Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluorek srebra diaminy w powstrzymywaniu zmian próchnicowych szkliwa na powierzchniach okluzyjnych niemowląt

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo

Skuteczność, opłacalność i akceptacja rodziców stosowania fluorku diaminosrebra w powstrzymywaniu zmian próchnicowych szkliwa na powierzchniach żujących niemowląt

Niniejsza praca ma na celu zweryfikowanie rzeczywistych możliwości zastosowania diaminofluorku srebra (SDF) w powstrzymywaniu zmian próchnicowych szkliwa na powierzchniach żujących mlecznych zębów trzonowych u niemowląt. Poza tym oceniona zostanie opłacalność, a także akceptacja rodziców korzystania z SDF. W tym celu 100 dzieci w wieku 1-3 lat zostanie przebadanych i leczonych w mobilnym gabinecie dentystycznym, który będzie tymczasowo zaparkowany w szkołach publicznych w Barueri, Sao Paulo, Brazylia. Diagnostyka próchnicy zostanie przeprowadzona przy użyciu Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS). Niemowlęta z początkowymi zmianami zostaną losowo przydzielone do grupy A (SDF) i grupy B (lakier fluorkowy). Uczestnicy zostaną zbadani na początku badania, a następnie po 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Jako główny wynik rozważona zostanie progresja próchnicy do zębiny. Zbierana będzie również akceptacja zgłoszona przez rodziców po zabiegach, czas i szacunkowe pieniądze wydane na leczenie. Gromadzone będą również dane społeczne i biologiczne, które mogą być związane ze skutecznością technik. Przeprowadzone zostaną wielopoziomowe analizy mające na celu sprawdzenie, która technika będzie najskuteczniejsza oraz możliwe czynniki związane z jej skutecznością. Dyskomfort, akceptowalność i koszty zostaną porównane między podejściami stosowanymi do zatrzymania zmian próchnicowych szkliwa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05508000
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta od 1 do 3 lat;
  • Niemowlęta z początkową zmianą próchnicową.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice, którzy nie wyrażają zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fluorek diaminy srebra
Leczenie kontrolne
Inny: Diaminofluorek srebra
Leczenie początkowej próchnicy zębów na powierzchni żującej za pomocą diaminofluorku srebra.
Inne nazwy:
  • SDF
Aktywny komparator: Lakier fluorkowy
Leczenie testowe
Inny: Lakier fluorkowy
Leczenie początkowej próchnicy zębów na powierzchni żującej za pomocą lakieru z fluorem
Inne nazwy:
  • fluorek sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian próchnicowych, które przeszły do ​​zębiny
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena stopnia zaawansowania zmian próchniczych w celu identyfikacji tych, które przeszły do ​​zębiny (ocena ICDAS od 4 do 6)
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja rodziców na leczenie za pomocą skali VAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rodzice zostaną poproszeni o wyrażenie swojego zadowolenia z leczenia za pomocą skali VAS
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpośrednie i pośrednie koszty wstępnych procedur i późniejszych interwencji w ciągu 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariana Minatel Braga, PhD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDFtrials-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Diaminofluorek srebra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj