가벼운 기억력 문제가 있는 성인의 운동 (EXERT)

포함 기준

1. 만 65세 이상 89세 미만
2. MMSE: 13년 이상의 교육을 받은 참여자의 경우 ≥24; 12년 이하의 교육을 받은 참가자의 경우 ≥22
3. 최소 0.5의 메모리 점수와 함께 0.5의 전역 CDR 점수
4. 시험 점수 및 임상 등급의 프로파일은 기억소거 경도 인지 장애와 일치합니다.
5. 영어를 유창하게 구사합니다.
6. 인지 검사에 적합한 시각 및 청각 예민
7. 최소 6년의 정규 교육을 이수했거나 정신 지체를 배제하기에 충분한 경력
8. 참가자를 잘 알고 정기적으로 연락하며 임상 방문에 참가자를 동반하거나 원격으로 연구 파트너 평가를 완료할 수 있는 정보원이 있습니다.
9. 직원이 관리하는 EXERT 전화 신체 활동 평가(TAPA) 설문 조사에 대한 응답으로 결정되는 좌식 또는 저활동
10. 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 18개월 동안 지정된 활동을 완료할 의향이 있음
11. 18개월 동안 주당 4회 확인된 YMCA로 안정적으로 여행할 의지와 능력
12. 중재에 안전하게 참여하고 앉거나 도움을 받지 않고 15분 이내에 400m 걷기 테스트를 완료할 수 있는 능력
13. 최소 18개월 동안 해당 지역에 거주할 계획
14. 계획된 여행의 경우 총 여행 기간은 연구 기간 동안 2개월을 넘지 않아야 하며 한 번에 1개월을 넘지 않아야 합니다. 참가자는 해당 지역을 1주일 이상 여행하는 경우 지정된 운동 프로그램을 계속할 의향이 있어야 합니다.
15. 연구 참여를 방해할 수 있는 질병이나 계획된 수술이 없는 전반적으로 양호한 일반 건강 상태
16. 수정된 하친스키 ≤4
17. 스크리닝 전 12주 동안 콜린에스테라아제 억제제, 메만틴, 비타민 E, 에스트로겐, 아스피린(매일 81~300mg), 베타 차단제 또는 콜레스테롤 저하제를 안정적으로 사용(바이오마커 분석에 중요)
18. 참가자가 현재 또는 지난 12개월 동안 주요 우울증에 대한 DSM V 기준을 충족하지 않는 한 스크리닝 전 4주 동안 상당한 항콜린성 부작용이 없는 항우울제의 안정적인 사용; GDS 점수는 임상 결정을 알리는 데 사용되지만 포함을 위한 지정된 컷오프 점수는 없습니다.
19. 해당되는 경우, 허용되지 않는 항우울제, 신경이완제, 만성 항불안제 또는 수면 진정제를 포함한 향정신성 약물의 4주 휴약을 완료하고 시험 기간 동안 이러한 약물을 피할 의향이 있습니다.
20. 모든 기본 평가를 완료할 수 있습니다.

제외 기준

1. 모든 형태의 치매, 파킨슨병, 헌팅턴병, 정상압 수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증 또는 지속적인 신경학적 장애를 동반한 심각한 두부 외상 병력을 포함한 MCI 이외의 모든 중요한 신경계 질환 후유증 또는 알려진 구조적 뇌 이상
2. 개입 또는 평가 프로토콜의 성공적이고 안전한 완료를 배제하기에 충분한 감각 또는 근골격 장애; 러닝머신에서 도움 없이 안전하게 걸을 수 있어야 합니다.
3. 밀실 공포증, 금속(강자성) 이식 또는 심장 박동 조율기를 포함한 MRI 연구에 대한 금기
4. 스크리닝 시 뇌 MRI는 감염, 경색 또는 전전두엽 또는 중요한 기억 영역의 다중 결석을 포함하여 임상적으로 중요한 다른 초점 병변의 증거를 보여줍니다. 결정적이지 않은 결과는 ADCS Imaging Core의 검토 대상이 될 수 있습니다.
5. 지난 12개월 이내에 주요 우울증 또는 양극성 장애(DSM V 기준), 정신병적 특징, 초조 또는 행동 문제의 병력
6. DSM V 기준에 따른 정신분열증 병력
7. DSM V 기준에 따라 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 역사
8. 현재 하루 3잔 이상의 술을 마신다.
9. 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 상태(임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 상태, 예를 들어 조절되지 않는 고혈압 또는 참가자를 위험 증가에 빠뜨릴 수 있는 중요한 심장, 폐, 혈액, 신장, 간, 위장, 내분비, 대사 또는 기타 전신 질환 포함)는 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 또는 참가자가 연구에 참여할 수 있는 능력을 저하시키거나(1년 이상 동안 치료받은 심방 세동 또는 ECG에서 간헐적인 조기 심실 수축은 제외되지 않음)
10. 심근 경색, 관상 동맥 혈관 성형술, 바이패스 이식 또는 STENT 배치의 지난 6개월 내 병력
11. 최근 3개월 이내 일과성허혈발작 또는 소혈관뇌졸중 병력(3개월 이상일 경우 잔류영향이 없는 소혈관뇌졸중 인정)
12. 향후 18개월 이내에 예상되는 관절 교체 수술
13. 비흑색종 피부암, 절제된 피부 편평 세포 상피내암종, 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내암종 또는 정상 전립선 특이성이 있는 상피내 전립선암을 제외한 원발성 또는 재발성 악성 질환의 지난 5년 이내의 병력 항원 후처리
14. 헤모글로빈 A1c >7.0
15. 선별 검사실 혈액 검사에서 임상적으로 유의미한 이상: 추적 검사(호모시스테인[HCY] 및 메틸말론산[MMA])에서 생리학적으로 중요하지 않다고 나타내지 않는 한 낮은 B12는 제외됩니다.
16. 제2형 당뇨병 치료를 위한 현재 또는 과거의 인슐린 사용(헤모글로빈 A1c ≤7인 경우 다른 당뇨병 약물 사용 가능)
17. 삼환계 항우울제, 항정신병약, 기분 안정 향정신성 약물(예: 리튬 염), 정신자극제, 아편 진통제, 항파킨슨병 약물, 항경련 약물(비발작 적응증에 대한 가바펜틴 및 프레가발린 제외), 전신 코르티코스테로이드 또는 중요한 중추 항콜린 작용을 가진 약물. 항정신병약(quetiapine ≤ 50mg/day 또는 risperidone ≤ 0.5mg/day)의 제한된 사용과 필요에 따라 아편계 진통제의 비만성 사용이 허용됩니다. 이러한 약물은 임상 평가 전 8시간 동안 피해야 합니다.
18. 다음을 제외하고 항불안제 또는 수면 진정제의 만성 사용: 불면증 치료를 위해 필요에 따라 벤조디아제핀을 사용하거나 매일 항불안제를 투여하는 것은 허용됩니다. 임상 평가 전 8시간 동안 약물을 피해야 합니다.
19. 아밀로이드에 대한 활성 면역을 포함하는 이전 또는 현재 치료
20. 항아밀로이드 특성이 있는 승인된 또는 시험용 제제로의 이전 치료 또는 아밀로이드에 대한 수동 면역은 스크리닝 12개월 전 및 시험 기간 동안 금지됩니다. 스크리닝 3개월 전 및 임상시험 기간 동안 다른 임상시험용 제제의 투여 금지
21. LP의 경우 Coumadin, Plavix 또는 고용량 비타민 E와 같은 항응고제의 현재 사용
22. LP의 경우, 현재 혈액 응고 또는 출혈 장애, 또는 스크리닝 시 현저하게 비정상적인 프로트롬빈 시간(PT) 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)
23. LP의 경우, 척추 수술로 인한 신체적 뒤틀림, 심각한 퇴행성 관절 질환 또는 기형 또는 CSF 수집에 방해가 될 수 있는 비만이 있는 경우(조사자 판단에 따름)
24. PI가 부적격하다고 판단하는 참가자