아기 교합면의 법랑질 우식 병변 정지에 있는 디암민 은 불화물
2018년 3월 20일 업데이트: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo
아기의 교합면에 있는 법랑질 우식 병변을 정지시키는 데 Diammine Silver Fluoride를 사용하는 효과, 비용 효율성 및 부모의 수용 가능성
이 연구는 영유아 유구치 교합면의 법랑질 우식 병변을 정지시키기 위해 SDF(silver diammine fluoride)를 사용할 수 있는 실제 가능성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
또한 비용 효율성과 SDF 사용에 대한 부모의 수용 가능성도 평가됩니다.
이를 위해 1~3세 아기 100명을 브라질 상파울루 바루에리 공립학교에 임시로 주차할 이동형 치과진료실에서 검사하고 치료할 예정이다.
우식 진단은 ICDAS(International Caries Detection and Assessment System)를 사용하여 수행됩니다.
초기 병변이 있는 아기는 그룹 A(SDF) 및 그룹 B(불소 바니시)의 치료와 관련하여 무작위 배정됩니다.
참가자는 기준선에서 검사를 받고 6, 12, 18 및 24개월 후에 검사를 받게 됩니다.
일차 결과로서, 상아질로의 충치 진행이 고려될 것입니다.
치료 후 부모가 보고한 수용성, 치료에 소요된 시간 및 예상 비용도 수집됩니다.
기술의 효능과 관련될 수 있는 사회적 및 생물학적 데이터도 수집됩니다.
다단계 분석을 수행하여 어떤 기술이 가장 효과적이고 그 효능과 관련된 가능한 요인을 확인합니다.
법랑질 우식 병변을 저지하는 데 사용되는 접근 방식 간에 불편함, 수용 가능성 및 비용을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05508000
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1~3세 아기;
- 초기 충치 병변이 있는 아기.
제외 기준:
- 동의하지 않는 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은 디아민 플루오라이드
통제 처리
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Silver diamine fluoride를 이용한 초기 교합면 충치 병변의 치료.
다른 이름들:
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활성 비교기: 불화물 바니시
시험 처리
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불소 바니시를 이용한 교합면 초기 충치 병변의 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상아질로 진행된 우식 병변의 수
기간: 24개월
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상아질로 진행된 것을 식별하기 위한 우식 병변 중증도 평가(ICDAS 점수 4~6)
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 척도를 사용한 치료에 대한 부모의 수용성
기간: 12 개월
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부모는 VAS 척도를 사용하여 치료에 대한 만족도를 보고해야 합니다.
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12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24개월 동안의 초기 절차 및 후속 개입의 직간접 비용
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana Minatel Braga, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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