Intensiivinen verrattuna perinteiseen digoksiinin käyttöön sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ICHF)

Digoksiinin hyödyt eivät liity pelkästään sen hemodynaamisiin vaikutuksiin, vaan myös sen kykyyn parantaa neurohormonaalista profiilia. Neurohormonaalisen profiilin ja hemodynaamisen parannuksia tapahtuu pienillä digoksiiniannoksilla, eikä annoksen lisäys aina johda parantaviin vaikutuksiin. PROVE e RADIANCE -tutkimuksissa kliiniset hyödyt olivat samankaltaisia ​​potilailla, joilla oli alhainen digoksiiniseerumi (seerumi < 1 ng/ml) ja potilailla, joilla oli suuri annos digoksiiniseerumia. Yksi nykyinen DIG-tutkimuksen post-hoc-analyysi, johon kuului potilaita, joiden systolinen toiminta oli säilynyt tai systolinen toiminta on alentunut, viittasi eloonjäämishyötymiseen potilailla, joiden digoksiiniseerumia oli < 1,0 ng/ml.

Useat tutkimukset dokumentoivat digoksiinin tehokkuuden vähentämään kliinisesti merkittäviä tuloksia HF-potilailla. Nämä tutkimukset osoittivat oireenmukaista aerobisen kapasiteetin ja elämänlaadun paranemista potilailla, joilla oli oireinen HF (toiminnallinen luokka II-IV). Tällaiset hyödyt ilmenevät riippumatta perusrytmistä tai HF:n etiologiasta. On tärkeää korostaa, että nämä tutkimukset suoritettiin aikana ennen BB:n käyttöä systolisessa HF-hoidossa. Toisaalta DIG-tutkimuksen puolella arvioi digoksiinin vaikutus plaseboon verrattuna potilailla, joiden eject on säilynyt. Digoksiinin käytöllä ei ole vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamiin kuolleisuuteen tai sairaalahoitoon. Sairaalahoitoa oli taipumus vähentää HF:n pahenemisen vuoksi; Epästabiilin angina pectoriksen takia sairaalahoitoa oli kuitenkin myös enemmän. Tällä hetkellä SOLVD- ja DIG-tutkimusten retrospektiivianalyysissä on dokumentoitu, että digoksiinin seerumipitoisuudet, jotka ovat yli 1,0 ng/dl, liittyvät suureen kuolemaan. Alaryhmällä, joka piti digoksiinin seerumin tasot välillä 0,3-0,9 ng/ml, oli suurempi hyöty, mukaan lukien pienempi kuolleisuus miesten välillä. Näiden havaintojen perusteella se alkoi suositella pieniä digoksiiniannoksia tämän seerumitason saavuttamiseksi. Keskustelu jatkuu, tuoko seerumitasojen käyttö terapeuttisina ohjeina jotain lisähyötyä. PROVED- ja RADIANCE-tutkimukset osoittivat tarpeen jatkaa digoksiinin käyttöä oireellisilla HF-potilailla, muuten toimintaluokka huononee ja sairaalahoitomahdollisuudet lisääntyvät.[2] Digoksiinin pitkäaikaista vaikutusta kuolleisuuteen ja sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan tai muiden syiden vuoksi ei kuitenkaan tunneta. Digoksiinin käyttö lisää kalsiumionien solunsisäistä pitoisuutta, lisää verihiutaleiden aktivaatiota ja edistää tromboembolisten tapahtumien esiintymistä. Tämä tosiasia on erityisen vaarallinen, koska AF-potilailla on lisääntynyt alttius saada iskeeminen aivohalvaus tromboembolisten tapahtumien vuoksi. Lisäksi suuri määrä lääkkeitä, joita käytetään HF-potilaiden hoidossa, vähentää munuaispuhdistumaa ja tukee seerumin digoksiinipitoisuuden nousua sekä rytmihäiriöiden aiheuttamaa toksisuutta ja kuolleisuutta. (OUYANG et al., 2015) (WHITBECK ym., 2013).

On syytä huomata, että DIG-tutkimuksessa suljettiin AF-potilaat pois kokeesta ja että digoksiinin seerumipitoisuuksia on valvottu tiukasti. Nämä kaksi tosiasiaa yhdessä ovat saattaneet toimia yhteistyössä digoksiinin kanssa, joka vaikuttaa kuolleisuusasteisiin. Erityinen huolenaihe on se tosiasia, että kohonneet digoksiinipitoisuudet seerumissa on korreloinut lisääntyneen kuolleisuuden kanssa useissa potilaspopulaatioissa. AFFIRM-tutkimuksessa tunnistettiin digoksiinin käytön yhteys kaikesta kuolleisuuteen (1,41, 95 % CI 1,19-1,67, P