- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03494751
Szívfigyelő készülék akut szívinfarktus után (Monitor)
2019. április 4. frissítette: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Ellenőrizze a szívmonitor hatékonyságát az akut szívinfarktus után 18 éven felüli betegeknél az események megelőzésében egy klinikai egységben.
Neurológiai vagy veleszületett szívbetegségben szenvedő betegeket kizártunk a vizsgálatból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívmonitor képes felismerni a korai interkurzusokat.
Célkitűzés: A Heart Monitoring rendszer hatékonyságának ellenőrzése az akut miokardiális infarktus utáni események megelőzésében.
Módszertan: Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyet egy klinikai egységben kell kidolgozni, és olyan 18 év feletti, posztakut miokardiális infarktuson átesett betegeket vonnak be, akiket az intenzív osztály sürgősségi vagy hemodinamikai osztályáról a klinikai osztályba helyeztek át.
A neurológiai vagy veleszületett szívbetegségben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
358
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- akut myocardialis infarktus utáni betegek
Kizárási kritériumok:
- neurológiai betegségben szenvedő betegek
- veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szív monitor
Szívinfarktuson átesett betegeknél alkalmaztuk a készüléket (szív monitort).
|
Szívfigyelő készülék használata akut szívinfarktus utáni betegeknél.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nincs szívmonitor
Szívinfarktusban szenvedő betegeknél nincs szívmérő készülék (kontroll).
|
Szabványos megfigyelés ápolók által.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmus monitorozás
Időkeret: Egy év
|
Szívfigyelő készülék hatékonyságának értékelése akut szívinfarktus utáni betegekben előforduló események megelőzésében és kimutatásában
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: silvia goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5391/17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut szívinfarktus
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada
Klinikai vizsgálatok a Szív monitor
-
Prasanth PattisapuClinical and Translational Intramural Funding Program from the Abigail Wexner...Jelentkezés meghívóvalHalláskárosodás | Süketség | Beszédterápia | Műveltség | Hallássérült gyermekek | Beszédzavarok gyermekeknél | Hallászavarok gyermekeknélEgyesült Államok
-
Cambridgeshire Community Services NHS TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIsmeretlenHalláscsökkenés, vezetőképes | Hallássérült gyermekek | Fül ragasztóEgyesült Királyság
-
Dr. Tamsin BrownBefejezveHalláscsökkenés, vezetőképesEgyesült Királyság
-
Cyril CamaroRijnstate Hospital; Maas Hospital Pantein; Slingeland Hospital; RAV Brabant MWN; Canisius... és más munkatársakMég nincs toborzásNem ST szegmens elevációs akut koszorúér-szindrómaHollandia
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.Befejezve
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
Stryker InstrumentsBefejezveÉrzéstelenítés, tábornokEgyesült Államok
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago; Michigan...BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Malaghan Institute of Medical ResearchToborzásLimfóma | Leukémia | Mielóma | Hőmérséklet változás, test | Hematológiai rosszindulatú daganatÚj Zéland
-
Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research HospitalBefejezveLaparoszkópos kolecisztektómiaPulyka