Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megközelítés-elkerülési konfliktus – a terápiás válasz többszintű előrejelzője

2024. február 26. frissítette: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Ennek a projektnek az a célja, hogy azonosítsa a generalizált szorongásos zavar tüneteit tapasztaló egyének agyi és viselkedési jellemzőit, amelyek megjósolják az expozíció alapú terápia hatékonyságát a viselkedési aktiváló terápiával szemben. A tanulmány agyi képalkotási szempontjai funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) és elektroencefalográfiát (EEG) használnak. A viselkedésértékelések magukban foglalják az önbeszámolós kérdőíveket, számítógépes és megfigyelési feladatokat, valamint interjúkat. Az értékelések arra összpontosítanak, hogy az egyének hogyan dolgozzák fel a pozitív információkat (például jutalom) és a negatív információkat (például a szorongató képeket), valamint azt, hogy az emberek hogyan hoznak döntéseket. Ezeket az értékeléseket a kezelés megkezdése előtt 2-3 személyes ülésen végzik el, és a kezelés befejezése után 2-3 személyes ülésen megismétlik. A kezelés előtt és után vérvételt is végeznek. Mind az expozíció alapú, mind a viselkedés aktiváló terápia heti 10, 90 perces, kis csoportokban lefolytatott terápiás ülésekből áll.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A generalizált szorongásos zavar (GAD) a leggyakoribb szorongásos zavar az alapellátásban, életprevalenciája 6%. A GAD jelentős egyéni és társadalmi-gazdasági terhekhez vezet (például a munkahelyen elvesztett napok és az egészségügyi ellátások fokozott igénybevétele miatt). Bár jelentős a komorbiditás a major depresszív rendellenességgel (MDD), a GAD-diagnózis sokkal rosszabb prognózist közvetít: csak 58% GAD-vel, szemben az MDD-vel önmagában szenvedő betegek 80%-a ért el remissziót két év alatt. Ez kiemeli a GAD hatékony kezelésének fontosságát a mentális és fizikai egészség javítása és a társadalmi-gazdasági terhek csökkentése érdekében. Az első vonalbeli kezelések közé tartozik a gyógyszeres kezelés (például szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók [SSRI-k]) és a pszichoterápia (például a kognitív viselkedésterápia [CBT]). Bár mindkettő jobb a placebónál, csak 40-60%-uk tapasztal jelentős javulást, és legalább 25%-uk egy éven belül kiújul. Így a hosszan tartó javulás a betegek kevesebb mint 50%-ánál jelentkezik. Ezt az eredménytelenséget mérsékelten összefüggésbe hozták a tünetek súlyosságával, a betegség időtartamával és a komorbiditással, de ezek az eredmények nem nyújtanak semmilyen stratégiát a kezelés hatékonyságának javítására. A jelenlegi tanulmány olyan viselkedési vagy kognitív-affektív prediktorokat kíván azonosítani, amelyek azt jelzik, hogy a beteg mennyire reagál a kezelésre, így a beavatkozások tovább egyéniek lehetnek a refrakter betegek hatékonyabb kezelése érdekében.

Ennek a tanulmánynak az általános célja annak meghatározása, hogy az ütköző elkerülési és megközelítési motivációkkal kapcsolatos neurális, biológiai és viselkedési válaszok megjósolhatják-e az expozíció alapú versus viselkedési aktiváló terápiára adott választ a generalizált szorongásos zavarban szenvedő egyéneknél (együttes szorongásos zavarral vagy anélkül). morbid major depressziós zavar). Ezt viselkedési, funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és genetikai elemzések segítségével érik el a viselkedési aktiváló terápia előtt és után. A kutatási alanyok között lesznek olyan kezelésre vágyó egyének, akiknek klinikailag jelentős tünetei vannak az unipoláris depressziónak. A diagnózist strukturált klinikai interjúk segítségével értékelik. A szorongásos és depressziós tünetek súlyosságát, a személyiségjellemzőket és az általános működést önbeszámoló papír-ceruza kérdőívek segítségével gyűjtik össze. A megközelítés, elkerülés és konfliktus-viselkedési válaszok objektív mérőszámait számítógépes teszteléssel gyűjtik össze, a kapcsolódó idegi válaszkészséget pedig fMRI-vel mérik. Feltárási célból vérvétel történik a kezelés előtt és után, hogy megvizsgálják a genetikai tényezőket, amelyek előre jelezhetik a viselkedésterápiára adott választ. Ez a kutatás képes azonosítani azokat a neurális és viselkedési megközelítés-elkerülési jellemzőket, amelyek segíthetnek megjósolni, hogy mely betegek valószínűleg reagálnak az expozíción alapuló vagy a viselkedési aktiváló terápiára (vagyis a kezelés hatékonyságának előrejelzői), és feltárják a jövőbeni kezelésmódosítások célpontjait.

1. cél: Vizsgálja meg a megközelítés-elkerülő viselkedés és a neurális válaszok közötti összefüggéseket, valamint a GAD-tünetek kiindulási súlyosságát.

1.1. hipotézis: A megközelítési és konfliktusbírói magatartás magyarázatot ad az alaptünetek szignifikáns eltéréseire az elkerüléssel kapcsolatos viselkedés felett és azon túl.

1.2. hipotézis: A megközelítés (striatum) és a konfliktusbíráskodás (lateralis PFC) neurális aktivitása magyarázatot ad az alaptünetek szignifikáns eltérésére az elkerüléssel kapcsolatos (amygdala) neurális aktivitáson túl.

2. cél: Vizsgálja meg, hogy a többszintű megközelítés-elkerülő viselkedés és idegi válaszok hogyan jelzik előre a GAD expozíció alapú terápiájára adott egyéni választ (a viselkedési aktiválással összehasonlítva).

2.1. hipotézis: A megközelítéssel kapcsolatos és a konfliktusok eldöntésére irányuló magatartás segít megjósolni a kezelésre adott választ az elkerüléssel kapcsolatos viselkedésen és az alaptünetek súlyosságán túl.

2.2. hipotézis: A megközelítéssel kapcsolatos és konfliktus-döntő neurális áramkörökben végzett aktivitás előrejelzi a kezelési választ az elkerüléssel kapcsolatos neurális áramkörök aktivitásán túl.

3. cél: Azonosítsa azokat a változásokat a megközelítés-elkerülési folyamatokban, amelyek az expozíciós terápia által kiváltott funkcionális javuláshoz kapcsolódnak (a viselkedési aktiváláshoz képest).

3.1. hipotézis: Az, hogy a konfliktusbíró képességek milyen mértékben nőnek a kezeléssel, pozitívan kapcsolódik a funkcionális javuláshoz a kezelés előtti és utókezelési időszak között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74008
        • Laureate Institute for Brain Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kor: 18-55
  2. Minden nem
  3. Minden faj
  4. A klinikailag jelentős szorongás minősítését a következők határozzák meg:

    • 7-nél nagyobb pontszám a teljes szorongás súlyossági és károsodási skáláján (OASIS), vagy 10-nél nagyobb a generalizált szorongásos zavar 7-tételes skáláján (GAD-7) és/vagy a generalizált szorongásos zavar diagnózisa.
    • Ön jelenti be, hogy érdeklődik a szorongás elleni kezelés iránt.
    • A szorongásos tünetek az elsődleges zavarok.
  5. Képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
  6. Elegendő angol nyelvtudással kell rendelkeznie az interjúk, kérdőívek és minden egyéb vizsgálati eljárás megértéséhez és kitöltéséhez

Kizárási kritériumok:

  1. kórtörténetében instabil máj- vagy veseelégtelenség szerepel; glaukóma; jelentős és instabil szív-, érrendszeri, tüdő-, gasztrointesztinális, endokrin, neurológiai, hematológiai, reumatológiai vagy anyagcserezavar; vagy bármely más olyan körülmény, amely miatt a részvétel nem szolgálja az alany legjobb érdekeit (pl. veszélyezteti a jólétet), vagy amely megakadályozhatja, korlátozhatja vagy megzavarhatja a protokollban meghatározott értékeléseket.
  2. kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés az elmúlt 6 hónapban,
  3. Ha az alábbi diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM-5) rendellenességei vannak:

    • Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
    • Bipoláris és kapcsolódó rendellenességek
    • Obszesszív-kompulzív és kapcsolódó rendellenességek
    • Anorexia vagy Bulimia Nervosa
    • Szerhasználati zavar 6 hónapon belül
  4. Közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülés (>30 perc). eszméletvesztés vagy több mint 24 órás poszttraumás amnézia) vagy más neurokognitív rendellenesség, amely neurológiai hiányosságokra, neurológiai rendellenességekre vagy súlyos vagy instabil egészségügyi állapotokra utal, amelyeket a vizsgálatban való részvétel veszélyeztethet.
  5. Aktív öngyilkossági gondolatok szándékkal vagy tervvel
  6. Az agy működését befolyásoló gyógyszer (pl. szorongásoldó szerek, antipszichotikumok, hangulatstabilizátorok) jelenlegi használata. Mindazonáltal a felírt antidepresszánsok (szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók [SSRI-k]) jelenlegi használatáról beszámoló résztvevők mindaddig szerepelnek, amíg az adag stabil volt a vizsgálatba való belépés előtt 6 hétig.
  7. A legjobb klinikai gyakorlat és a jelenlegi kutatások által meghatározott, elfogadott tartományon kívüli gyógyszer felírása
  8. Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják az fMRI hemodinamikai választ.
  9. MRI ellenjavallatok, beleértve: szívritmus-szabályozó, fémdarabok a szemben/bőrben/testben (srapnel), aorta/aneurizma klipek, protézisek, by-pass műtét/koszorúér klipek, hallókészülék, szívbillentyű csere, shunt (kamrai vagy spinális), elektródák , fémlemezek/csapok/csavarok/drótok vagy neuro-/biostimulátorok (TENS-egység), olyan személyek, akik valaha is profi fémmunkás/hegesztők voltak, szemműtétek/fém miatt kimosott szemek, lencsékkel nem javítható látási problémák , képtelenség 60-120 percig mozdulatlanul feküdni a hátán; korábbi idegsebészet; tetoválás vagy kozmetikai smink fémfestékekkel, nem hajlandó eltávolítani a piercinget és terhesség
  10. Nem hajlandó vagy nem képes elvégezni a vizsgálati protokoll bármely fő szempontját, beleértve a mágneses rezonancia képalkotást (azaz klausztrofóbia miatt), a vérvételt vagy a viselkedés értékelését. Elfogadható azonban, ha ezeknek az értékelési üléseknek az egyes szempontjait nem teljesítik (azaz nem hajlandó válaszolni egyes kérdőívek egyes elemeire, vagy nem hajlandó végrehajtani egy viselkedési feladatot)
  11. Nem korrigálható látás- vagy hallásproblémák
  12. Jelentés súlyos depressziós tünetekről, amint azt 17-nél nagyobb pontszám jelzi a Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Expozíció alapú terápia
A résztvevők 10, 90 perces expozíció alapú terápiát végeznek, csoportos formában. Minden csoport 8-12 résztvevőből áll. Az expozíció alapú terápia arra törekszik, hogy növelje a szorongás kezelésének képességét azokkal a helyzetekkel vagy gondolatokkal való szembenézés során, amelyek az aggodalom vagy a félelem középpontjában állnak. Minden résztvevő számítógépes viselkedésértékelést, felméréseket és interjúkat, funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) és elektroencefalográfiát (EEG) végez.
Expozíció alapú terápia
Számítógépes feladatok, amelyek során a résztvevők a képernyőn megjelenő képekre reagálnak, beleértve az absztrakt képeket, az érzelmes arcokat, valamint a kellemes és kellemetlen képeket.
Felmérések és interjúk, amelyekben a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a mentális és fizikai egészségi állapotukkal és jelenlegi tüneteikkel kapcsolatos kérdésekre.
Mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használnak az agy szerkezetére vonatkozó információk megszerzésére, valamint az agy véráramlásával kapcsolatos változások értékelésére, miközben a résztvevők viselkedési feladatokat hajtanak végre (lásd a számítógépes viselkedésértékelési beavatkozás leírását).
Elektroencephalográfiát (EEG) használnak az agy elektromos aktivitásában bekövetkezett változások értékelésére, miközben a résztvevők viselkedési feladatokat hajtanak végre (lásd a számítógépes viselkedésértékelési beavatkozás leírását).
Kísérleti: Viselkedési aktivációs terápia
A résztvevők 10, 90 perces viselkedési aktiváló terápiát fognak végrehajtani, csoportos formában. Minden csoport 8-12 résztvevőből áll. A viselkedési aktiváló terápia olyan viselkedéseket céloz meg, amelyek fenntarthatják vagy ronthatják a negatív hangulatot. Minden résztvevő számítógépes viselkedésértékelést, felméréseket és interjúkat, funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) és elektroencefalográfiát (EEG) végez.
Viselkedési aktivációs terápia
Számítógépes feladatok, amelyek során a résztvevők a képernyőn megjelenő képekre reagálnak, beleértve az absztrakt képeket, az érzelmes arcokat, valamint a kellemes és kellemetlen képeket.
Felmérések és interjúk, amelyekben a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a mentális és fizikai egészségi állapotukkal és jelenlegi tüneteikkel kapcsolatos kérdésekre.
Mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használnak az agy szerkezetére vonatkozó információk megszerzésére, valamint az agy véráramlásával kapcsolatos változások értékelésére, miközben a résztvevők viselkedési feladatokat hajtanak végre (lásd a számítógépes viselkedésértékelési beavatkozás leírását).
Elektroencephalográfiát (EEG) használnak az agy elektromos aktivitásában bekövetkezett változások értékelésére, miközben a résztvevők viselkedési feladatokat hajtanak végre (lásd a számítógépes viselkedésértékelési beavatkozás leírását).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1. célhoz: A generalizált szorongásos zavar kiindulási tünetei a generalizált szorongásos zavarral mérve – 7 tételes skála (GAD-7).
Időkeret: Kiindulási értékelés (egy időpont)
Tesztelje a képalkotás és a viselkedési tényezők közötti kapcsolatot, valamint a tünetek szintjét a kiindulási értékelés során. A Generalizált szorongásos zavar – 7 tételes skála (GAD-7) pontszámai 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát tükrözik.
Kiindulási értékelés (egy időpont)
A 2. és 3. célhoz: A generalizált szorongásos zavar tüneteinek változása a generalizált szorongásos zavarral mérve – 7 tételes skála (GAD-7).
Időkeret: A kezelés előtti és utáni változás pályája; az utolsó időpont az utolsó kezelést követő 6 héten belül, átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelését követően.
Tesztelje a képalkotás és a viselkedési tényezők előrejelző hatását a tünetek változására a kiinduláskor, összehasonlítva a kezelés befejezését követő 6 héttel. A Generalizált szorongásos zavar – 7 tételes skála (GAD-7) pontszámai 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát tükrözik.
A kezelés előtti és utáni változás pályája; az utolsó időpont az utolsó kezelést követő 6 héten belül, átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelését követően.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásos tünetek változása a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) szorongásos skála szerint.
Időkeret: A kezelés előtti és utáni változás pályája; az utolsó időpont az utolsó kezelést követő 6 héten belül, átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelését követően
Tesztelje a képalkotás és a viselkedési tényezők előrejelző hatását a tünetek változására a kiinduláskor, összehasonlítva a kezelés befejezését követő 6 héttel. A PROMIS szorongásskála t-pontokat ad, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik, az 50 a populáció átlagát és a 10-es szórást jelenti.
A kezelés előtti és utáni változás pályája; az utolsó időpont az utolsó kezelést követő 6 héten belül, átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelését követően
A depressziós tünetek változása a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) depressziós skála szerint.
Időkeret: A kezelés előtti és utáni változás pályája; az utolsó időpont az utolsó kezelést követő 6 héten belül, átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelését követően
Tesztelje a képalkotás és a viselkedési tényezők előrejelző hatását a tünetek változására a kiinduláskor, összehasonlítva a kezelés befejezését követő 6 héttel. A PROMIS Depresszió skála t-pontokat ad; a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik, a populáció átlaga 50, a szórása pedig 10.
A kezelés előtti és utáni változás pályája; az utolsó időpont az utolsó kezelést követő 6 héten belül, átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelését követően
A rokkantsági szint változása a Sheehan rokkantsági skála alapján
Időkeret: A kezelés előtti és utáni változás pályája; az utolsó időpont az utolsó kezelést követő 6 héten belül, átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelését követően
Tesztelje a képalkotás és a viselkedési tényezők előrejelző hatását a tünetek változására a kiinduláskor, összehasonlítva a kezelés befejezését követő 6 héttel. A Sheehan fogyatékossági skála a funkcionális károsodást értékeli a munka/iskola, a társadalmi élet és a családi élet területén. A résztvevőket egy 0-10-ig terjedő vizuális analóg skálával látják el tér-vizuális, numerikus és leíró horgonyokkal, és kérik, hogy értékeljék, milyen mértékben zavarták a tüneteik a működésüket az egyes tételeken a 0-30 közötti összpontszámok között. A magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
A kezelés előtti és utáni változás pályája; az utolsó időpont az utolsó kezelést követő 6 héten belül, átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelését követően
Aggodalomra okot adó tünetek a Penn State Worry-kérdőív alapján
Időkeret: Utókezelés; az utolsó időpont az utolsó kezelést követő 6 héten belül, átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelését követően
Tesztelje a képalkotás és a viselkedési tényezők prediktív hatását a kezelés utáni tünetekre (a kezelés befejezése után 6 héten belül), a tünetek kiindulási súlyosságának függvényében. A PSWQ egy 16 tételből álló önbeszámoló skála, amelyet arra terveztek, hogy mérje a felnőttek aggodalmát. A pontszámok 16-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű aggodalomra utalnak. A 66-os vagy nagyobb pontszámok klinikailag jelentős aggodalmat jeleznek.
Utókezelés; az utolsó időpont az utolsó kezelést követő 6 héten belül, átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelését követően
Depressziós tünetek a Beck-féle depresszió leltár szerint - II.
Időkeret: Utókezelés; az utolsó időpont az utolsó kezelést követő 6 héten belül, átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelését követően
Tesztelje a képalkotás és a viselkedési faktorok előrejelző hatását a tünetekre a kezelés után (a kezelés befejezését követő 6 héten belül), a tünetek kiindulási súlyosságának függvényében. A BDI-II egy 21 elemből álló kérdőív, amelyben minden egyes elem 0-tól 3-ig van besorolva egy négy állításból álló listán, amelyek egyre súlyosabbak a depresszió egy adott tünetére vonatkozóan. Az eredmény mértéke a BDI-II összpontszáma, amely mind a 21 elem összege. A magasabb pontszámok a depresszió tüneteinek nagyobb súlyosságával egyenlők. A 0-13 közötti összpontszám minimális tartománynak számít, a 14-19 enyhe, a 20-28 közepes, a 29-63 pedig súlyos.
Utókezelés; az utolsó időpont az utolsó kezelést követő 6 héten belül, átlagosan 16 héttel az alapvonal értékelését követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-006-02
  • 1K23MH108707-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait a vezető kutató, Dr. Robin Aupperle kérésére más egyéni kutatók rendelkezésére is bocsáthatják.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a kérés beérkezését követően megoszthatók. Az adatok megosztásának időtartama eseti alapon kerül meghatározásra.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel