- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02807480
Lähestymistapa-Vältä ristiriita - Monitasoinen terapiavasteen ennustaja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on yleisin ahdistuneisuushäiriö perusterveydenhuollossa, ja sen elinikäinen esiintyvyys on 6 %. GAD johtaa merkittävään yksilölliseen ja sosioekonomiseen taakkaan (esim. työssä menetetyistä päivistä ja lisääntyneestä terveydenhuollon käytöstä). Vaikka vakavan masennushäiriön (MDD) kanssa on merkittävää samanaikaista sairautta, GAD-diagnoosi antaa paljon huonomman ennusteen, sillä vain 58 % GAD:lla verrattuna 80 % pelkkään MDD:hen saa remission kahdessa vuodessa. Tämä korostaa GAD:n tehokkaan hoidon tärkeyttä henkisen ja fyysisen terveyden parantamiseksi ja sosioekonomisen taakan vähentämiseksi. Ensilinjan hoitoja ovat lääkitys (esim. selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät [SSRI:t]) ja psykoterapia (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia [CBT]). Vaikka molemmat ovat parempia kuin lumelääke, vain 40–60 % kokee merkittävää paranemista, ja vähintään 25 % uusiutuu vuoden sisällä. Näin ollen pitkäaikaisia parannuksia tapahtuu alle 50 %:lla potilaista. Tämä tehottomuus on liitetty kohtalaisesti oireiden vaikeusasteeseen, sairauden kestoon ja komorbiditeettiin, mutta nämä havainnot eivät tarjoa mitään strategioita hoidon tehokkuuden parantamiseksi. Nykyisessä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan käyttäytymiseen tai kognitiivisiin vaikutuksiin vaikuttavia ennustajia, jotka osoittavat, kuinka hyvin potilas reagoi hoitoon, jotta interventioita voidaan yksilöidä entistä tehokkaammin refraktoristen potilaiden hoitamiseksi.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa, voivatko ristiriitaisten välttämis- ja lähestymispyrkimysten sovitteluun liittyvät hermo-, biologiset ja käyttäytymisvasteet ennustaa vastetta altistumiseen perustuvaan vs. käyttäytymisaktivoituun terapiaan henkilöille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (jossa on tai ei sairas vakava masennushäiriö). Tämä saavutetaan käyttämällä käyttäytymis-, toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja geneettisiä analyyseja ennen ja jälkeen käyttäytymisaktivointihoitoa. Tutkimusaiheisiin kuuluvat hoitoa hakevat henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä unipolaarisen masennuksen oireita. Diagnoosi arvioidaan strukturoiduilla kliinisillä haastatteluilla. Ahdistuneiden ja masennusoireiden vakavuus, persoonallisuusominaisuudet ja yleinen toimintakyky kerätään itseraportoivilla paperilla ja kynällä tehtävillä kyselylomakkeilla. Objektiiviset lähestymis-, välttämis- ja konfliktikäyttäytymisreaktioiden mittaukset kerätään tietokoneohjatulla testillä ja niihin liittyvä hermoston vaste mitataan fMRI:llä. Tutkimustarkoituksiin otetaan verikoe ennen hoitoa ja sen jälkeen, jotta voidaan tutkia geneettisiä tekijöitä, jotka voivat ennustaa vastetta käyttäytymisterapiaan. Tällä tutkimuksella on potentiaalia tunnistaa hermostollisia ja käyttäytymiseen liittyviä lähestymistavan välttämisen ominaisuuksia, jotka voivat auttaa ennustamaan, mitkä potilaat todennäköisesti reagoivat altistumiseen perustuvaan vai käyttäytymiseen perustuvaan aktivointihoitoon (eli hoidon tehokkuuden ennustajia), ja paljastaa tavoitteet tuleville hoitomuutoksille.
Tavoite 1: Tutki lähestymisvälttämiskäyttäytymisen ja hermovasteiden välisiä suhteita ja GAD-oireiden vakavuutta.
Hypoteesi 1.1: Lähestymistapa- ja konfliktien sovittelukäyttäytyminen selittää merkittävän vaihtelun perusoireissa, jotka ovat välttämättömiä.
Hypoteesi 1.2: Lähestymistapa (amygdala) ja konfliktien sovittelu (lateral PFC) hermoaktiviteetti selittää merkittävän vaihtelun perusoireissa, jotka ylittävät välttämiseen liittyvän (amygdala) hermotoiminnan.
Tavoite 2: Tutkia, kuinka monitasoinen lähestymistavan välttämiskäyttäytyminen ja hermovasteet ennustavat yksilöllistä vastetta altistumiseen perustuvaan GAD-hoitoon (verrattuna käyttäytymisaktivointiin).
Hypoteesi 2.1: Lähestymistapaan liittyvä ja konfliktien sovittelukäyttäytyminen auttaa ennakoimaan hoitovasteen välttämiseen liittyvän käyttäytymisen ja oireiden vakavuuden lisäksi.
Hypoteesi 2.2: Toiminta lähestymistapaan ja konfliktien sovitteluun liittyvässä hermopiirissä ennustaa hoitovasteen välttämiseen liittyvän hermopiirin aktiivisuuden lisäksi.
Tavoite 3: Tunnista muutokset lähestymistavan välttämisprosesseissa, jotka liittyvät Altistusterapian aikaansaamaan toiminnalliseen parannukseen (verrattuna käyttäytymisaktivointiin).
Hypoteesi 3.1: Se, missä määrin konfliktien sovittelukyky lisääntyy hoidon myötä, liittyy positiivisesti toiminnan paranemiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74008
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-55
- Kaikki sukupuolet
- Kaikki rodut
Kelpoisuus kliinisesti merkittäväksi ahdistukseksi määritetään:
- Yli 7 pisteet yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (OASIS) tai yli 10 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteikkoasteikolla (GAD-7) ja/tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi.
- Ilmoita itse olevansa kiinnostunut saamaan hoitoa ahdistukseen.
- Ahdistuneisuusoireet ovat ensisijainen huolenaihe.
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- Sinulla on riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi ja täyttääksesi haastattelut, kyselyt ja kaikki muut opiskelutoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut epävakaa maksan tai munuaisten vajaatoiminta; glaukooma; merkittävä ja epästabiili sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokriininen, neurologinen, hematologinen, reumatologinen tai metabolinen häiriö; tai mikä tahansa muu ehto, jonka vuoksi osallistuminen ei ole tutkittavan edun mukaista (esim. vaarantaa hyvinvoinnin) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia arviointeja.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
Onko sinulla jokin seuraavista diagnostisista ja tilastollisista manuaalisista (DSM-5) häiriöistä:
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Pakko-oireiset ja niihin liittyvät häiriöt
- Anoreksia tai bulimia nervosa
- Päihteiden käyttöhäiriö 6 kuukauden sisällä
- Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio (> 30 min. tajunnan menetys tai yli 24 tunnin posttraumaattinen amnesia) tai muu neurokognitiivinen häiriö, johon liittyy neurologisia puutteita, neurologisia häiriöitä tai vakavia tai epävakaita lääketieteellisiä tiloja, joita tutkimukseen osallistuminen saattaa vaarantaa.
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla
- Sellaisen lääkkeen nykyinen käyttö, joka saattaa vaikuttaa aivojen toimintaan (esim. anksiolyytit, psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat). Kuitenkin osallistujat, jotka raportoivat tällä hetkellä käyttävänsä määrättyjä masennuslääkkeitä (selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä [SSRI-lääkkeitä]), otetaan mukaan niin kauan kuin annos on pysynyt vakaana 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Hyväksytyn alueen ulkopuolella olevan lääkkeen määrääminen parhaiden kliinisten käytäntöjen ja nykyisen tutkimuksen mukaan
- FMRI-hemodynaamiseen vasteeseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen.
- MRI-vasta-aiheet mukaan lukien: sydämentahdistin, metallifragmentit silmissä/ihossa/kehossa (sirpaleita), aortta-/aneurysmaklipsit, proteesit, ohitusleikkaus/sepelvaltimoklipsit, kuulokojeet, sydänläppäremontit, shuntti (kammio tai selkäydin), elektrodit , metallilevyt/nastat/ruuvit/langat tai neuro-/biostimulaattorit (TENS-yksikkö), henkilöt, jotka ovat koskaan olleet metallialan ammattilaisia/hitsaajia, silmäleikkaushistoria/silmät pesty metallin takia, näköongelmat, joita ei voida korjata linsseillä , kyvyttömyys makaa selällään paikallaan 60-120 minuuttia; aikaisempi neurokirurgia; tatuoinnit tai kosmeettiset meikit metalliväreillä, haluttomuus poistaa lävistyksiä ja raskaus
- Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa mitä tahansa tutkimusprotokollan tärkeimmistä näkökohdista, mukaan lukien magneettikuvaus (eli klaustrofobian vuoksi), verinäytteet tai käyttäytymisen arviointi. Joidenkin yksittäisten näkökohtien suorittamatta jättäminen näistä arviointiistunnoista on kuitenkin hyväksyttävää (eli haluttomuus vastata yksittäisiin kyselylomakkeiden kohtiin tai olla haluton suorittamaan käyttäytymistehtävää).
- Korjaamattomat näkö- tai kuulo-ongelmat
- Raportti vakavista masennusoireista, jotka osoittavat yli 17 pisteen Potilaan terveyskyselyn 9 kohdassa (PHQ-9).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistumiseen perustuva terapia
Osallistujat suorittavat 10 90 minuutin altistumispohjaisen terapian istuntoja ryhmämuodossa.
Jokaisessa ryhmässä on 8-12 osallistujaa.
Altistumiseen perustuva terapia pyrkii lisäämään kykyjä hallita ahdistusta harjoittelemalla toistuvasti kohdatessa tilanteita tai ajatuksia, jotka ovat huolen tai pelon keskipisteessä.
Kaikki osallistujat suorittavat tietokonepohjaisia käyttäytymisarviointeja, tutkimuksia ja haastatteluja, toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja elektroenkefalografiaa (EEG).
|
Altistumiseen perustuva terapia
Tietokonepohjaiset tehtävät, joiden aikana osallistujat reagoivat näytöllä näkyviin kuviin, mukaan lukien abstrakteihin kuviin, tunnekasvoihin sekä miellyttäviin ja epämiellyttäviin kuviin.
Kyselyt ja haastattelut, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka liittyvät henkiseen ja fyysiseen terveyshistoriaan ja tämänhetkisiin oireisiinsa.
Magneettikuvausta (MRI) käytetään aivojen rakenteeseen liittyvien tietojen saamiseksi sekä aivojen verenkiertoon liittyvien muutosten arvioimiseen osallistujien suorittaessa käyttäytymistehtäviä (katso tietokonepohjaisen käyttäytymisen arviointitoimenpiteen kuvaus).
Elektroenkefalografiaa (EEG) käytetään aivojen sähköisen toiminnan muutosten arvioimiseen osallistujien suorittaessa käyttäytymistehtäviä (katso tietokonepohjaisen käyttäytymisen arviointitoimenpiteen kuvaus).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointiterapia
Osallistujat suorittavat 10 90 minuutin Behavioral Activation -terapiajaksoja, jotka suoritetaan ryhmämuodossa.
Jokaisessa ryhmässä on 8-12 osallistujaa.
Käyttäytymisaktivointiterapia pyrkii kohdistamaan käyttäytymiseen, joka saattaa ylläpitää tai pahentaa negatiivista mielialaa.
Kaikki osallistujat suorittavat tietokonepohjaisia käyttäytymisarviointeja, tutkimuksia ja haastatteluja, toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja elektroenkefalografiaa (EEG).
|
Käyttäytymisaktivointiterapia
Tietokonepohjaiset tehtävät, joiden aikana osallistujat reagoivat näytöllä näkyviin kuviin, mukaan lukien abstrakteihin kuviin, tunnekasvoihin sekä miellyttäviin ja epämiellyttäviin kuviin.
Kyselyt ja haastattelut, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka liittyvät henkiseen ja fyysiseen terveyshistoriaan ja tämänhetkisiin oireisiinsa.
Magneettikuvausta (MRI) käytetään aivojen rakenteeseen liittyvien tietojen saamiseksi sekä aivojen verenkiertoon liittyvien muutosten arvioimiseen osallistujien suorittaessa käyttäytymistehtäviä (katso tietokonepohjaisen käyttäytymisen arviointitoimenpiteen kuvaus).
Elektroenkefalografiaa (EEG) käytetään aivojen sähköisen toiminnan muutosten arvioimiseen osallistujien suorittaessa käyttäytymistehtäviä (katso tietokonepohjaisen käyttäytymisen arviointitoimenpiteen kuvaus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1: Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön perusoireet yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä mitattuna - 7 Item Scale (GAD-7).
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi (yksi aikapiste)
|
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden välistä suhdetta ja oireiden tasoa lähtötilanteen arvioinnissa.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön – 7 pisteen asteikon (GAD-7) pisteet vaihtelevat 0–21, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanteen arviointi (yksi aikapiste)
|
|
Tavoitteet 2 ja 3: Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireissa yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä mitattuna - 7 Item Scale (GAD-7).
Aikaikkuna: Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
|
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden ennakoivia vaikutuksia oireiden muutokseen lähtötilanteessa verrattuna 6 viikon kuluessa hoidon päättymisestä.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön – 7 pisteen asteikon (GAD-7) pisteet vaihtelevat 0–21, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistusasteikolla.
Aikaikkuna: Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden ennakoivia vaikutuksia oireiden muutokseen lähtötilanteessa verrattuna 6 viikon kuluessa hoidon päättymisestä.
PROMIS Ahdistuneisuusasteikko tuottaa t-pisteitä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta, 50 osoittaa väestön keskiarvon ja keskihajonnan 10.
|
Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
|
Muutos masennusoireissa mitattuna potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennusasteikolla.
Aikaikkuna: Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden ennakoivia vaikutuksia oireiden muutokseen lähtötilanteessa verrattuna 6 viikon kuluessa hoidon päättymisestä.
PROMIS-masennusasteikko tuottaa t-pisteet; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta, väestön keskiarvon ollessa 50 ja keskihajonnan ollessa 10.
|
Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
|
Muutos vammaisuuden tasossa Sheehanin vammaisuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden ennakoivia vaikutuksia oireiden muutokseen lähtötilanteessa verrattuna 6 viikon kuluessa hoidon päättymisestä.
Sheehanin vammaisuusasteikko arvioi toiminnallisia häiriöitä työn/koulun, sosiaalisen elämän ja perhe-elämän aloilla.
Osallistujille tarjotaan 0-10 visuaalinen analoginen asteikko spatiovisuaalisilla, numeerisilla ja kuvaavilla ankkureilla, ja heitä pyydetään arvioimaan, missä määrin heidän oireensa ovat häirinneet heidän toimintaansa kussakin kohdassa kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Muutoksen liikerata ennen käsittelyä hoidon jälkeen; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
|
Huolioireet mitattuna Penn State Worry -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jälkikäsittely; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden ennakoivia vaikutuksia hoidon jälkeisiin oireisiin (6 viikon sisällä hoidon päättymisestä) oireiden vakavuuden perusteella.
PSWQ on 16 pisteen itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan aikuisten huolia.
Pisteet vaihtelevat 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ominaisuushuolia.
Pisteiden 66 tai sitä suuremman uskotaan osoittavan kliinisesti merkittävää huolta.
|
Jälkikäsittely; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
|
Masennusoireet Beckin masennusinventaarin mukaan mitattuna - II.
Aikaikkuna: Jälkikäsittely; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
Testaa kuvantamisen ja käyttäytymistekijöiden ennakoivia vaikutuksia oireisiin hoidon jälkeen (6 viikon sisällä hoidon päättymisestä) oireiden vakavuuden mukaan.
BDI-II on 21 kohdan kyselylomake, jossa jokainen yksittäinen kohta on luokiteltu 0-3 neljän lauseen luettelossa, jotka on järjestetty kasvavan vakavuuden mukaan tietystä masennuksen oireesta.
Tulosmitta on BDI-II:n kokonaispistemäärä, joka on kaikkien 21 kohteen summa.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärä 0–13 katsotaan minimialueeksi, 14–19 on lievä, 20–28 on kohtalainen ja 29–63 on vaikea.
|
Jälkikäsittely; viimeinen ajankohta arvioitu 6 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, keskimäärin 16 viikon kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aupperle RL, Melrose AJ, Francisco A, Paulus MP, Stein MB. Neural substrates of approach-avoidance conflict decision-making. Hum Brain Mapp. 2015 Feb;36(2):449-62. doi: 10.1002/hbm.22639. Epub 2014 Sep 15.
- Aupperle RL, Sullivan S, Melrose AJ, Paulus MP, Stein MB. A reverse translational approach to quantify approach-avoidance conflict in humans. Behav Brain Res. 2011 Dec 1;225(2):455-63. doi: 10.1016/j.bbr.2011.08.003. Epub 2011 Aug 6.
- Cuijpers P, Sijbrandij M, Koole S, Huibers M, Berking M, Andersson G. Psychological treatment of generalized anxiety disorder: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2014 Mar;34(2):130-40. doi: 10.1016/j.cpr.2014.01.002. Epub 2014 Jan 10.
- Arch JJ, Ayers CR. Which treatment worked better for whom? Moderators of group cognitive behavioral therapy versus adapted mindfulness based stress reduction for anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Aug;51(8):434-42. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.004. Epub 2013 May 2.
- Aupperle RL, Paulus MP. Neural systems underlying approach and avoidance in anxiety disorders. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(4):517-31. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.4/raupperle.
- Santiago J, Akeman E, Kirlic N, Clausen AN, Cosgrove KT, McDermott TJ, Mathis B, Paulus M, Craske MG, Abelson J, Martell C, Wolitzky-Taylor K, Bodurka J, Thompson WK, Aupperle RL. Protocol for a randomized controlled trial examining multilevel prediction of response to behavioral activation and exposure-based therapy for generalized anxiety disorder. Trials. 2020 Jan 6;21(1):17. doi: 10.1186/s13063-019-3802-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-006-02
- 1K23MH108707-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointiterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
NYU Langone HealthPeruutettu