Dauertransfusion von Endostar in Kombination mit Chemotherapie bei der Behandlung von fortgeschrittenem Lungenadenokarzinom

Einschlusskriterien:

• 1) histologisch bestätigte Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Patienten, die keine einzige Sputum-Zytologie-Diagnose erhalten) mit Wildtyp-EGFR und ALK-negativ; 2) Gemäß IASLC2009 neue TNM-Einstufung des Lungenkrebsstadiums ⅢB oder Ⅳ, zuvor unbehandelt oder rezidiviert nach 1 Jahr Lungenkrebsresektion; 3) mindestens eine auswertbare Läsion gemäß Version 1.1 des Standards in Übereinstimmung mit einem RECIST-Urteil haben (längster Durchmesser auf einem Spiral-CT mindestens 10 mm, auf einem regulären CT längster Durchmesser mindestens 20 mm); 4) Männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 75 Jahren; 5) ECOG-PS 0 oder 1; 6) erwartetes Überleben mindestens 3 Monate; 7) adäquate hämatologische Funktion: absolute Neutrophilenzahl (ANC) mindestens 2×10^9/L und Thrombozytenzahl mindestens 100×10^9/L und Hämoglobin mindestens 9 g/dL; 8) adäquate Leberfunktion: Gesamtbilirubin kleiner als die obere Grenze des Normalwerts (ULN); AST und ALT weniger als das 2,5-fache der oberen Normgrenze (ULN); alkalische Phosphatase weniger als das 5-fache der oberen Normgrenze (ULN); 9) ausreichende Nierenfunktion: Serum-Kreatinin kleiner als die obere Grenze des Normalwerts (ULN) oder berechnete Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min; 10) EKG ist normal, es gibt keine nicht heilenden Wunden am Körper; 11) keine vorherige Behandlung mit Krebsmedikamenten oder nur eine adjuvante oder neoadjuvante Chemotherapie für frühere nichtmetastasierende Tumoren erhalten hatte, aber zu Studienbeginn die Behandlung vor mehr als 6 Monaten beendet wurde; 12) frühere chirurgische Eingriffe bei Patienten durchgeführt haben, die für die Untersuchung erforderlich waren, die Behandlung vor mehr als vier Wochen begonnen wurde und sich der Patient erholt hatte; 13) Frauen mit intakter Gebärmutter müssen vor Aufnahme in die Studie innerhalb von 28 Tagen ein negatives Schwangerschaftstestergebnis (sofern es sich nicht bereits um 24 Monate Amenorrhoe handelt) haben. Wenn der Schwangerschaftstest von der ersten Verabreichung mehr als sieben Tage dauert, ist ein Schwangerschaftstest im Urin zur Authentifizierung erforderlich (weniger als 7 Tage vor der ersten Dosis); 14) vor biologischen Arbeitsstoffen, insbesondere E.coli gentechnisch veränderte Produkte ohne schwerwiegende allergische Reaktionen; 15) unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1) Schwangerschaft, stillende Frauen oder Patientinnen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmaßnahmen getroffen haben; 2) bestehende schwere akute Infektion und nicht kontrolliert; oder eitrige und chronische Infektion, verzögert heilende Wunden; 3) die ursprüngliche schwere Herzerkrankung, einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz, unkontrollierter Arrhythmien mit hohem Risiko, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, schwerer Herzklappenerkrankung und resistenter Hypertonie; 4) das Leiden an neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen oder psychischen Störungen ist nicht leicht zu kontrollieren, schlechte Compliance und kann nicht mit Ansprechenden auf die Behandlung beschrieben werden; primäre Gehirn- oder zentralnervöse Metastasierungserkrankung wurde nicht kontrolliert, mit signifikanter kranialer Hypertonie oder neuropsychiatrischen Symptomen; 5) Blutungsneigung haben; 6) andere Forscher glauben, dass Patienten nicht an der vorliegenden Studie teilnehmen sollten.