Az Endostar Duratív Transzfúzió kemoterápiával kombinálva az előrehaladott tüdőadenokarcinóma kezelésében

Bevételi kritériumok:

• 1) szövettanilag igazolt (egyetlen köpetcitológiai diagnózist nem kapott betegek) nem kissejtes tüdőrákos betegek, vad típusú EGFR és ALK-negatív; 2) Az IASLC2009 szerint a ⅢB vagy Ⅳ stádiumú tüdőrák új TNM-stádiuma, amely korábban nem volt kezelve, vagy 1 éves tüdőrák reszekció után kiújult; 3) legalább egy értékelhető léziója van, a szabvány 1.1 verziója szerint, a RECIST ítélet alapján (leghosszabb átmérő spirális CT-n legalább 10 mm, normál CT-n a leghosszabb átmérő legalább 20 mm); 4) 18 és 75 év közötti férfi vagy nő; 5) ECOG PS 0 vagy 1; 6) a várható túlélés legalább 3 hónap; 7) megfelelő hematológiai funkció: abszolút neutrofilszám (ANC) legalább 2×10^9/L és trombocitaszám legalább 100×10^9/L és hemoglobin legalább 9 g/dl; 8) megfelelő májműködés: az összbilirubin kevesebb, mint a normál felső határa (ULN); AST és ALT kevesebb, mint 2,5-szerese a normál felső határának (ULN); alkalikus foszfatáz szintje kevesebb, mint a normálérték felső határának (ULN) ötszöröse; 9) megfelelő veseműködés: a szérum kreatinin szintje kisebb, mint a normál felső határa (ULN), vagy a számított kreatinin-clearance legalább 60 ml/perc; 10) az EKG normális, a testen nincsenek nem gyógyuló sebek; 11) korábban nem kapott rákellenes gyógyszeres kezelést, vagy csak korábbi, nem áttétes daganatokra kapott adjuváns vagy neoadjuváns kemoterápiát, de a vizsgálat megkezdésekor a kezelés több mint 6 hónapja véget ért; 12) korábban műtétet végeztek, a vizsgálatra szoruló betegeknél a kezelés több mint négy hete kezdődött, és a beteg felépült; 13) akinek ép méhe van a vizsgálatba való felvételt megelőzően, 28 napon belül negatív terhességi teszt eredménynek kell lennie (kivéve, ha már 24 hónapos amenorrhoea van). Ha a terhességi teszt az első adagolástól több mint hét napja, vizelet terhességi teszt szükséges a hitelesítéshez (kevesebb mint 7 nappal az első adag beadása előtt); 14) biológiai ágensek, különösen E. coli genetikailag módosított termékek, súlyos allergiás reakciók nélkül; 15) aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

• 1) terhesség, szoptató nők vagy fogamzóképes korú nőbetegek, akik nem alkalmaztak fogamzásgátlást; 2) fennálló súlyos akut fertőzés, amely nem kontrollált; vagy gennyes és krónikus fertőzés, késleltetett gyógyulási sebek; 3) az eredeti súlyos szívbetegség, beleértve a pangásos szívelégtelenséget, az ellenőrizetlen, magas kockázatú aritmiákat, az instabil anginát, a szívinfarktust, a súlyos szívbillentyű-betegséget és a rezisztens magas vérnyomást; 4) a neurológiai és pszichiátriai betegségekben vagy mentális zavarokban szenvedő betegeket nem könnyű ellenőrizni, rossz a megfelelőség, és nem írható le a kezelésre reagálókkal; Az elsődleges agyi vagy központi idegrendszeri metasztázisos betegség nem kontrollált, jelentős koponya-hipertóniával vagy neuropszichiátriai tünetekkel; 5) vérzésre hajlamosak; 6) más kutatók úgy vélik, hogy a betegeknek nem szabad részt venniük ebben a vizsgálatban.