增加高血压患者的钾摄入量
2017年5月23日 更新者：Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
摄入足够的钾不会导致服用拮抗肾素血管紧张素醛固酮系统药物的高血压患者出现高钾血症
这项研究评估了在可能有高钾血症风险的高血压人群中增加膳食钾摄入量的安全性。
研究概览
详细说明
众所周知，增加膳食钾 (K⁺) 的降压作用是众所周知的。 因此，针对高血压的饮食建议侧重于富含高 K⁺ 食物来源的饮食，例如水果和蔬菜。 一个需要解决的重要主题是在接受可能导致血清 K+ 水平升高（高钾血症）的药物治疗的高血压患者中实现高膳食 K+ 摄入量的安全性。
本研究的目的是评估积极增加饮食 K+ 对使用 RAAS 阻断药物治疗的肾功能完好的高血压患者血清 K+ 浓度的影响。 研究人员假设，尽管使用血管紧张素转换酶 (ACEi) 或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 进行治疗，但饮食中的 K+ 补充剂不会引起高钾血症。
研究人员对 20 名肾功能正常的高血压受试者进行了一项开放式对照临床试验，这些受试者被随机分配到普通饮食组（UD n=10）或高钾饮食组（HKD，n=10）。 水果和蔬菜被用来增加钾的摄入量。 所有参与者都服用了 ACEi 或 ARB。 在基线和 4 周研究结束时完成血清钾浓度、3 天食物记录和 24 小时尿液收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为高血压的药物治疗高血压由参与者的心脏病专家确定，或者如果从在线社区招募高血压则由研究调查员根据参与者的医疗处方自行报告并确认。
- 在过去 3 个月内使用 β 受体阻滞剂、ACE 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂进行治疗且未进行任何调整
- 基线时 K+ 摄入量低于 80 毫摩尔/天（24 小时食物回忆的食物日记）。
排除标准：
- 不包括在前 3 个月内发生过急性冠脉综合征或血运重建的患者。
- 血清 K+ 浓度 5.0 mmol/L
- 血清肌酐 > 130 mmol/L。
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高钾饮食组
该组中的个体被要求在 4 周内增加饮食中钾的摄入量。
这是通过增加水果和蔬菜的消费量实现的。
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增加高钾水果和蔬菜的摄入量
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无干预：平时饮食组
该组中的个体被要求继续习惯性饮食摄入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清钾浓度
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时尿钾排泄
大体时间：4周
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4周
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3天饮食日记
大体时间：4周
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食物记录将评估宏观和微观营养素摄入量。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月29日
首次发布 (估计)
2016年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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高钾饮食的临床试验
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Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, Poland完全的