A prosztatarák kismedencei besugárzásából származó bél-, hematológiai és vizelet-toxicitás longitudinális értékelése (IHU-WPRT-TOX)

Kísérleti terv:

Hipotézis. A bél, a szigmabél és a végbél dózis-térfogat hisztogramja (DVH) várhatóan előre jelzi az IT-t, amelyet a betegek az IBDQ (gyulladásos bélbetegség kérdőív) segítségével prospektívan értékelnek ki. Hasonlóképpen, a kismedencei csontos résztérfogatok (lumbális-szakrális, csípő és alsó medence) DVH-inak előre kell jelezniük a HT-t, míg a DVH-k és a hólyag dózis-felszíni hisztogramjai (DSH) várhatóan előre jelzik az UT-t, amelyet a betegek önértékelése alapján értékelnek. IPSS (International Prostate Symptoms Score) és ICIQ-SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire – rövid forma) kérdőívek. Ezen túlmenően, az IBDQ kérdőív alapján bizonyos specifikus vizelet- és bél-végbéltünetek várhatóan az érzelmi, szociális és szisztémás területek károsodásához vezetnek, mint mások, és a különböző kezelési körülmények között számos lehetséges tünetcsoport uralkodik. Végül a WPRT IMRT bél-, vizelet- és hematológiai toxicitási profilja rendkívül eltérő lehet azoknál a betegeknél, akiket radikális (RAD), adjuváns (ADV) vagy mentő (SALV) szándékkal kezeltek.

1. feladat. A projekt fő célja az IT, UT és HT (a kemoterápia zavaró torzítása nélkül) kifinomult kvantitatív prediktív modelljének kidolgozása a WPRT IMRT segítségével mind a lokalizált PCa radikális, mind posztoperatív kezelésében. Elemezni fogjuk a különböző kismedencei struktúrák által kapott sugárdózisok és a különböző toxicitások közötti lehetséges összefüggést.

2. feladat. Az érzelmi, szociális és szisztémás betegek területét legnegatívabban befolyásoló intestinalis/rektális és vizeletürítési tünetek egyénre szabása azzal a végső céllal, hogy a kvantitatív prediktív modelleket, beleértve a klinikai és fizikai-dozimetriai paramétereket is, csak ezekre a fő tünetekre „fókuszáljuk”. Ez a megközelítés elméletileg lehetővé tenné az IBDQ kérdőív "rövidített és sugárterápiához igazított" változatának elkészítését.

3. feladat. A RAD-val, ADV-vel vagy SALV-val kezelt betegeknél várható különböző önértékelésű toxicitási profilok alapos értékelése a végső cél, hogy rendkívül részletes információkat gyűjtsenek össze a betegek számára, hogy felajánlhassák a kezelést. megfelelő tanácsadást kapnak a PCa kezdeti diagnózisa után a sugárterápia és a műtét közötti választás tekintetében. Az utóbbit választóknál és a posztoperatív sugárterápia lehetséges szerepére utaló prostatectomia kockázati tényezőinek megléte esetén a végső cél az lenne, hogy a betegek segítsék a mindig rendkívül problematikus választást az azonnali adjuváns és az időben elhalasztott, mentő besugárzás között. biokémiai kiújulás.

4. feladat. Másodlagos végpontok: lehetséges korreláció keresése a HT és az IT/UT között.

A kezelés időtartama alatt a betegeket 2 hetente látják a toxicitás ellenőrzésére. Ezt követően a kezelés végétől számított 3 hónap elteltével, majd ezt követően 5 éven keresztül hathavonta ellenőrző látogatásra kerül sor.

A bél- és húgyúti toxicitást, beleértve a vizelet inkontinenciát is, a betegek az IBDQ, IPSS és ICIQ-SF kérdőívek olaszországi validált változata segítségével értékelik ki: kiinduláskor (legfeljebb 30 nappal az RT kezdete előtt), sugárkezeléskor középen -pont és vége, a sugárterápia befejezését követő 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónapban.

A fehérvérsejtek (WBC) vérmintáját, abszolút neutrofil- és limfocitaszámmal (ANC és ALC), vörösvérsejt- (RBC) és vérlemezkeszámmal (PLT) ugyanabban az időközönként gyűjtik. A sugárterápia alatti és utáni végbél/bél- és vizeletüregi tünetek önbevallásos értékelése mellett az egészségügyi személyzet akut és késői IT és UT értékelését is elvégzi annak szubjektív és objektív mérésének esetleges jövőbeni összehasonlítása érdekében. Az IT, HT és UT a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (CTCAE) v4.03 szerint kerülnek besorolásra.