- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02807480
Ansatz-Vermeidungs-Konflikt – ein mehrstufiger Prädiktor für das Therapieansprechen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die generalisierte Angststörung (GAD) ist mit einer Lebenszeitprävalenz von 6 % die häufigste Angststörung in der Primärversorgung. GAD führt zu einer erheblichen individuellen und sozioökonomischen Belastung (z. B. aufgrund von Arbeitsausfällen und erhöhter Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen). Obwohl es eine signifikante Komorbidität mit Major Depression (MDD) gibt, vermittelt eine GAD-Diagnose eine viel schlechtere Prognose, wobei nur 58 % mit GAD gegenüber 80 % mit MDD allein eine Remission in zwei Jahren erreichen. Dies unterstreicht die Bedeutung einer effektiven Behandlung von GAD, um die geistige und körperliche Gesundheit zu verbessern und die sozioökonomische Belastung zu verringern. First-Line-Behandlungen umfassen Medikamente (z. B. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRIs]) und Psychotherapie (z. B. kognitive Verhaltenstherapie [CBT]). Obwohl beide dem Placebo überlegen sind, erfahren nur 40-60 % eine signifikante Verbesserung, wobei mindestens 25 % innerhalb eines Jahres einen Rückfall erleiden. Somit treten langanhaltende Verbesserungen bei weniger als 50 % der Patienten auf. Diese Ineffektivität wurde mäßig mit der Schwere der Symptome, der Krankheitsdauer und Komorbidität in Verbindung gebracht, aber diese Ergebnisse bieten keine Strategien zur Verbesserung der Behandlungseffektivität. Die aktuelle Studie wird versuchen, Verhaltens- oder kognitiv-affektive Prädiktoren zu identifizieren, die anzeigen, wie gut ein Patient auf die Behandlung anspricht, damit Interventionen weiter individualisiert werden können, um refraktäre Patienten effektiver zu behandeln.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob neuronale, biologische und Verhaltensreaktionen im Zusammenhang mit der Schlichtung von widersprüchlichen Vermeidungs- und Annäherungstrieben das Ansprechen auf eine auf Exposition basierende Therapie im Vergleich zu einer verhaltensaktiven Therapie bei Personen mit generalisierter Angststörung (mit oder ohne gleichzeitige krankhafte Major Depression). Dies wird durch verhaltensbezogene, funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) und genetische Analysen vor und nach der Verhaltensaktivierungstherapie erreicht. Zu den Forschungsthemen gehören behandlungssuchende Personen mit klinisch signifikanten Symptomen einer unipolaren Depression. Die Diagnose wird anhand strukturierter klinischer Interviews beurteilt. Die Schwere der ängstlichen und depressiven Symptome, Persönlichkeitsmerkmale und allgemeine Funktionsfähigkeit werden über Selbstauskunfts-Fragebögen mit Papier und Bleistift erhoben. Objektive Maßnahmen zur Annäherung, Vermeidung und Konfliktverhaltensreaktionen werden mithilfe von computergestützten Tests erfasst, und die damit verbundene neuronale Reaktionsfähigkeit wird mithilfe von fMRI gemessen. Zu Sondierungszwecken wird vor und nach der Behandlung eine Blutabnahme durchgeführt, um genetische Faktoren zu untersuchen, die eine Reaktion auf eine Verhaltenstherapie vorhersagen können. Diese Forschung hat das Potenzial, neuronale und verhaltensbezogene Ansatzvermeidungsmerkmale zu identifizieren, die helfen können, vorherzusagen, welche Patienten wahrscheinlich auf eine Expositions-basierte Therapie im Vergleich zu einer verhaltensbasierten Aktivierungstherapie ansprechen (d. h. Prädiktoren für die Wirksamkeit der Behandlung) und Ziele für zukünftige Behandlungsmodifikationen aufzuzeigen.
Ziel 1: Untersuchen Sie die Beziehungen zwischen Annäherungsvermeidungsverhalten und neuralen Reaktionen und der Schwere der GAD-Symptome zu Beginn.
Hypothese 1.1: Das Annäherungs- und Konfliktlösungsverhalten wird die signifikante Varianz der Grundsymptome über das Vermeidungsverhalten hinaus erklären.
Hypothese 1.2: Annäherung (Striatum) und Konfliktschlichtung (laterale PFC) neuronale Aktivität wird signifikante Varianz in den Basissymptomen über und jenseits der Vermeidungs-bezogenen (Amygdala) neuronalen Aktivität erklären.
Ziel 2: Untersuchen Sie, wie mehrstufiges Annäherungsvermeidungsverhalten und neurale Reaktionen die individuelle Reaktion auf eine Expositions-basierte Therapie für GAD (im Vergleich zu Verhaltensaktivierung) vorhersagen.
Hypothese 2.1: Annäherungsbezogenes Verhalten und Konfliktschlichtungsverhalten werden helfen, das Ansprechen auf die Behandlung vorherzusagen, und zwar über das Vermeidungsverhalten und die Schwere der Ausgangssymptome hinaus.
Hypothese 2.2: Aktivität in neuronalen Schaltungen im Zusammenhang mit Annäherungen und Konflikten wird die Behandlungsreaktion vorhersagen, die über die Aktivität in neuronalen Schaltungen im Zusammenhang mit Vermeidung hinausgeht.
Ziel 3: Identifizieren Sie die Änderungen in den Annäherungsvermeidungsprozessen, die sich auf die durch die Expositionstherapie hervorgerufene funktionelle Verbesserung beziehen (im Vergleich zur Verhaltensaktivierung).
Hypothese 3.1: Das Ausmaß, in dem die Fähigkeiten zur Konfliktlösung mit der Behandlung zunehmen, steht in positivem Zusammenhang mit der funktionellen Verbesserung von der Vor- zur Nachbehandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74008
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-55
- Alle Geschlechter
- Alle Rennen
Die Eignung als klinisch signifikante Angst wird bestimmt durch:
- Bewertung von mehr als 7 auf der Gesamtangst-Schwere- und Beeinträchtigungsskala (OASIS) oder mehr als 10 auf der 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung (GAD-7) und/oder Diagnose einer generalisierten Angststörung.
- Geben Sie an, dass sie daran interessiert sind, eine Behandlung gegen Angstzustände zu erhalten.
- Angstsymptome sind die primäre Störung, die Anlass zur Sorge gibt.
- Kann eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen
- Ausreichende Englischkenntnisse haben, um Interviews, Fragebögen und alle anderen Studienverfahren zu verstehen und zu vervollständigen
Ausschlusskriterien:
- Hat eine Vorgeschichte von instabiler Leber- oder Niereninsuffizienz; Glaukom; signifikante und instabile kardiale, vaskuläre, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, neurologische, hämatologische, rheumatologische oder metabolische Störung; oder jede andere Bedingung, die dazu führen würde, dass die Teilnahme nicht im besten Interesse des Probanden ist (z. B. das Wohlbefinden beeinträchtigt), oder die die protokollspezifischen Bewertungen verhindern, einschränken oder verfälschen könnte.
- Eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 6 Monaten,
Hat eine der folgenden diagnostischen und statistischen manuellen (DSM-5) Störungen:
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Bipolare und verwandte Störungen
- Zwangsstörungen und verwandte Störungen
- Magersucht oder Bulimia nervosa
- Substanzgebrauchsstörung innerhalb von 6 Monaten
- Mittelschweres bis schweres Schädel-Hirn-Trauma (>30 min. Bewusstseinsverlust oder >24 Stunden posttraumatische Amnesie) oder andere neurokognitive Störungen mit Hinweisen auf neurologische Defizite, neurologische Störungen oder schwere oder instabile Erkrankungen, die durch die Teilnahme an der Studie beeinträchtigt werden könnten.
- Aktive Selbstmordgedanken mit Absicht oder Plan
- Aktuelle Einnahme eines Medikaments, das die Gehirnfunktion beeinträchtigen könnte (z. B. Anxiolytika, Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren). Teilnehmer, die über die derzeitige Einnahme von verschriebenen Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRIs]) berichten, werden jedoch eingeschlossen, sofern die Dosis 6 Wochen vor der Aufnahme in die Studie stabil war.
- Verschreibung eines Medikaments außerhalb des akzeptierten Bereichs, wie durch die besten klinischen Praktiken und aktuelle Forschung bestimmt
- Einnahme von Medikamenten, die die hämodynamische Antwort des fMRI beeinflussen.
- MRT-Kontraindikationen einschließlich: Herzschrittmacher, Metallfragmente in Augen/Haut/Körper (Splitter), Aorten-/Aneurysmaclips, Prothesen, Bypassoperationen/Koronararterienclips, Hörgerät, Herzklappenersatz, Shunt (ventrikulär oder spinal), Elektroden , Metallplatten/Stifte/Schrauben/Drähte oder Neuro-/Biostimulatoren (TENS-Einheit), Personen, die jemals ein professioneller Metallarbeiter/Schweißer waren, Vorgeschichte von Augenoperationen/Augen aufgrund von Metall ausgewaschen, Sehprobleme, die mit Linsen nicht korrigierbar sind , Unfähigkeit, 60-120 Minuten still auf dem Rücken zu liegen; vorherige Neurochirurgie; Tätowierungen oder kosmetisches Make-up mit Metallfarbstoffen, mangelnde Bereitschaft, Körperpiercings zu entfernen, und Schwangerschaft
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, einen der Hauptaspekte des Studienprotokolls abzuschließen, einschließlich Magnetresonanztomographie (d. h. aufgrund von Klaustrophobie), Blutabnahmen oder Verhaltensbeurteilung. Es ist jedoch akzeptabel, einige einzelne Aspekte dieser Bewertungssitzungen nicht zu erfüllen (z. B. nicht bereit zu sein, einzelne Elemente auf einigen Fragebögen zu beantworten oder nicht bereit zu sein, eine Verhaltensaufgabe zu erledigen).
- Nicht korrigierbare Seh- oder Hörprobleme
- Bericht über schwere depressive Symptome, wie durch eine Punktzahl von mehr als 17 im 9-Punkte-Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-9) angezeigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Expositionsbasierte Therapie
Die Teilnehmer absolvieren 10 90-minütige Sitzungen der auf Exposition basierenden Therapie, die im Gruppenformat durchgeführt werden.
Jede Gruppe besteht aus 8-12 Teilnehmern.
Die auf Exposition basierende Therapie versucht, die Fähigkeit zur Angstbewältigung zu verbessern, indem sie wiederholt übt, sich den Situationen oder Gedanken zu stellen, die im Mittelpunkt der Sorge oder Angst stehen.
Alle Teilnehmer werden computergestützte Verhaltensbewertungen, Umfragen und Interviews, funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) und Elektroenzephalographie (EEG) absolvieren.
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Expositionsbasierte Therapie
Computerbasierte Aufgaben, bei denen die Teilnehmer auf Bilder auf dem Bildschirm reagieren, darunter abstrakte Bilder, emotionale Gesichter sowie angenehme und unangenehme Bilder.
Umfragen und Interviews, in denen die Teilnehmer gebeten werden, Fragen zu ihrer psychischen und physischen Gesundheitsgeschichte und ihren aktuellen Symptomen zu beantworten.
Magnetresonanztomographie (MRT) wird verwendet, um Informationen über die Struktur des Gehirns zu erhalten sowie um Veränderungen im Zusammenhang mit dem Blutfluss im Gehirn zu beurteilen, während die Teilnehmer Verhaltensaufgaben erledigen (siehe Beschreibung der computergestützten Verhaltensbewertungsintervention).
Elektroenzephalographie (EEG) wird verwendet, um Veränderungen in der elektrischen Aktivität des Gehirns zu beurteilen, während die Teilnehmer Verhaltensaufgaben erledigen (siehe Beschreibung der computergestützten Intervention zur Verhaltensbewertung).
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Experimental: Verhaltensaktivierungstherapie
Die Teilnehmer absolvieren 10 90-minütige Sitzungen der Verhaltensaktivierungstherapie, die im Gruppenformat durchgeführt werden.
Jede Gruppe besteht aus 8-12 Teilnehmern.
Die Verhaltensaktivierungstherapie versucht, auf Verhaltensweisen abzuzielen, die eine negative Stimmung aufrechterhalten oder verschlimmern können.
Alle Teilnehmer werden computergestützte Verhaltensbewertungen, Umfragen und Interviews, funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) und Elektroenzephalographie (EEG) absolvieren.
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Verhaltensaktivierungstherapie
Computerbasierte Aufgaben, bei denen die Teilnehmer auf Bilder auf dem Bildschirm reagieren, darunter abstrakte Bilder, emotionale Gesichter sowie angenehme und unangenehme Bilder.
Umfragen und Interviews, in denen die Teilnehmer gebeten werden, Fragen zu ihrer psychischen und physischen Gesundheitsgeschichte und ihren aktuellen Symptomen zu beantworten.
Magnetresonanztomographie (MRT) wird verwendet, um Informationen über die Struktur des Gehirns zu erhalten sowie um Veränderungen im Zusammenhang mit dem Blutfluss im Gehirn zu beurteilen, während die Teilnehmer Verhaltensaufgaben erledigen (siehe Beschreibung der computergestützten Verhaltensbewertungsintervention).
Elektroenzephalographie (EEG) wird verwendet, um Veränderungen in der elektrischen Aktivität des Gehirns zu beurteilen, während die Teilnehmer Verhaltensaufgaben erledigen (siehe Beschreibung der computergestützten Intervention zur Verhaltensbewertung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Für Ziel 1: Ausgangssymptome einer generalisierten Angststörung, gemessen anhand der Skala „Generalisierte Angststörung – 7 Punkte“ (GAD-7).
Zeitfenster: Basisbewertung (einmal)
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Testen Sie den Zusammenhang zwischen Bildgebungs- und Verhaltensfaktoren sowie das Ausmaß der Symptome bei der Erstbeurteilung.
Die Werte auf der Skala „Generalisierte Angststörung – 7 Punkte“ (GAD-7) reichen von 0 bis 21, höhere Werte spiegeln eine größere Schwere der Symptome wider.
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Basisbewertung (einmal)
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Für die Ziele 2 und 3: Veränderung der Symptome einer generalisierten Angststörung, gemessen anhand der Skala „Generalisierte Angststörung – 7 Items“ (GAD-7).
Zeitfenster: Verlauf der Veränderung von der Vor- zur Nachbehandlung; Der letzte Zeitpunkt wurde innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt, im Durchschnitt 16 Wochen nach der Basisuntersuchung.
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Testen Sie die prädiktiven Auswirkungen von Bildgebungs- und Verhaltensfaktoren auf die Veränderung der Symptome zu Studienbeginn im Vergleich zu innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
Die Werte auf der Skala „Generalisierte Angststörung – 7 Punkte“ (GAD-7) reichen von 0 bis 21, höhere Werte spiegeln eine größere Schwere der Symptome wider.
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Verlauf der Veränderung von der Vor- zur Nachbehandlung; Der letzte Zeitpunkt wurde innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt, im Durchschnitt 16 Wochen nach der Basisuntersuchung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Angstsymptome, gemessen anhand der PROMIS-Angstskala (Patient Reported Outcomes Measurement Information System).
Zeitfenster: Verlauf der Veränderung von der Vor- zur Nachbehandlung; Der letzte Zeitpunkt wurde innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt, im Durchschnitt 16 Wochen nach der Basisuntersuchung
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Testen Sie die prädiktiven Auswirkungen von Bildgebungs- und Verhaltensfaktoren auf die Veränderung der Symptome zu Studienbeginn im Vergleich zu innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
Die PROMIS-Angstskala liefert T-Scores. Höhere Scores weisen auf eine größere Symptomschwere hin, wobei 50 den Bevölkerungsmittelwert und eine Standardabweichung von 10 angibt.
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Verlauf der Veränderung von der Vor- zur Nachbehandlung; Der letzte Zeitpunkt wurde innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt, im Durchschnitt 16 Wochen nach der Basisuntersuchung
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Veränderung der depressiven Symptome, gemessen anhand der Depressionsskala des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Zeitfenster: Verlauf der Veränderung von der Vor- zur Nachbehandlung; Der letzte Zeitpunkt wurde innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt, im Durchschnitt 16 Wochen nach der Basisuntersuchung
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Testen Sie die prädiktiven Auswirkungen von Bildgebungs- und Verhaltensfaktoren auf die Veränderung der Symptome zu Studienbeginn im Vergleich zu innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
Die PROMIS-Depressionsskala liefert T-Scores; Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin, wobei der Bevölkerungsmittelwert bei 50 und die Standardabweichung bei 10 liegt.
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Verlauf der Veränderung von der Vor- zur Nachbehandlung; Der letzte Zeitpunkt wurde innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt, im Durchschnitt 16 Wochen nach der Basisuntersuchung
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Änderung des Grads der Behinderung, gemessen anhand der Sheehan-Behinderungsskala
Zeitfenster: Verlauf der Veränderung von der Vor- zur Nachbehandlung; Der letzte Zeitpunkt wurde innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt, im Durchschnitt 16 Wochen nach der Basisuntersuchung
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Testen Sie die prädiktiven Auswirkungen von Bildgebungs- und Verhaltensfaktoren auf die Veränderung der Symptome zu Studienbeginn im Vergleich zu innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
Die Sheehan Disability Scale bewertet funktionelle Beeinträchtigungen in den Bereichen Arbeit/Schule, soziales Leben und Familienleben.
Den Teilnehmern wird eine visuelle Analogskala von 0 bis 10 mit räumlich-visuellen, numerischen und beschreibenden Ankern zur Verfügung gestellt und sie werden gebeten, das Ausmaß zu bewerten, in dem ihre Symptome ihre Funktionsfähigkeit bei jedem Punkt beeinträchtigt haben, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
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Verlauf der Veränderung von der Vor- zur Nachbehandlung; Der letzte Zeitpunkt wurde innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt, im Durchschnitt 16 Wochen nach der Basisuntersuchung
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Besorgniserregende Symptome, gemessen mit dem Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: Nachbehandlung; Der letzte Zeitpunkt wurde innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt, im Durchschnitt 16 Wochen nach der Basisuntersuchung
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Testen Sie die prädiktiven Auswirkungen von Bildgebungs- und Verhaltensfaktoren auf die Symptome nach der Behandlung (innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung) und variieren Sie dabei den Schweregrad der Ausgangssymptome.
Der PSWQ ist eine 16-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung des Merkmals „Sorge“ bei Erwachsenen.
Die Werte reichen von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Sorge um Merkmale hinweisen.
Es wird angenommen, dass Werte von 66 oder mehr auf eine klinisch bedeutsame Besorgnis hinweisen.
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Nachbehandlung; Der letzte Zeitpunkt wurde innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt, im Durchschnitt 16 Wochen nach der Basisuntersuchung
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Depressive Symptome gemessen anhand des Beck-Depressionsinventars – II.
Zeitfenster: Nachbehandlung; Der letzte Zeitpunkt wurde innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt, im Durchschnitt 16 Wochen nach der Basisuntersuchung
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Testen Sie die prädiktiven Auswirkungen von Bildgebungs- und Verhaltensfaktoren auf die Symptome nach der Behandlung (innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung) und variieren Sie dabei den Schweregrad der Ausgangssymptome.
Beim BDI-II handelt es sich um einen 21-Punkte-Fragebogen, wobei jeder einzelne Punkt in einer Liste mit vier nach zunehmendem Schweregrad geordneten Aussagen zu einem bestimmten Depressionssymptom mit 0 bis 3 bewertet wird.
Das Ergebnismaß ist die Gesamtpunktzahl des BDI-II, also die Summe aller 21 Items.
Höhere Werte bedeuten eine größere Schwere der Depressionssymptome.
Der Gesamtwert von 0–13 gilt als minimaler Bereich, 14–19 bedeutet mild, 20–28 mittelschwer und 29–63 schwerwiegend.
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Nachbehandlung; Der letzte Zeitpunkt wurde innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung beurteilt, im Durchschnitt 16 Wochen nach der Basisuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robin L Aupperle, Ph.D., Laureate Institute for Brain Research
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aupperle RL, Melrose AJ, Francisco A, Paulus MP, Stein MB. Neural substrates of approach-avoidance conflict decision-making. Hum Brain Mapp. 2015 Feb;36(2):449-62. doi: 10.1002/hbm.22639. Epub 2014 Sep 15.
- Aupperle RL, Sullivan S, Melrose AJ, Paulus MP, Stein MB. A reverse translational approach to quantify approach-avoidance conflict in humans. Behav Brain Res. 2011 Dec 1;225(2):455-63. doi: 10.1016/j.bbr.2011.08.003. Epub 2011 Aug 6.
- Cuijpers P, Sijbrandij M, Koole S, Huibers M, Berking M, Andersson G. Psychological treatment of generalized anxiety disorder: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2014 Mar;34(2):130-40. doi: 10.1016/j.cpr.2014.01.002. Epub 2014 Jan 10.
- Arch JJ, Ayers CR. Which treatment worked better for whom? Moderators of group cognitive behavioral therapy versus adapted mindfulness based stress reduction for anxiety disorders. Behav Res Ther. 2013 Aug;51(8):434-42. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.004. Epub 2013 May 2.
- Aupperle RL, Paulus MP. Neural systems underlying approach and avoidance in anxiety disorders. Dialogues Clin Neurosci. 2010;12(4):517-31. doi: 10.31887/DCNS.2010.12.4/raupperle.
- Santiago J, Akeman E, Kirlic N, Clausen AN, Cosgrove KT, McDermott TJ, Mathis B, Paulus M, Craske MG, Abelson J, Martell C, Wolitzky-Taylor K, Bodurka J, Thompson WK, Aupperle RL. Protocol for a randomized controlled trial examining multilevel prediction of response to behavioral activation and exposure-based therapy for generalized anxiety disorder. Trials. 2020 Jan 6;21(1):17. doi: 10.1186/s13063-019-3802-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-006-02
- 1K23MH108707-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
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- SAFT
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- ANALYTIC_CODE
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