskapen rapporterades hypertoni själv och bekräftades av studiens utredare baserat på deltagarens medicinska recept.
  • Behandling med en betablockerare, ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare utan någon justering under de senaste 3 månaderna
  • K+-intag vid baslinjen på mindre än 80 mmol/dag (matdagbok med 24 timmars återkallande av mat).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en episod av akut koronarsyndrom eller revaskularisering under de senaste 3 månaderna kommer inte att inkluderas.
  • Serum K+ koncentration 5,0 mmol/L
  • Serumkreatinin > 130 mmol/L.
  • Oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög kaliumdietgrupp
Individer i denna arm ombads att öka kaliumintaget i kosten under en 4 veckors period. Detta uppnåddes genom en ökad konsumtion av frukt och grönsaker.
Övrig: Hög kaliumdiet
En ökning av konsumtionen av frukt och grönsaker med hög kaliumhalt
Inget ingripande: Vanlig dietgrupp
Individer i denna grupp ombads att fortsätta med vanligt kostintag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumkaliumkoncentration
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars urinutsöndring av kalium
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
3 dagars kostdagbok
Tidsram: 4 veckor
Food record kommer att bedöma marco och mirco näringsintag.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2016

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSH 08-0025-A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Hög kaliumdiet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera