A Novartis Access értékelése; a nem fertőző betegségekhez (NCD) való hozzáférési kezdeményezés

Résztvevők, beavatkozások és eredmények: Nyolc megyét nem véletlenszerűen választottak ki a vizsgálatba. Kezdetben a Novartis Access gyógyszereket kizárólag a Mission for Essential Drugs and Supplies (MEDS) számára értékesítik, amely a magán (gyakran hiten alapuló) nonprofit egészségügyi intézmények nagy hálózatának fő szállítója az országban, és egyben kulcsfontosságú beszállítója is. közcélú létesítményekre több megyében. A 47 kenyai megye közül 17 megyét zártak ki, mert nem vásárolnak gyógyszereket a MEDS-től, és további 15 megyét, amelyek az előző évben nem vásároltak legalább 10 millió KES értékű gyógyszert a MEDS-en keresztül. Három megyét zártak ki biztonsági aggályok miatt, négy további megyét pedig azért, hogy a végső mintában megszüntessék a közös határokat, hogy minimálisra csökkentsék az intervenciós és az ellenőrző megyék közötti szennyeződés kockázatát. A közös határú megyék figyelembevételekor az előző évben alacsonyabb MEDS-vásárlási volumenű megyéket nem vettük figyelembe.

Kenyában az NCD-szolgáltatásokat az állami és a magán non-profit szektorban nyújtják a 2. szintű rendelőintézetekben egészen a 6. szintű kórházakig. Nem minden megyében van 6. szintű kórház, ezért kizárják őket a vizsgálatból. A megyékben átlagosan öt állami és magán nonprofit 5. szintű megyei beutaló kórház található; három állami szintű 4-es megyei kórház; 15 állami és magán non-profit 3. szintű egészségügyi központ; valamint 85 állami és magán nonprofit 2. szintű rendelő. A vizsgálatba mind a 184 jogosult 3-5. szintű rendelőt bevonnak, és 200 2. szintű rendelőt véletlenszerűen választanak ki. A vizsgálatba bevont minden egyes létesítmény esetében egy magánszemély gyógyszerértékesítőt azonosítanak és vonnak be az adott intézmény fő alternatívájaként. A magán gyógyszerértékesítők közé tartoznak a gyógyszertárak, drogériák és az orvosok.

A nyolc vizsgált megyéből (400 a Novartis Access megyékből; 400 a kontroll megyékből) összesen 800 háztartásból álló mintát választanak ki véletlenszerűen, kétlépcsős mintavételi eljárással. Az első szakaszban minden megyében 10 számlálási területet (KÉT) választanak ki, méretarányos valószínűséggel a legutóbbi népszámlálás adatai alapján. Ezután a második szakaszban minden egyes EA-ban véletlenszerűen kiválasztanak 10 jogosult háztartást, és bevonják őket a vizsgálatba. Az EA-ban található összes háztartás véletlenszerű sorrendben felkerül a listára, és a számlálók lefelé haladnak a listán, amíg 10 jogosult háztartást azonosítanak. A háztartások akkor jogosultak a támogatásra, ha legalább egy 18 éves tagot korábban diagnosztizáltak, és gyógyszert írtak fel a Novartis Access által kezelt NCD-kre, beleértve a cukorbetegséget, a magas vérnyomást, a mellrákot és az asztmát. A vizsgálatba a háztartás minden olyan tagját bevonják, aki megfelel ennek a kritériumnak. A vonatkozó NCD-betegségek kenyai előfordulása alapján az összes háztartás 20%-a teljesíti a befogadási kritériumot.

Az intervenciós megyékben az állami és magán non-profit egészségügyi intézmények vásárolhatnak támogatott Novartis Access NCD-gyógyszereket a MEDS-en keresztül. A Novartis Access portfóliója 15 gyógyszert tartalmaz a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a mellrák és az asztma kezelésére. Míg a portfólió tartalmazza az általában Novartis márkanév alatt forgalmazott és értékesített szabadalmaztatott gyógyszereket, valamint a Sandoz márkanév alatt a generikus gyógyszereket, a kezdeményezés keretében értékesített összes gyógyszer az új Novartis Access márkával lesz csomagolva. A gyógyszereket közvetlenül a MEDS-nek adják el átlagosan 150 kenyai shilling (KES) áron, havi adagonként körülbelül 1,50 USD-ért. A MEDS-től beszerzett NCD-gyógyszervásárlások létesítményszintű adminisztratív adatai a beavatkozás végrehajtásának nyomon követésére szolgálnak.

Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmények a gyógyszerek elérhetősége és ára az egészségügyi intézményekben, valamint a gyógyszerek elérhetősége, ára és kiadásai a betegek háztartásában. A létesítményekben való rendelkezésre állást az adatgyűjtés napján raktáron lévő Novartis Access gyógyszerek és egyenértékű gyógyszerek arányaként határozzuk meg. A háztartásokban való elérhetőség a felírt Novartis Access gyógyszerek és az azzal egyenértékű gyógyszerek aránya az otthonban az adatgyűjtés napján. A magán-profit gyógyszereladók által értékesített NCD-gyógyszerek ára fontos másodlagos eredmény. Azt is megvizsgálják, hogy a betegek hogyan vélekednek az NCD-gyógyszerekhez való hozzáférésről. Az adatokat a létesítményekben és a háztartásokban strukturált kérdőív segítségével gyűjtik össze a Novartis Access bevezetése előtti kiinduláskor, egy év után a középvonalon és két év elteltével a végvonalon. Ezen interjúk mindegyikén a létesítmények és a háztartások egy részmintája kvalitatív interjút is készít. Negyedévente további adatokat gyűjtenek a létesítményekből és a háztartások véletlenszerűen kiválasztott almintájából telefonon kitöltött strukturált kérdőív segítségével.

A tanulmány a Novartis Access miatt 10 százalékpontos növekedést mutat a háztartásokban elérhető gyógyszerek között α = 0,05 értéknél, 0,05 klaszteren belüli korrelációs együtthatót, 10%-os nyomon követési veszteséget és a kontrollcsoportban elérhető arányt feltételezve. 33%.

A beavatkozás hozzárendelése: Kenyában a megyei egészségügyi hivatalok felelősek a gyógyszerek tömeges beszerzéséért egészségügyi intézményeik számára, lehetővé téve a Novartis Access véletlenszerű kiosztását megyei szinten. A vizsgálatba bevonásra kiválasztott nyolc megyét véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy kontrollcsoportba egy kovariáns kényszerű randomizációs módszerrel, hogy maximalizálják az egyensúlyt kilenc demográfiai és egészségügyi változó között: teljes népesség; Nép sűrűség; a lakosság aránya a városi területeken; szegénységi ráta; egészségügyi létesítmények száma; egy főre jutó orvosok száma; egy főre jutó egészségügyi kiadások; az előző évben a MEDS-en keresztül megrendelt összérték; és a MEDS-en keresztül rendelt érték aránya az előző évben a magán nonprofit intézmények és az állami egészségügyi intézmények között. Az elosztás el van rejtve az adatgyűjtők elől. A résztvevők beavatkozását azonban nem lehet elfedni.

Adatgyűjtés, -kezelés és -elemzés: Az adatokat az egészségügyi intézményektől és a háztartásoktól gyűjtik az alapvonalon, a középvonalon és a végvonalon strukturált kérdőív segítségével. Az egészségügyi intézmény kérdőívét az Egészségügyi Világszervezet és a Health Action International által kifejlesztett, korábban Kenyában használt eszközből adaptálták, és a gyógyszerek elérhetőségével és árával kapcsolatos információkat rögzít. A háztartási kérdőív a demográfiai adatokra, a háztartási vagyonra és a gyógyszerekre vonatkozó kulcsfontosságú információkat tartalmaz, beleértve azt is, hogy felírt NCD-gyógyszerek vannak-e jelenleg otthon, a leggyakrabban vásárolt gyógyszerek helye, a kifizetett árak, valamint a háztartás összes gyógyszerkiadása (és egyéb áruk). ).

Az egészségügyi intézmények egy részmintájának és a háztartások almintájának kvalitatív interjút is készítenek az alap-, közép- és végvonali látogatások során. Minden megyében öt 2. szintű rendelőből és öt 3-5. szintű rendelőből álló célirányos alminta kerül kiválasztásra (összesen 80 intézmény), és egy munkatársat véletlenszerűen választanak ki az interjúra. Kvalitatív interjúkhoz megyénként 10 háztartásból álló célirányos almintát (összesen 80 háztartást) választunk ki, amelyet a háztartás egy olyan személyének adunk meg, aki az általános háztartási felmérést is kitölti. A minőségi interjúkhoz a létesítményeket és a háztartásokat választják ki, hogy maximalizálják a képviselt nézőpontok eltéréseit. A kvalitatív eszközt a gyógyszerekhez való hozzáféréssel kapcsolatos kulcsfontosságú kérdések alapos feltárására tervezték.

A felügyeleti adatokat negyedévente gyűjtik az összes egészségügyi intézményből és a háztartások egy részmintájából. Az egészségügyi létesítmények felügyeletéhez a strukturált kérdőív rövidített változatát, amely a gyógyszerek elérhetőségére és árára vonatkozó alapvető információkat tartalmazza, minden hónapban telefonon adják ki az egészségügyi intézmények rotációs egyharmadának, így minden intézményt negyedévente egyszer ellenőriznek. A háztartások megfigyelésére az összes vizsgált háztartás feléből véletlenszerű mintát választanak ki; a vizsgált háztartások felét egyáltalán nem fogják ellenőrizni, hogy lehetővé váljon a megfigyelés háztartási viselkedésre gyakorolt ​​lehetséges hatásának elemzése. A megfigyelésre kiválasztott háztartások telefonon adják ki a strukturált kérdőív rövidített változatát, amely a gyógyszerek elérhetőségére és árára vonatkozó alapvető információkat tartalmazza. Az egészségügyi intézményekhez hasonlóan a megfigyelésre kiválasztott háztartások egyharmadának rotációs mintáját minden hónapban telefonon vizsgálják meg, így az összes vizsgált háztartást negyedévente egyszer megkérdezik. A felügyelt egészségügyi intézmények és háztartások 5%-os részmintáját személyesen meglátogatják a telefonválaszok ellenőrzése céljából.

Az Innovations for Poverty Action (IPA) partner lesz a tanulmányban, és irányítja a kutatási terepmunkát. Az IPA olyan randomizált, ellenőrzött kísérletek tervezésére és végrehajtására specializálódott, amelyek a fejlődő országokban végrehajtott politikai beavatkozásokat tesztelik, és az elmúlt években számos szigorú értékelésben vett részt Kenyában. Az adatokat elektronikusan gyűjtjük a SurveyCTO szoftverrel táblagépeken, és a Microsoft Access szoftverrel kezeljük.

Az egészségügyi intézmények és háztartások alapjellemzőire vonatkozó adatokat a csoportok között összehasonlítják az egyensúly felmérése érdekében. A Novartis Access hatásait a kezelési szándék alapján becsülik meg. A kovarianciaanalízis (ANCOVA) módszereit alkalmazzuk a csoportok közötti lehetséges kiindulási különbségek ellenőrzésére. Minden elemzést a Stata statisztikai szoftverrel végeznek el.