Intenzív kontra hagyományos digoxin-használat szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (ICHF)

A digoxin előnyei nemcsak hemodinamikai hatásaival hozhatók összefüggésbe, hanem a neurohormonális profilt javító képességével is. Alacsony dózisú digoxin esetén a neurohormonális profil és a hemodinamika javul, és a dózisemelés nem mindig eredményez javító hatást. A PROVE e RADIANCE vizsgálatokban a klinikai előnyök hasonlóak voltak az alacsony digoxin szérummal (szérum < 1 ng/ml) és a nagy dózisú digoxin szérummal rendelkező betegek körében. A DIG vizsgálat egyik jelenlegi post-hoc elemzése, amelybe megőrzött szisztolés funkciójú vagy csökkent szisztolés funkciójú betegeket vontak be, a túlélési előnyöket javasolta az 1,0 ng/ml digoxin szérummal rendelkező betegek esetében.

Számos tanulmány dokumentálta a digoxin hatékonyságát a szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikailag releváns kimenetelének csökkentésében. Ezek a vizsgálatok az aerob kapacitás és az életminőség tüneti javulását mutatták tünetmentes HF-ben (II-IV. funkcionális osztály) szenvedő betegeknél. Az ilyen előnyök a bazális ritmustól vagy a szívelégtelenség etiológiájától függetlenül jelentkeznek. Fontos kiemelni, hogy ezeket a vizsgálatokat a szisztolés HF kezelésben történő BB felhasználás előtti időszakban végezték. Másrészt, a DIG tanulmány oldalán értékelje a digoxin hatását a placebóval szemben olyan betegeknél, akiknél megőrzött kilökődés. A digoxin alkalmazása nem befolyásolja a halálozást vagy a kardiovaszkuláris okok miatti kórházi kezelést. A szívelégtelenség súlyosbodása miatt csökkent a kórházi kezelések száma; ugyanakkor nőtt az instabil angina miatti kórházi kezelés gyakoriságának növekedése is. Jelenleg a SOLVD és DIG vizsgálatok retrospektív elemzése alapján dokumentálták, hogy az 1,0 ng/dl feletti digoxin szérumszintek nagy halálozási esélyekkel járnak. A digoxin szérumszintjét 0,3 és 0,9 ng/ml között tartó alcsoportnak volt nagyobb előnye, beleértve a férfiak közötti kisebb mortalitást is. Ezen eredmények alapján alacsony dózisú digoxint javasolt javasolni a szérumszint elérése érdekében. Továbbra is az a vita, hogy a szérumszintek terápiás iránymutatásként történő felhasználása további előnyökkel jár-e. A PROVED és a RADIANCE vizsgálatok kimutatták, hogy a digoxin-használatot továbbra is fenn kell tartani a tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, különben a funkcionális osztály romlása és a kórházi bekerülési esély növekedése szükséges.[2] A digoxin szívelégtelenség vagy egyéb okok miatti halálozásra és kórházi kezelésre gyakorolt ​​hosszú távú hatása azonban nem ismert. A digoxin alkalmazása növeli a kalciumionok intracelluláris koncentrációját, fokozza a thrombocyta aktivációt és elősegíti a thromboemboliás események előfordulását. Ez a tény különösen veszélyes, mivel az AF-ben szenvedő betegek fokozottan hajlamosak ischaemiás stroke-ra a thromboemboliás események miatt. Emellett a szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében alkalmazott nagyszámú gyógyszer csökkenti a vese clearance-ét és támogatja a szérum digoxin koncentráció emelkedését, valamint a szívritmuszavarok okozta toxicitás és mortalitás növekedését. (OUYANG et al., 2015) (WhITBECK et al., 2013).

Érdemes megjegyezni, hogy a DIG vizsgálat kizárta az AF-ben szenvedő betegeket, és szigorúan ellenőrizte a digoxin szérumszintjét. Ez a két tény együttesen együttműködhetett a digoxin semleges hatásával a halálozási arányban. Különös aggodalomra ad okot az a tény, hogy az emelkedett digoxin szérumszintek összefüggésbe hozhatók több betegpopuláció megnövekedett mortalitásával. Az AFFIRM-tanulmány megállapította, hogy a digoxinhasználat összefüggést mutat a minden ok miatti mortalitással (1,41, 95%-os CI 1,19-1,67, P