Novartis Accessin arviointi; ei-tarttuvien tautien (NCD) pääsyaloite

Osallistujat, interventiot ja tulokset: Kahdeksan maakuntaa on valittu ei-satunnaisesti sisällytettäväksi tutkimukseen. Aluksi Novartis Accessin lääkkeitä myydään ainoastaan ​​Mission for Essential Drugs and Supplies (MEDS) -järjestölle, joka on maan laajan yksityisten (usein uskoon perustuvien) voittoa tavoittelemattomien terveyslaitosten verkoston päätoimittaja ja myös keskeinen toimittaja. julkisiin tiloihin useissa maakunnissa. Kenian 47 maakunnasta 17 maakuntaa jätettiin pois, koska ne eivät osta lääkkeitä MEDS:ltä, ja lisäksi 15 maakuntaa jätettiin ulkopuolelle, jotka eivät olleet ostaneet vähintään 10 miljoonan KES:n arvosta lääkkeitä MEDS:n kautta edellisenä vuonna. Kolme maakuntaa suljettiin pois turvallisuussyistä, ja neljä muuta maakuntaa suljettiin pois yhteisten rajojen poistamiseksi lopullisessa otoksessa, jotta interventio- ja valvontamaakuntien välinen saastuminen olisi mahdollisimman pieni. Kun tarkastellaan maakuntia, joilla on yhteiset rajat, poistettiin ne, joiden MEDS-ostojen määrä oli edellisenä vuonna pienempi.

Keniassa NCD-palveluita tarjotaan julkisella ja yksityisellä voittoa tavoittelemattomalla sektorilla tason 2 hoitolaitoksissa tason 6 sairaaloihin asti. Kaikissa maakunnissa ei ole tason 6 sairaalaa, ja tästä syystä ne on jätetty tutkimuksen ulkopuolelle. Maakunnissa on keskimäärin viisi julkista ja yksityistä voittoa tavoittelematonta 5. tason läänisairaalaa; kolme julkisen tason 4 osa-läänin sairaalaa; 15 julkista ja yksityistä voittoa tavoittelematonta tason 3 terveyskeskusta; ja 85 julkista ja yksityistä voittoa tavoittelematonta tason 2 lääkäriasemaa. Kaikki 184 tukikelpoista tasojen 3-5 laitosta otetaan mukaan tutkimukseen, ja 200 tason 2 hoitopaikkaa valitaan satunnaisesti mukaan otettavaksi. Jokaisesta tutkimukseen sisältyvästä laitoksesta yksilöidään ja otetaan mukaan yksi yksityinen huumemyyjä, joka on tunnistettu kyseisen laitoksen päävaihtoehdoksi. Yksityisiä lääkkeiden myyjiä ovat apteekit, apteekit ja annoslääkärit.

800 kotitalouden kokonaisotos valitaan satunnaisesti kahdeksasta tutkimusmaakunnasta (400 Novartis Accessin maakunnista; 400 kontrollimaakunnista) kaksivaiheisella otantamenettelyllä. Ensimmäisessä vaiheessa kustakin läänistä valitaan 10 laskenta-aluetta kokoon verrannollisella todennäköisyydellä viimeisimmän väestönlaskennan tietojen perusteella. Sitten, toisessa vaiheessa, kussakin EA:ssa valitaan satunnaisesti 10 tukikelpoista kotitaloutta, jotka rekrytoidaan tutkimukseen. Kaikki EA:n kotitaloudet listataan satunnaisessa järjestyksessä, ja luetteloijat jatkavat luetteloa alaspäin, kunnes 10 tukikelpoista kotitaloutta on tunnistettu. Kotitaloudet ovat tukikelpoisia, jos vähintään yhdelle vähintään 18-vuotiaalle jäsenelle on aiemmin diagnosoitu ja määrätty lääke Novartis Accessin käsittelemiin NCD-sairauksiin, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, rintasyöpä ja astma. Kaikki tämän kriteerin täyttävät kotitalouden jäsenet otetaan mukaan tutkimukseen. Asiaankuuluvien NCD-sairauksien esiintyvyyden perusteella Keniassa 20 % kaikista kotitalouksista täyttää sisällyttämiskriteerin.

Interventiokunnissa julkiset ja yksityiset voittoa tavoittelemattomat terveyslaitokset voivat ostaa tuettuja Novartis Access NCD -lääkkeitä MEDS:n kautta. Novartis Access -valikoimaan kuuluu 15 lääkettä diabeteksen, verenpainetaudin, rintasyövän ja astman hoitoon. Vaikka portfolio sisältää patentoituja lääkkeitä, joita yleensä markkinoidaan ja myydään Novartis-tuotemerkillä sekä geneerisiä lääkkeitä Sandoz-brändillä, kaikki hankkeen kautta myytävät lääkkeet pakataan uudella Novartis Access -brändillä. Lääkkeet myydään suoraan MEDS:lle keskihintaan 150 Kenian shillingiä (KES), noin US$1,50, kuukaudessa. Toimenpiteen toteutumisen seurantaan käytetään MEDS:ltä saatuja toimitilatason hallinnollisia tietoja NCD-lääkkeiden ostoista.

Ensisijaisia ​​kiinnostavia tuloksia ovat lääkkeiden saatavuus ja hinta terveydenhuoltolaitoksissa sekä lääkkeiden saatavuus, hinta ja menot potilaiden kotitalouksissa. Saatavuus tiloissa määritellään Novartis Access -lääkkeiden ja vastaavien osuudena varastossa tiedonkeruupäivänä. Kotitalouksien saatavuus määritellään määrättyjen Novartis Access -lääkkeiden ja vastaavien osuudena kotona tiedonkeruupäivänä. Yksityisten voittoa tavoittelevien lääkemyyjien myymien NCD-lääkkeiden hinta on tärkeä toissijainen tulos. Myös potilaiden käsitykset NCD-lääkkeiden saatavuudesta selvitetään. Tiedot kerätään tiloissa ja kotitalouksissa strukturoidulla kyselylomakkeella lähtötilanteessa ennen Novartis Accessin käyttöönottoa, keskiviivalla vuoden kuluttua ja lopussa kahden vuoden kuluttua. Jokaisessa haastattelussa osaotokselle laitoksista ja kotitalouksista järjestetään myös laadullinen haastattelu. Lisätietoa kerätään neljännesvuosittain toimitiloista ja satunnaisesti valitusta kotitalouksien osaotoksesta käyttämällä strukturoitua kyselylomaketta puhelimitse.

Tutkimus pyrkii havaitsemaan Novartis Accessin aiheuttaman 10 prosenttiyksikön lisäyksen kotitalouksien lääkkeiden saatavuudessa arvolla α = 0,05 olettaen, että klusterin sisäinen korrelaatiokerroin on 0,05, 10 %:n menetys seurantaan ja osuus, joka on saatavilla kontrolliryhmässä. 33 %.

Toimenpiteen toimeksianto: Keniassa läänin terveystoimistot ovat vastuussa lääkkeiden massahankinnasta terveydenhuoltolaitoksiinsa, mikä mahdollistaa Novartis Accessin satunnaisen jakamisen läänin tasolla. Kokeeseen valitut kahdeksan maakuntaa satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä yhteismuuttujarajoitettua satunnaistusmenetelmää, jotta tasapaino voidaan maksimoida yhdeksän väestö- ja terveysmuuttujan suhteen: kokonaisväestö; väestötiheys; kaupunkialueiden väestön osuus; köyhyysaste; terveyspalvelujen määrä; lääkärit asukasta kohden; terveysmenot asukasta kohden; MEDS:n kautta tilattu kokonaisarvo edellisenä vuonna; sekä yksityisten voittoa tavoittelemattomien järjestöjen edellisenä vuonna MEDS:n kautta tilaama arvo suhteessa julkisiin terveyslaitoksiin. Allokointi peitetään tiedonkeräilijöiltä. Osallistujien puuttumista ei kuitenkaan voida peittää.

Tiedonkeruu, hallinta ja analysointi: Tiedot kerätään terveyslaitoksilta ja kotitalouksilta lähtö-, keski- ja loppulinjalla käyttämällä jäsenneltyä kyselylomaketta. Terveyslaitoskyselylomake on muokattu Maailman terveysjärjestön ja Health Action Internationalin kehittämästä ja Keniassa aiemmin käytetystä instrumentista, ja se sisältää tietoa lääkkeiden saatavuudesta ja lääkkeiden hinnasta. Kotitalouksien kyselylomake sisältää tietoja väestötiedoista, kotitalouden omaisuudesta ja keskeisiä tietoja lääkkeistä, mukaan lukien siitä, ovatko määrätyt NCD-lääkkeet tällä hetkellä kotona, paikat, joissa lääkkeitä useimmiten ostetaan, maksetut hinnat ja kotitalouden kokonaiskulut lääkkeistä (ja muista tavaroista) ).

Terveydenhuollon laitosten ja kotitalouksien osaotokselle suoritetaan myös laadullinen haastattelu perus-, keski- ja loppukäyntien aikana. Kussakin läänissä valitaan tarkoituksenmukainen alaotos viidestä tason 2 sairaalasta ja viidestä tason 3-5 laitoksesta (yhteensä 80 laitosta), joista yksi henkilökunnan jäsen valitaan satunnaisesti haastatteluun. Kvalitatiivisiin haastatteluihin valitaan kustakin maakunnasta 10 kotitalouden tarkoituksellinen alaotos (yhteensä 80 kotitaloutta), joka annetaan yhdelle kotitalouden henkilölle, joka suorittaa myös yleisen kotitalouskyselyn. Tilat ja kotitaloudet valitaan laadullisiin haastatteluihin, jotta edustettujen näkökulmien vaihtelu voidaan maksimoida. Laadullinen väline on suunniteltu tutkimaan perusteellisesti lääkkeiden saatavuuteen liittyviä keskeisiä kysymyksiä.

Valvontatiedot kerätään neljännesvuosittain kaikista terveyslaitoksista ja kotitalouksien osaotoksesta. Terveyslaitosten valvonnassa lyhennetty versio strukturoidusta kyselylomakkeesta, jossa on perustiedot lääkkeiden saatavuudesta ja hinnasta, lähetetään puhelimitse kuukausittain vaihtuvalle kolmannekselle terveydenhuollon laitoksista siten, että kaikkia tiloja seurataan kerran vuosineljänneksessä. Kotitalouksien seurantaan valitaan satunnaisotannalla puolet kaikista tutkimuskotitalouksista; puolta tutkimuksen kotitalouksista ei seurata ollenkaan, jotta voidaan analysoida seurannan mahdollista vaikutusta kotitalouksien käyttäytymiseen. Valvontaan valituille kotitalouksille lähetetään puhelimitse lyhennetty versio strukturoidusta kyselylomakkeesta, jossa on perustiedot lääkkeiden saatavuudesta ja hinnasta. Terveydenhuollon laitosten tapaan seurantaan valituista kotitalouksista vaihtuva kolmasosa otoksesta selvitetään kuukausittain puhelimitse siten, että kaikki tutkitut kotitaloudet kartoitetaan kerran vuosineljänneksessä. Viiden prosentin osaotoksesta valvotuista terveyslaitoksista ja kotitalouksista käydään henkilökohtaisesti tarkistamassa puhelinvastauksia.

Innovations for Poverty Action (IPA) toimii kumppanina tutkimuksessa ja johtaa tutkimuskenttätyötä. IPA on erikoistunut satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden suunnitteluun ja toteuttamiseen kehitysmaiden politiikan interventioiden testaamiseksi, ja se on tehnyt yhteistyötä useissa tiukoissa arvioinneissa Keniassa viime vuosina. Tiedot kerätään sähköisesti SurveyCTO-ohjelmistolla tableteilla ja hallitaan Microsoft Access -ohjelmistolla.

Terveyslaitosten ja kotitalouksien perusominaisuuksia koskevia tietoja verrataan eri ryhmien välillä tasapainon arvioimiseksi. Novartis Accessin vaikutukset arvioidaan käyttämällä aikomusta käsitellä analyysiä. Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään ryhmien välisten mahdollisten lähtötason erojen kontrolloimiseen. Kaikki analyysit tehdään Stata-tilastoohjelmistolla.