Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diamminesølvfluorid til at standse emaljecarieslæsioner på babyers okklusale overflader

20. marts 2018 opdateret af: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo

Effektivitet, omkostningseffektivitet og forældreacceptabilitet ved brug af diamminsølvfluorid til at standse emaljecarieslæsioner på babyers okklusale overflader

Denne undersøgelse har til formål at verificere den faktiske mulighed for at bruge sølvdiamminfluorid (SDF) til at standse emaljecarieslæsioner på okklusale overflader af primære kindtænder hos babyer. Desuden vil omkostningseffektiviteten og også forældrenes accept af at bruge SDF blive evalueret. Til dette vil 100 babyer 1-3 år blive undersøgt og behandlet i en mobil tandlægeenhed, som midlertidigt vil blive parkeret i offentlige skoler i Barueri, Sao Paulo, Brasilien. Cariesdiagnosen vil blive udført ved hjælp af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Babyer med indledende læsioner vil blive randomiseret med hensyn til behandlingen i gruppe A (SDF) og gruppe B (fluorlak). Deltagerne vil blive undersøgt i baseline og efterfulgt af 6, 12, 18 og 24 måneder. Som primært resultat vil cariesprogression til dentin blive overvejet. Acceptabilitet rapporteret af forældre efter behandlinger, den tid og de anslåede penge brugt til behandling vil også blive indsamlet. Sociale og biologiske data, der kan relateres til effektiviteten af ​​teknikker, vil også blive indsamlet. Multilevel-analyser vil blive udført for at kontrollere, hvilken teknik der vil være mest effektiv og mulige faktorer forbundet med dens effektivitet. Ubehag, acceptabilitet og omkostninger vil blive sammenlignet mellem/blandt de metoder, der anvendes til at standse emaljecarieslæsioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05508000
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Babyer 1 til 3 år;
  • Babyer med initial carieslæsion.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre, der ikke giver samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sølv diaminfluorid
Kontrolbehandling
Behandling af initial carieslæsion i okklusal overflade ved hjælp af sølvdiaminfluorid.
Andre navne:
  • SDF
Aktiv komparator: Fluor lak
Test behandling
Behandling af initial carieslæsion i okklusal overflade ved hjælp af fluorlakken
Andre navne:
  • natriumfluorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal carieslæsioner, der udviklede sig til dentin
Tidsramme: 24 måneder
Vurdering af sværhedsgraden af ​​carieslæsioner for at identificere dem, der udviklede sig til dentin (ICDAS-score 4 til 6)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres accept af behandlingen ved hjælp af en VAS-skala
Tidsramme: 12 måneder
Forældre vil blive bedt om at rapportere deres tilfredshed med behandlingen ved hjælp af en VAS-skala
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Direkte og indirekte omkostninger til indledende procedurer og efterfølgende indgreb i 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariana Minatel Braga, PhD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2016

Først opslået (Skøn)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Sølv diaminfluorid

3
Abonner