Endostar Durative Transfuusio yhdistettynä kemoterapiaan pitkälle edenneen keuhkojen adenokarsinooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) histologisesti varmistetut (potilaat, jotka eivät saa yhtä yskössytologista diagnoosia) ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat, joilla on villityypin EGFR ja ALK-negatiivinen; 2) IASLC2009:n mukaan keuhkosyövän vaiheen ⅢB tai Ⅳ uuden TNM-vaiheen, aiemmin hoitamaton tai uusiutunut 1 vuoden keuhkosyövän resektion jälkeen; 3) sinulla on vähintään yksi arvioitavissa oleva leesio standardin version 1.1 mukaan RECIST-arvion mukaan (pisin halkaisija spiraali-TT:ssä vähintään 10 mm, tavallisessa TT:ssä pisin halkaisija vähintään 20 mm); 4) Mies tai nainen, 18-75 vuotta; 5) ECOG PS 0 tai 1; 6) odotettu elossaoloaika vähintään 3 kuukautta; 7) riittävä hematologinen toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) vähintään 2×10^9/l ja verihiutaleiden määrä vähintään 100×10^9/l ja hemoglobiini vähintään 9 g/dl; 8) riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini pienempi kuin normaalin yläraja (ULN); AST ja ALT alle 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); alkalinen fosfataasi alle 5 kertaa normaalin yläraja (ULN); 9) riittävä munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini pienempi kuin normaalin yläraja (ULN) tai laskettu kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min; 10) EKG on normaali, kehossa ei ole parantumattomia haavoja; 11) ei ole saanut aikaisempaa hoitoa syöpälääkkeitä tai oli saanut vain aiempiin ei-metastaattisiin kasvaimiin adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa, mutta opiskelun alkaessa hoito on päättynyt yli 6 kuukautta; 12) ovat tehneet aiemmin leikkauksen tutkittavalle potilaalle hoito aloitettiin yli neljä viikkoa ja potilas oli toipunut; 13) jonka kohtu on ehjä naisilla ennen tutkimukseen ilmoittautumista, tulee olla negatiivinen raskaustestitulos (ellei kyseessä ole jo 24 kuukautta kuukautisia) 28 päivän kuluessa. Jos raskaustesti ensimmäisestä annosta on yli seitsemän päivää, virtsan raskaustesti vaaditaan todentamiseksi (alle 7 päivää ennen ensimmäistä annosta); 14) ennen biologisia tekijöitä, erityisesti E. colin geneettisesti muunneltuja tuotteita ilman vakavia allergisia reaktioita; 15) allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) raskaana, imettäville naisille tai naispotilaille, jotka voivat tulla raskaaksi, mutta jotka eivät ole käyttäneet ehkäisyä; 2) olemassa oleva vakava akuutti infektio, joka ei ole hallinnassa; tai märkivä ja krooninen infektio, viivästynyt paraneminen; 3) alkuperäinen vakava sydänsairaus, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsemattomat korkean riskin rytmihäiriöt, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, vakava sydänläppäsairaus ja resistentti hypertensio; 4) kärsii neurologisista ja psykiatrisista sairauksista tai mielenterveyshäiriöistä, joita ei ole helppo hallita, huono hoitomyöntyvyys, eikä sitä voida kuvata hoitoon reagoivien kanssa; primaarista aivo- tai keskushermoston etäpesäkkeitä ei ole saatu hallintaan, ja siihen liittyy merkittävää kallon hypertensiota tai neuropsykiatrisia oireita; 5) sinulla on verenvuototaipumus; 6) muut tutkijat uskovat, että potilaiden ei pitäisi osallistua tähän tutkimukseen.