Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diammine ezüst-fluorid a zománcszuvasodás megállításában a csecsemők okkluzális felületén

2018. március 20. frissítette: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo

A diamin-ezüst-fluorid alkalmazásának hatékonysága, költséghatékonysága és szülői elfogadhatósága a zománcszuvasodás megfékezésében a csecsemők okkluzális felületén

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja az ezüst-diamin-fluorid (SDF) alkalmazásának tényleges lehetőségét csecsemőknél a zománcszuvasodás megállítására az elsődleges őrlőfogak okkluzális felületén. Emellett az SDF használatának költséghatékonyságát és szülői elfogadhatóságát is értékelni fogják. Ehhez 100 1-3 éves csecsemőt vizsgálnak meg és kezelnek egy mobil fogászati ​​egységben, amely ideiglenesen a brazíliai Sao Paulo állam Barueri állami iskoláiban fog parkolni. A fogszuvasodás diagnosztizálása a Nemzetközi Caries Detection and Assessment System (ICDAS) segítségével történik. A kezdeti elváltozásokkal rendelkező csecsemőket az A csoportba (SDF) és a B csoportba (fluorid lakk) kell véletlenszerűen besorolni. A résztvevőket az alapvonalon vizsgálják, majd 6, 12, 18 és 24 hónapig. Elsődleges eredményként a fogszuvasodás dentinbe történő progresszióját veszik figyelembe. A kezelések után a szülők által bejelentett elfogadhatóság, a kezelésre fordított idő és becsült pénz is begyűjtésre kerül. A technikák hatékonyságával összefüggésbe hozható társadalmi és biológiai adatok is gyűjtésre kerülnek. Többszintű elemzéseket végeznek annak ellenőrzésére, hogy melyik technika lesz a leghatékonyabb, és milyen lehetséges tényezők kapcsolódnak a hatékonyságához. A kényelmetlenséget, az elfogadhatóságot és a költségeket összehasonlítják a fogzománcszuvasodás megfékezésére használt módszerek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 05508000
        • University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-3 éves csecsemők;
  • Kezdeti fogszuvasodásos csecsemők.

Kizárási kritériumok:

  • Szülők, akik nem járulnak hozzá.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ezüst Diamin Fluorid
Kontroll kezelés
Kezdeti fogszuvasodás okkluzális felületének kezelése ezüst-diamin-fluoriddal.
Más nevek:
  • SDF
Aktív összehasonlító: Fluorid lakk
Teszt kezelés
Kezdeti fogszuvasodás kezelése okkluzális felületen fluorid lakkal
Más nevek:
  • nátrium fluorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dentinné fejlődő fogszuvasodások száma
Időkeret: 24 hónap
A fogszuvasodási elváltozások súlyosságának értékelése a dentinig fejlődöttek azonosítása érdekében (ICDAS pontszám 4-6)
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői elfogadottság a kezeléshez VAS skála segítségével
Időkeret: 12 hónap
A szülőket felkérjük, hogy VAS-skála segítségével számoljanak be a kezeléssel kapcsolatos elégedettségükről
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezdeti eljárások és az azt követő beavatkozások közvetlen és közvetett költségei 24 hónap alatt
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariana Minatel Braga, PhD, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Ezüst-diamin-fluorid

3
Iratkozz fel