A Healicoil varrathorgony értékelése forgómandzsetta javításához

Nagyon sok kutatást szenteltek a rotátor mandzsetta javításának optimális technikáinak meghatározására, amely egy általános ortopédiai eljárás. A jelenlegi javítási technikák varrathorgonyok vagy csontokon átívelő alagutak használatát foglalják magukban, azzal a céllal, hogy a szakadt inat visszacsatolják a rotátor mandzsetta anatómiai behelyezésére. Számos különféle javítási konstrukció és horgony-konstrukció áll rendelkezésre. Például egyes sebészek egyetlen sor varrórögzítőt használnak a javításhoz, míg mások kétsoros horgonyokat használnak egy „kétsoros” konstrukcióban. Különféle horgonyok is rendelkezésre állnak; egyesek varrattal vannak megterhelve, és csomókötést igényelnek, mások pedig „csomó nélküli” technikával használhatók. Ettől függetlenül a forgómandzsetta javításának nulla időbeli stabilitása alapvető fontosságú, de az ideális rögzítést vagy konstrukciót még meg kell határozni.

A zéró időbeli stabilitás közvetlenül a rotátor mandzsetta javítása után fontos, azonban a kortárs kutatások arra is fókuszáltak, hogy milyen kaszkád befolyásolja ezen rotátor mandzsetta javítások biológiai gyógyulását, és hogy az augmentáció javíthatja-e a funkcionális eredményeket. Különböző szerzők konkrétan a folyamatban részt vevő citokineket, növekedési faktorokat és őssejteket vizsgálták. Továbbra is kérdés, hogy ezek a tényezők milyen szerepet játszanak, és vannak-e olyan technikák, amelyek megkönnyítik a használatukat és javítják a forgómandzsetta javítások gyógyulását. Állatmodellekben vannak olyan adatok, amelyek azt mutatják, hogy ezen növekedési faktorok némelyike ​​javíthatja az inak gyógyulását.

Kutatási terv:

A javasolt vizsgálat egy prospektív, randomizált vizsgálat lesz 40 olyan beteg bevonásával, akik teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadásainak artroszkópos javításán esnek át. A betegeket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe; a Healicoil horgony a szabványos 5,5 PEEK horgonyhoz képest. A nyomon követésre a rotátormandzsetta javítása után 6 hét, 6 hónap és 1 év elteltével kerül sor.

A műtéti beavatkozáskor a horgonyokhoz használt furatból kiszívott csontvelőt elemzésre küldjük. A 6 hónapos korban a betegek számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatot kapnak, hogy meghatározzák a horgonyon belüli benőtt mennyiségét. Végül az első év eredménypontszámait rögzítjük. Ezek az adatok három különálló tanulmány publikálását eredményezik.

• Növekedési faktor és őssejt elemzés a műtéti beavatkozás idején
• A Healicoil horgony CT benövése 6 hónapos korban
• A Healicoil horgony segítségével végzett rotátor mandzsetta javításának klinikai eredményei

Jelentkezési folyamat:

Azokat a betegeket, akiknél klinikailag teljes vastagságú rotátorköpeny-szakadás következik be, és akik műtétet választanak, meghívást kapnak a vizsgálatba. A tájékozott beleegyezést a műtét előtt kell beszerezni az irodai környezetben. Mindkét váll fizikális vizsgálata megtörténik, és minden beteg vállfelmérést végez, hogy meghatározza az egyszerű vállteszt (SST), az amerikai váll- és könyöksebészek vállpontszám (ASES), Kaliforniai Egyetem, Los Angeles tevékenység alapértékeit. pontszám (UCLA), és állandó pontszámok.

A jogosult betegeket a műtét időpontjában két vizsgálati csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják. A beiratkozás addig folytatódik, amíg minden csoportba 20 beteg kerül. A kontrollcsoportban részt vevők 5,5 mm-es teljes menetes Twinfix PK horgonyok segítségével a rotátor mandzsetta javításon esnek át az ínrögzítéshez. A kísérleti csoportba tartozók ugyanezen az eljáráson mennek keresztül, de Smith & Nephew Healicoil horgonyok használatával. A résztvevők vakok lesznek a kapott horgonytípus tekintetében.

Működési eljárás:

A standard forgómandzsetta javítása egy középső soros Healicoil és egy oldalsó sor PEEK horgony felhasználásával történik. A horgonyok fúrásakor a csontvelő-leszívott anyagot a víz elzárásával és egy nagy méretű biopsziás tűvel a fúrólyuk tartalmának leszívásával kell összegyűjteni. A horgonyok ezután kerülnek elhelyezésre. Az aspirációs folyamatot ezután megismételjük, és egy kisebb méretű tűt használunk a Healicoil horgony nyitott konstrukcióján belüli leszíváshoz. Minden anyagot elküldünk Dr. Chubinskaya laboratóriumába a következők azonnali elemzésére:

• IGF-1
• FGF-2
• BMP-7
• BMP-2
• PDGF-LÁNC A
• PDGF-LÁNC B
• EGF
• VEGF
• Mesenchymális őssejtek

Irodai látogatások:

A sebészeti rotátormandzsetta javítást követően minden beteg visszatér rutinszerű posztoperatív követésre 6 hét, 6 hónap és egy év elteltével. A 6 hetes látogatás klinikai vizsgálatot és a váll mozgási tartományának felmérését foglalja magában.

A 6 hónapos és 1 éves vizitek során a betegek elvégzik a szubjektív és objektív eredménymérést, és mindkét vállukat fizikálisan megvizsgálják a kutatócsoport egy tagja által. A tantárgyi részvétel körülbelül 30 percig tart. A szubjektív és objektív intézkedések magukban foglalják:

• Vállfelmérés – beleértve a SANE, VAS, ASES, állandó pontszámot
• Váll fizikális vizsgálata

A váll-felmérés gyűjthető papíron vagy elektronikusan az OBERD segítségével (Rush jóváhagyott adattár – ORA #12042506). A váll-felmérés adatait, amelyeket 30 nappal a műtét előtt gyűjtöttek össze, alapadatként pereljük be.

CT szkennelés:

A 6 hónapos utánkövetési viziten a betegek csak az érintett humerus fejet irányítják CT-vizsgálaton. A szkennelés csak 1 mm-es vágást tesz lehetővé a humerus fején, amelynél nagyobb a gumósodás (a rögzítési hely). Ez korlátozza a páciens sugárterhelésének mértékét, és biztosítja a szükséges adatokat. Korábbi szerzők kimutatták, hogy ezzel a technikával a páciens sugárterhelése nagyjából egyenértékű a szokásos mellkasröntgennel.

Ezeket a CT-vizsgálatokat a horgony határain belüli csont jelenlétére értékelik. Egy mm-es szkennelés lehetővé teszi a jelenlévő csont mennyiségi térfogatának elemzését.

Tervezett elemzés:

Leíró statisztikákat kapunk a műtét idején fennálló életkorról, a fizikális vizsgálat eredményeiről, a mozgási tartományról, a standardizált pontszámokról, a csontvelő növekedési faktor elemzéséről és a CT-vizsgálattal értékelt csontnövekedésről. A statisztikai elemzés 0,05-nél kisebb p-szinten történik. A megállapítások következtetési statisztikáinak gyűjtésére használt statisztikai tesztek közé tartoznak a páros t-próbák és az ANOVA.

Geoffrey S. Van Thiel, MD, MBA és Scott W. Trenhaile, MD a Rockford Orthopedics munkatársai a Rockford, Illinois állam Rush államban, a Rockford Orthopedics alvállalkozói szerződést kötnek alanyok felvételére, vizsgálati protokoll szerinti kezelésre és nyomon követési látogatásokra. A rockfordi alanyok csontvelő-elemzését itt, Rush-ban fogják elvégezni. A Rockford Orthopedics a helyi IRB-t fogja használni a vizsgálathoz.