Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähestymistapa-Vältä ristiriita - Monitasoinen terapiavasteen ennustaja

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita kokevien henkilöiden aivo- ja käyttäytymisominaisuudet, jotka ennustavat altistumiseen perustuvan terapian tehokkuutta käyttäytymisaktivaatioterapiaan verrattuna. Tutkimuksen aivojen kuvantamisosissa käytetään toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja elektroenkefalografiaa (EEG). Käyttäytymisarvioinnit sisältävät itseraportointikyselyitä, tietokonepohjaisia ​​ja havainnointitehtäviä sekä haastatteluja. Arvioinnissa keskitytään siihen, kuinka yksilöt käsittelevät positiivista tietoa (kuten palkinto) ja negatiivista tietoa (kuten ahdistavia kuvia) sekä siihen, miten ihmiset tekevät päätöksiä. Nämä arvioinnit suoritetaan 2-3 henkilökohtaisessa istunnossa ennen hoidon aloittamista ja toistetaan 2-3 henkilökohtaisen istunnon aikana hoidon päätyttyä. Myös verikoe otetaan ennen ja jälkeen hoitoa. Sekä altistumispohjainen että käyttäytymisaktivointiterapia koostuu 10, 90 minuutin viikoittaisista terapiaistunnoista pienryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on yleisin ahdistuneisuushäiriö perusterveydenhuollossa, ja sen elinikäinen esiintyvyys on 6 %. GAD johtaa merkittävään yksilölliseen ja sosioekonomiseen taakkaan (esim. työssä menetetyistä päivistä ja lisääntyneestä terveydenhuollon käytöstä). Vaikka vakavan masennushäiriön (MDD) kanssa on merkittävää samanaikaista sairautta, GAD-diagnoosi antaa paljon huonomman ennusteen, sillä vain 58 % GAD:lla verrattuna 80 % pelkkään MDD:hen saa remission kahdessa vuodessa. Tämä korostaa GAD:n tehokkaan hoidon tärkeyttä henkisen ja fyysisen terveyden parantamiseksi ja sosioekonomisen taakan vähentämiseksi. Ensilinjan hoitoja ovat lääkitys (esim. selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät [SSRI:t]) ja psykoterapia (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia [CBT]). Vaikka molemmat ovat parempia kuin lumelääke, vain 40–60 % kokee merkittävää paranemista, ja vähintään 25 % uusiutuu vuoden sisällä. Näin ollen pitkäaikaisia ​​parannuksia tapahtuu alle 50 %:lla potilaista. Tämä tehottomuus on liitetty kohtalaisesti oireiden vaikeusasteeseen, sairauden kestoon ja komorbiditeettiin, mutta nämä havainnot eivät tarjoa mitään strategioita hoidon tehokkuuden parantamiseksi. Nykyisessä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan käyttäytymiseen tai kognitiivisiin vaikutuksiin vaikuttavia ennustajia, jotka osoittavat, kuinka hyvin potilas reagoi hoitoon, jotta interventioita voidaan yksilöidä entistä tehokkaammin refraktoristen potilaiden hoitamiseksi.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa, voivatko ristiriitaisten välttämis- ja lähestymispyrkimysten sovitteluun liittyvät hermo-, biologiset ja käyttäytymisvasteet ennustaa vastetta altistumiseen perustuvaan vs. käyttäytymisaktivoituun terapiaan henkilöille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (jossa on tai ei sairas vakava masennushäiriö). Tämä saavutetaan käyttämällä käyttäytymis-, toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja geneettisiä analyyseja ennen ja jälkeen käyttäytymisaktivointihoitoa. Tutkimusaiheisiin kuuluvat hoitoa hakevat henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä unipolaarisen masennuksen oireita. Diagnoosi arvioidaan strukturoiduilla kliinisillä haastatteluilla. Ahdistuneiden ja masennusoireiden vakavuus, persoonallisuusominaisuudet ja yleinen toimintakyky kerätään itseraportoivilla paperilla ja kynällä tehtävillä kyselylomakkeilla. Objektiiviset lähestymis-, välttämis- ja konfliktikäyttäytymisreaktioiden mittaukset kerätään tietokoneohjatulla testillä ja niihin liittyvä hermoston vaste mitataan fMRI:llä. Tutkimustarkoituksiin otetaan verikoe ennen hoitoa ja sen jälkeen, jotta voidaan tutkia geneettisiä tekijöitä, jotka voivat ennustaa vastetta käyttäytymisterapiaan. Tällä tutkimuksella on potentiaalia tunnistaa hermostollisia ja käyttäytymiseen liittyviä lähestymistavan välttämisen ominaisuuksia, jotka voivat auttaa ennustamaan, mitkä potilaat todennäköisesti reagoivat altistumiseen perustuvaan vai käyttäytymiseen perustuvaan aktivointihoitoon (eli hoidon tehokkuuden ennustajia), ja paljastaa tavoitteet tuleville hoitomuutoksille.

Tavoite 1: Tutki lähestymisvälttämiskäyttäytymisen ja hermovasteiden välisiä suhteita ja GAD-oireiden vakavuutta.

Hypoteesi 1.1: Lähestymistapa- ja konfliktien sovittelukäyttäytyminen selittää merkittävän vaihtelun perusoireissa, jotka ovat välttämättömiä.

Hypoteesi 1.2: Lähestymistapa (amygdala) ja konfliktien sovittelu (lateral PFC) hermoaktiviteetti selittää merkittävän vaihtelun perusoireissa, jotka ylittävät välttämiseen liittyvän (amygdala) hermotoiminnan.

Tavoite 2: Tutkia, kuinka monitasoinen lähestymistavan välttämiskäyttäytyminen ja hermovasteet ennustavat yksilöllistä vastetta altistumiseen perustuvaan GAD-hoitoon (verrattuna käyttäytymisaktivointiin).

Hypoteesi 2.1: Lähestymistapaan liittyvä ja konfliktien sovittelukäyttäytyminen auttaa ennakoimaan hoitovasteen välttämiseen liittyvän käyttäytymisen ja oireiden vakavuuden lisäksi.

Hypoteesi 2.2: Toiminta lähestymistapaan ja konfliktien sovitteluun liittyvässä hermopiirissä ennustaa hoitovasteen välttämiseen liittyvän hermopiirin aktiivisuuden lisäksi.

Tavoite 3: Tunnista muutokset lähestymistavan välttämisprosesseissa, jotka liittyvät Altistusterapian aikaansaamaan toiminnalliseen parannukseen (verrattuna käyttäytymisaktivointiin).

Hypoteesi 3.1: Se, missä määrin konfliktien sovittelukyky lisääntyy hoidon myötä, liittyy positiivisesti toiminnan paranemiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74008
        • Laureate Institute for Brain Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-55
  2. Kaikki sukupuolet
  3. Kaikki rodut
  4. Kelpoisuus kliinisesti merkittäväksi ahdistukseksi määritetään:

    • Yli 7 pisteet yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (OASIS) tai yli 10 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteikkoasteikolla (GAD-7) ja/tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi.
    • Ilmoita itse olevansa kiinnostunut saamaan hoitoa ahdistukseen.
    • Ahdistuneisuusoireet ovat ensisijainen huolenaihe.
  5. Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
  6. Sinulla on riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi ja täyttääksesi haastattelut, kyselyt ja kaikki muut opiskelutoimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on ollut epävakaa maksan tai munuaisten vajaatoiminta; glaukooma; merkittävä ja epästabiili sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokriininen, neurologinen, hematologinen, reumatologinen tai metabolinen häiriö; tai mikä tahansa muu ehto, jonka vuoksi osallistuminen ei ole tutkittavan edun mukaista (esim. vaarantaa hyvinvoinnin) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia ​​arviointeja.
  2. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
  3. Onko sinulla jokin seuraavista diagnostisista ja tilastollisista manuaalisista (DSM-5) häiriöistä:

    • Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
    • Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
    • Pakko-oireiset ja niihin liittyvät häiriöt
    • Anoreksia tai bulimia nervosa
    • Päihteiden käyttöhäiriö 6 kuukauden sisällä
  4. Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio (> 30 min. tajunnan menetys tai yli 24 tunnin posttraumaattinen amnesia) tai muu neurokognitiivinen häiriö, johon liittyy neurologisia puutteita, neurologisia häiriöitä tai vakavia tai epävakaita lääketieteellisiä tiloja, joita tutkimukseen osallistuminen saattaa vaarantaa.
  5. Aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla
  6. Sellaisen lääkkeen nykyinen käyttö, joka saattaa vaikuttaa aivojen toimintaan (esim. anksiolyytit, psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat). Kuitenkin osallistujat, jotka raportoivat tällä hetkellä käyttävänsä määrättyjä masennuslääkkeitä (selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä [SSRI-lääkkeitä]), otetaan mukaan niin kauan kuin annos on pysynyt vakaana 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  7. Hyväksytyn alueen ulkopuolella olevan lääkkeen määrääminen parhaiden kliinisten käytäntöjen ja nykyisen tutkimuksen mukaan
  8. FMRI-hemodynaamiseen vasteeseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen.
  9. MRI-vasta-aiheet mukaan lukien: sydämentahdistin, metallifragmentit silmissä/ihossa/kehossa (sirpaleita), aortta-/aneurysmaklipsit, proteesit, ohitusleikkaus/sepelvaltimoklipsit, kuulokojeet, sydänläppäremontit, shuntti (kammio tai selkäydin), elektrodit , metallilevyt/nastat/ruuvit/langat tai neuro-/biostimulaattorit (TENS-yksikkö), henkilöt, jotka ovat koskaan olleet metallialan ammattilaisia/hitsaajia, silmäleikkaushistoria/silmät pesty metallin takia, näköongelmat, joita ei voida korjata linsseillä , kyvyttömyys makaa selällään paikallaan 60-120 minuuttia; aikaisempi neurokirurgia; tatuoinnit tai kosmeettiset meikit metalliväreillä, haluttomuus poistaa lävistyksiä ja raskaus
  10. Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa mitä tahansa tutkimusprotokollan tärkeimmistä näkökohdista, mukaan lukien magneettikuvaus (eli klaustrofobian vuoksi), verinäytteet tai käyttäytymisen arviointi. Joidenkin yksittäisten näkökohtien suorittamatta jättäminen näistä arviointiistunnoista on kuitenkin hyväksyttävää (eli haluttomuus vastata yksittäisiin kyselylomakkeiden kohtiin tai olla haluton suorittamaan käyttäytymistehtävää).
  11. Korjaamattomat näkö- tai kuulo-ongelmat
  12. Raportti vakavista masennusoireista, jotka osoittavat yli 17 pisteen Potilaan terveyskyselyn 9 kohdassa (PHQ-9).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Altistumiseen perustuva terapia
Osallistujat suorittavat 10 90 minuutin altistumispohjaisen terapian istuntoja ryhmämuodossa. Jokaisessa ryhmässä on 8-12 osallistujaa. Altistumiseen perustuva terapia pyrkii lisäämään kykyjä hallita ahdistusta harjoittelemalla toistuvasti kohdatessa tilanteita tai ajatuksia, jotka ovat huolen tai pelon keskipisteessä. Kaikki osallistujat suorittavat tietokonepohjaisia ​​käyttäytymisarviointeja, tutkimuksia ja haastatteluja, toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja elektroenkefalografiaa (EEG).
Altistumiseen perustuva terapia
Tietokonepohjaiset tehtävät, joiden aikana osallistujat reagoivat näytöllä näkyviin kuviin, mukaan lukien abstrakteihin kuviin, tunnekasvoihin sekä miellyttäviin ja epämiellyttäviin kuviin.
Kyselyt ja haastattelut, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka liittyvät henkiseen ja fyysiseen terveyshistoriaan ja tämänhetkisiin oireisiinsa.
Magneettikuvausta (MRI) käytetään aivojen rakenteeseen liittyvien tietojen saamiseksi sekä aivojen verenkiertoon liittyvien muutosten arvioimiseen osallistujien suorittaessa käyttäytymistehtäviä (katso tietokonepohjaisen käyttäytymisen arviointitoimenpiteen kuvaus).
Elektroenkefalografiaa (EEG) käytetään aivojen sähköisen toiminnan muutosten arvioimiseen osallistujien suorittaessa käyttäytymistehtäviä (katso tietokonepohjaisen käyttäytymisen arviointitoimenpiteen kuvaus).
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointiterapia
Osallistujat suorittavat 10 90 minuutin Behavioral Activation -terapiajaksoja, jotka suoritetaan ryhmämuodossa. Jokaisessa ryhmässä on 8-12 osallistujaa. Käyttäytymisaktivointiterapia pyrkii kohdistamaan käyttäytymiseen, joka saattaa ylläpitää tai pahentaa negatiivista mielialaa. Kaikki osallistujat suorittavat tietokonepohjaisia ​​käyttäytymisarviointeja, tutkimuksia ja haastatteluja, toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja elektroenkefalografiaa (EEG).
Käyttäytymisaktivointiterapia
Tietokonepohjaiset tehtävät, joiden aikana osallistujat reagoivat näytöllä näkyviin kuviin, mukaan lukien abstrakteihin kuviin, tunnekasvoihin sekä miellyttäviin ja epämiellyttäviin kuviin.
Kyselyt ja haastattelut, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka liittyvät henkiseen ja fyysiseen terveyshistoriaan ja tämänhetkisiin oireisiinsa.
Magneettikuvausta (MRI) käytetään aivojen rakenteeseen liittyvien tietojen saamiseksi sekä aivojen verenkiertoon liittyvien muutosten arvioimiseen osallistujien suorittaessa käyttäytymistehtäviä (katso tietokonepohjaisen käyttäytymisen arviointitoimenpiteen kuvaus).
Elektroenkefalografiaa (EEG) käytetään aivojen sähköisen toiminnan muutosten arvioimiseen osallistujien suorittaessa käyttäytymistehtäviä (katso tietokonepohjaisen käyttäytymisen arviointitoimenpiteen kuvaus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1: Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön perusoireet yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä mitattuna - 7 Item Scale (GAD-7).
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (yksi aikapiste)
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden välistä suhdetta ja oireiden tasoa lähtötilanteen arvioinnissa. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön – 7 pisteen asteikon (GAD-7) pisteet vaihtelevat 0–21, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Lähtötilanteen arviointi (yksi aikapiste)
Tavoitteet 2 ja 3: Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireissa yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä mitattuna - 7 Item Scale (GAD-7).
Aikaikkuna: Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden ennakoivia vaikutuksia oireiden muutokseen lähtötilanteessa verrattuna 6 viikon kuluessa hoidon päättymisestä. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön – 7 pisteen asteikon (GAD-7) pisteet vaihtelevat 0–21, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistusasteikolla.
Aikaikkuna: Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden ennakoivia vaikutuksia oireiden muutokseen lähtötilanteessa verrattuna 6 viikon kuluessa hoidon päättymisestä. PROMIS Ahdistuneisuusasteikko tuottaa t-pisteitä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta, 50 osoittaa väestön keskiarvon ja keskihajonnan 10.
Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Muutos masennusoireissa mitattuna potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennusasteikolla.
Aikaikkuna: Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden ennakoivia vaikutuksia oireiden muutokseen lähtötilanteessa verrattuna 6 viikon kuluessa hoidon päättymisestä. PROMIS-masennusasteikko tuottaa t-pisteet; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta, väestön keskiarvon ollessa 50 ja keskihajonnan ollessa 10.
Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Muutos vammaisuuden tasossa Sheehanin vammaisuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden ennakoivia vaikutuksia oireiden muutokseen lähtötilanteessa verrattuna 6 viikon kuluessa hoidon päättymisestä. Sheehanin vammaisuusasteikko arvioi toiminnallisia häiriöitä työn/koulun, sosiaalisen elämän ja perhe-elämän aloilla. Osallistujille tarjotaan 0-10 visuaalinen analoginen asteikko spatiovisuaalisilla, numeerisilla ja kuvaavilla ankkureilla, ja heitä pyydetään arvioimaan, missä määrin heidän oireensa ovat häirinneet heidän toimintaansa kussakin kohdassa kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Huolioireet mitattuna Penn State Worry -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jälkikäsittely; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden ennakoivia vaikutuksia hoidon jälkeisiin oireisiin (6 viikon sisällä hoidon päättymisestä) oireiden vakavuuden perusteella. PSWQ on 16 pisteen itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan aikuisten huolia. Pisteet vaihtelevat 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ominaisuushuolia. Pisteiden 66 tai sitä suuremman uskotaan osoittavan kliinisesti merkittävää huolta.
Jälkikäsittely; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Masennusoireet Beckin masennusinventaarin mukaan mitattuna - II.
Aikaikkuna: Jälkikäsittely; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden ennakoivia vaikutuksia oireisiin hoidon jälkeen (6 viikon sisällä hoidon päättymisestä) oireiden vakavuuden mukaan. BDI-II on 21 kohdan kyselylomake, jossa jokainen yksittäinen kohta on luokiteltu 0-3 neljän lauseen luettelossa, jotka on järjestetty kasvavan vakavuuden mukaan tietystä masennuksen oireesta. Tulosmitta on BDI-II:n kokonaispistemäärä, joka on kaikkien 21 kohteen summa. Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta. Kokonaispistemäärä 0–13 katsotaan minimialueeksi, 14–19 on lievä, 20–28 on kohtalainen ja 29–63 on vaikea.
Jälkikäsittely; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-006-02
  • 1K23MH108707-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot voidaan antaa muiden yksittäisten tutkijoiden saataville päätutkijan, tohtori Robin Aupperlen, pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot voivat olla jaettavissa pyynnön vastaanottamisen jälkeen. Tietojen jakamisen kesto määräytyy tapauskohtaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointiterapia

Tilaa