Lantion säteilytyksen suoliston, hematologisen ja virtsan toksisuuden pitkittäinen arviointi eturauhassyövän vuoksi (IHU-WPRT-TOX)

Kokeellinen suunnittelu:

Hypoteesi. Suolen, sigmoidikoolonin ja peräsuolen annostilavuushistogrammien (DVH:t) odotetaan ennustavan IT:tä, jonka potilaat arvioivat prospektiivisesti itse IBDQ:n (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire) avulla. Samoin lantion luun osatilojen (lantio-ristiluun, suoliluun ja alalantion) DVH-arvojen tulisi ennustaa HT:tä, kun taas DVH:iden ja virtsarakon annospinnan histogrammien (DSH:t) odotetaan ennustavan potilaiden itsearvioimaa UT:ta. IPSS (International Prostate Symptoms Score) ja ICIQ-SF (International Consultation on Inkontinence Questionnaire – lyhyt lomake) kyselylomakkeet. Lisäksi joidenkin spesifisten virtsa- ja suolisto-peräsuolen oireiden odotetaan johtavan emotionaalisten, sosiaalisten ja systeemisten alueiden heikkenemiseen, kuten IBDQ-kyselyssä arvioitiin, enemmän kuin toisten, ja useat mahdolliset oireyhtymät vallitsevat eri hoitoympäristöissä. Lopuksi WPRT IMRT:n suolisto-, virtsa- ja hematologinen toksisuusprofiili voi osoittautua erittäin erilaiseksi potilailla, joita hoidetaan radikaalilla (RAD), adjuvantilla (ADV) tai pelastavalla (SALV) tarkoituksella.

Tehtävä 1. Projektin päätavoitteena on kehittää kehittyneitä kvantitatiivisia ennustavia malleja IT:lle, UT:lle ja HT:lle (ilman kemoterapian hämmentävää harhaa) WPRT IMRT:stä paikallisen PCa:n radikaali- ja postoperatiivisessa hoidossa. Erilaisten lantion rakenteiden saamien säteilyannosten ja erilaisten toksisuuksien välistä mahdollista korrelaatiota analysoidaan.

Tehtävä 2. Yritetään yksilöidä suoliston/peräsuolen ja virtsateiden oireet, jotka vaikuttavat kielteisimmin emotionaalisiin, sosiaalisiin ja systeemisiin potilaiden alueisiin. Lopullisena tavoitteena on "keskittää" kvantitatiiviset ennustavat mallit, jotka sisältävät sekä kliiniset että fysikaalis-dosimetriset parametrit, vain näihin pääoireisiin. Tämä lähestymistapa voisi teoriassa mahdollistaa "lyhennetyn ja sädehoitoon mukautetun" version luomisen IBDQ-kyselylomakkeesta.

Tehtävä 3. RAD-, ADV- tai SALV-hoitoa saavien potilaiden odotettavissa olevien erilaisten itsearvioitujen toksisuusprofiilien perusteellinen arviointi suoritetaan. Lopullisena tavoitteena on kerätä erittäin yksityiskohtaisia ​​tietoja, jotka on annettava potilaille tarjotakseen he saavat asianmukaista neuvontaa alkuperäisen PCa-diagnoosin jälkeen valittaessa sädehoidon ja leikkauksen välillä. Jälkimmäisen valinnassa ja eturauhasen poiston riskitekijöiden läsnä ollessa, jotka viittaavat postoperatiivisen sädehoidon mahdolliseen rooliin, perimmäisenä tavoitteena olisi auttaa potilaita aina äärimmäisen ongelmallisessa valinnassa välittömän adjuvantin ja oikea-aikaisen, myöhemmän pelastussäteilytyksen välillä. biokemiallinen uusiutuminen.

Tehtävä 4. Toissijaiset päätepisteet: etsiä mahdollista korrelaatiota HT:n ja IT/UT:n välillä.

Koko hoitojakson ajan potilaita tarkastellaan 2 viikon välein toksisuuden seurantaa varten. Sen jälkeen seurantakäynti tehdään 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan.

Potilaat arvioivat itse suolisto- ja virtsamyrkyllisyydet, mukaan lukien virtsanpidätyskyvyttömyys IBDQ-, IPSS- ja ICIQ-SF-kyselylomakkeiden italialaisen validoidun version avulla: lähtötilanteessa (enintään 30 päivää ennen RT-hoidon aloittamista), sädehoidon aikana puolivälissä -piste ja loppu, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 kuukautta sädehoidon päättymisestä.

Verinäyte valkosolujen (WBC) varalta, jossa on absoluuttiset neutrofiilien ja lymfosyyttien määrät (ANC ja ALC), punasolujen (RBC) ja verihiutaleiden (PLT) määrät, kerätään samoin aikavälein. Sädehoidon aikana ja sen jälkeen suoritetun peräsuolen/suoli- ja virtsatieoireiden itseraportoidun arvioinnin lisäksi lääkintähenkilöstö suorittaa akuutin ja myöhäisen IT:n ja UT:n arvioinnin mahdollistaakseen sen subjektiivisen ja objektiivisen mittauksen vertailun tulevaisuudessa. IT, HT ja UT luokitellaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v4.03 mukaisesti.