Edzés enyhe memóriaproblémákkal küzdő felnőttek számára (EXERT)

Befogadási kritériumok

1. 65 és 89 év közötti korosztály, beleértve
2. MMSE: ≥24 13 vagy több éves oktatással rendelkező résztvevők számára; ≥22 a 12 éves vagy annál kevesebb iskolai végzettséggel rendelkező résztvevők számára
3. Globális CDR pontszám 0,5 legalább 0,5 memóriapontszámmal
4. A teszteredmények és a klinikai értékelések profilja összhangban van az amnesztiás enyhe kognitív károsodással
5. Folyékonyan beszél angolul
6. A kognitív teszteléshez megfelelő látás- és hallásélesség
7. Legalább 6 éves formális iskolai végzettség vagy szakmai múlt, amely elegendő a mentális retardáció kizárásához
8. Rendelkezik egy informátorral, aki jól ismeri a résztvevőt, rendszeres kapcsolatban áll, és elérhető, hogy elkísérje a résztvevőt a klinikai látogatásokra vagy a tanulmányi partnerek felmérését távolról.
9. Ülő vagy alulaktív, a személyzet által kezelt EXERT telefonos fizikai aktivitás értékelése (TAPA) felmérésre adott válaszok határozzák meg
10. Hajlandó arra, hogy bármelyik intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolják, és 18 hónapig elvégezze a kijelölt tevékenységeket
11. Hajlandó és képes megbízhatóan utazni az azonosított YMCA-ba, heti 4 alkalommal 18 hónapon keresztül
12. Képes biztonságosan részt venni bármelyik beavatkozásban, és 15 percen belül teljesíteni a 400 m-es sétatesztet anélkül, hogy ülve vagy bármilyen segédeszközt igénybe venne.
13. Azt tervezi, hogy legalább 18 hónapig a területen tartózkodik
14. Tervezett utazás esetén a teljes távollét időtartama nem haladhatja meg a 2 hónapot a vizsgálat során, és nem haladhatja meg az 1 hónapot egyszerre; a résztvevőknek hajlandónak kell lenniük a kijelölt edzésprogram folytatására, ha 1 hétnél hosszabb ideig utaznak ki a területről
15. Általánosságban jó egészségi állapotú, olyan betegség vagy tervezett műtét nélkül, amely zavarhatja a vizsgálatban való részvételt
16. Módosított Hachinski ≤4
17. Kolinészteráz-gátlók, memantin, E-vitamin, ösztrogének, aszpirin (napi 81 300 mg), béta-blokkolók vagy koleszterinszint-csökkentő szerek stabil alkalmazása a szűrést megelőző 12 hétig (fontos a biomarker elemzésekhez)
18. A szűrést megelőző 4 hétig szignifikáns antikolinerg mellékhatásoktól mentes antidepresszánsok stabil alkalmazása mindaddig, amíg a résztvevő jelenleg vagy az elmúlt 12 hónapban nem felel meg a DSM V súlyos depresszióra vonatkozó kritériumainak; A GDS-pontszámokat a klinikai döntések megalapozására kell használni, de nincs meghatározott küszöbérték a felvételhez
19. Adott esetben hajlandó befejezni a pszichoaktív gyógyszerek 4 hetes kiürülését, beleértve a tiltott antidepresszánsokat, neuroleptikumokat, krónikus anxiolitikumokat vagy nyugtató altatókat, és hajlandó elkerülni ezeket a gyógyszereket a vizsgálat idejére.
20. Képes az összes kiindulási értékelés elvégzésére

Kizárási kritériumok

1. Bármilyen jelentős neurológiai betegség, kivéve az MCI-t, beleértve a demencia, a Parkinson-kór, a Huntington-kór, a normál nyomású vízfejűség, az agydaganat, a progresszív supranuclearis bénulás, a görcsrohamos rendellenesség, a szubdurális hematóma, a sclerosis multiplex vagy a kórtörténetben tartós neurológiai eredetű jelentős fejsérülést. következmények vagy ismert strukturális agyi rendellenességek
2. Érzékszervi vagy mozgásszervi károsodás, amely elegendő ahhoz, hogy kizárja a beavatkozás vagy az értékelési protokollok sikeres és biztonságos elvégzését; képesnek kell lennie biztonságosan és segítség nélkül járni a futópadon
3. Ellenjavallatok MRI vizsgálatokhoz, beleértve a klausztrofóbiát, fém (ferromágneses) implantátumokat vagy szívritmus-szabályozót
4. A szűréskor végzett agyi MRI fertőzés, infarktus vagy más klinikailag jelentős gócos elváltozások bizonyítékát mutatja, beleértve a többszörös foltokat a prefrontális vagy kritikus memóriarégiókban; A nem meggyőző eredményeket az ADCS Imaging Core felülvizsgálhatja
5. Súlyos depresszió vagy bipoláris zavar (DSM V kritériumok), pszichotikus jellemzők, izgatottság vagy viselkedési problémák az elmúlt 12 hónapban
6. A skizofrénia története a DSM V kritériumai szerint
7. Alkohollal vagy szerrel való visszaélés vagy függőség története az elmúlt 2 évben, a DSM V kritériumai szerint
8. Jelenleg több mint 3 alkoholos italt fogyaszt naponta
9. A klinikai egészségügyi személyzet véleménye szerint olyan klinikailag jelentős vagy instabil egészségügyi állapot, beleértve a kontrollálatlan magas vérnyomást vagy a szív-, tüdő-, hematológiai, vese-, máj-, gasztrointesztinális, endokrin-, anyagcsere- vagy egyéb szisztémás betegséget, amely fokozott kockázatnak teheti ki a résztvevőt, befolyásolja az eredményeket vagy veszélyezteti a résztvevők képességét a vizsgálatban való részvételre (egy évnél hosszabb ideig tartó kezelt pitvarfibrilláció vagy alkalmanként előforduló korai kamrai összehúzódások EKG-n nem kivételek)
10. Az elmúlt 6 hónapban szívizominfarktus, koszorúér angioplasztika, bypass graft vagy STENT beültetés anamnézisében
11. Az elmúlt 3 hónapban tranziens ischaemiás roham vagy kisérinfarktus a kórelőzményben (ha több mint 3 hónap, kiséri stroke maradványhatások nélkül megengedett)
12. A következő 18 hónapon belül várható ízületi pótlási műtét
13. Primer vagy visszatérő rosszindulatú betegség az elmúlt 5 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákokat, a reszekált bőrlaphámrákot, a bazálissejtes karcinómát, az in situ méhnyakrákot vagy a normál prosztataspecifikus in situ prosztatarákot antigén utókezelés
14. Hemoglobin A1c >7,0
15. Klinikailag szignifikáns eltérések a laboratóriumi vérvizsgálatok szűrésében: az alacsony B12 kizáró ok, kivéve, ha az utánkövetési laboratóriumok (homocisztein [HCY] és metil-malonsav [MMA]) azt jelzik, hogy fiziológiailag nem jelentős
16. Az inzulin jelenlegi vagy korábbi alkalmazása a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére (más cukorbetegség gyógyszerei elfogadhatók, ha a hemoglobin A1c ≤7)
17. Pszichoaktív gyógyszerek, köztük triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok, hangulatstabilizáló pszichotróp szerek jelenlegi használata (a szűrést követő 60 napon belül) lítium-sók), pszichostimulánsok, opiát fájdalomcsillapítók, Parkinson-kór elleni gyógyszerek, görcsoldó gyógyszerek (kivéve a gabapentint és a pregabalint a nem rohamos indikációk esetén), szisztémás kortikoszteroidok vagy jelentős központi antikolinerg hatású gyógyszerek. Antipszichotikumok korlátozott alkalmazása (kvetiapin ≤ 50 mg/nap vagy riszperidon ≤ 0,5 mg/nap), valamint az opiát fájdalomcsillapítók szükség szerinti, nem krónikus alkalmazása megengedett; az ilyen gyógyszereket a klinikai értékelés előtt 8 órával kerülni kell
18. Anxiolitikumok vagy nyugtató altatók krónikus alkalmazása, kivéve az alábbiakat: benzodiazepinek alkalmazása álmatlanság kezelésére szükség szerint, vagy szorongásoldó szerek napi adagolása megengedett; A klinikai vizsgálat előtt 8 órával kerülni kell a gyógyszerek szedését
19. Korábbi vagy jelenlegi kezelés, amely magában foglalja az amiloid elleni aktív immunizálást
20. A szűrés előtt 12 hónappal és a vizsgálat időtartama alatt tilos korábbi, jóváhagyott vagy vizsgálati szerekkel végzett kezelés, amelyek anti-amiloid tulajdonságokkal rendelkeznek, vagy passzív immunizálás az amiloid ellen; 3 hónappal a szűrés előtt és a vizsgálat időtartama alatt tilos más vizsgálati szerekkel történő kezelés
21. Az LP esetében az antikoagulánsok, például a Coumadin, a Plavix vagy a nagy dózisú E-vitamin jelenlegi használata
22. LP, aktuális véralvadási vagy vérzési rendellenesség, vagy jelentősen kóros protrombin idő (PT) vagy részleges tromboplasztin idő (PTT) a szűréskor
23. LP esetén gerincműtét, súlyos degeneratív ízületi betegség vagy deformitás vagy elhízás miatti fizikai torzulások jelenléte, amelyek megzavarhatják a CSF-gyűjtést (a vizsgáló megítélése szerint)
24. Azok a résztvevők, akiket a PI egyébként alkalmatlannak ítél