Trening hos voksne med milde hukommelsesproblemer (EXERT)

Inklusjonskriterier

1. Alder mellom 65 og 89 år, inkludert
2. MMSE: ≥24 for deltakere med 13 eller flere års utdanning; ≥22 for deltakere med 12 eller færre års utdanning
3. Global CDR-score på 0,5 med en minnescore på minst 0,5
4. Profilen av testresultater og kliniske vurderinger stemmer overens med amnestisk mild kognitiv svikt
5. Snakker engelsk flytende
6. Syns- og hørselsskarphet tilstrekkelig for kognitiv testing
7. Fullført minst 6 års formell utdanning eller arbeidshistorie tilstrekkelig til å utelukke psykisk utviklingshemming
8. Har en informant som kjenner deltakeren godt, har jevnlig kontakt og er tilgjengelig for å følge deltakeren til klinikkbesøk eller gjennomføre studiepartnervurderinger eksternt.
9. Stillesittende eller underaktiv, bestemt av svar på den personaladministrerte EXERT Telefonvurdering av Fysisk Aktivitet (TAPA)-undersøkelsen
10. Villig til å bli randomisert til en av intervensjonsgruppene og til å fullføre de tildelte aktivitetene som spesifisert i 18 måneder
11. Villig og i stand til å reise pålitelig til identifisert YMCA, 4 ganger per uke i 18 måneder
12. Evne til å delta trygt i begge intervensjoner og fullføre 400 m gangtesten innen 15 minutter uten å sitte eller bruke hjelp
13. Planlegger å bo i området i minst 18 måneder
14. For planlagte reiser må total bortetid ikke være mer enn 2 måneder i løpet av studiet, og ikke mer enn 1 måned til enhver tid; Deltakerne må være villige til å fortsette det tildelte treningsprogrammet dersom de reiser ut av området i mer enn 1 uke
15. Generelt god generell helse uten sykdom eller planlagt operasjon som kan forstyrre studiedeltakelsen
16. Modifisert Hachinski ≤4
17. Stabil bruk av kolinesterasehemmere, memantin, vitamin E, østrogener, aspirin (81 300 mg daglig), betablokkere eller kolesterolsenkende midler i 12 uker før screening (viktig for biomarkøranalyser)
18. Stabil bruk av antidepressiva uten signifikante antikolinerge bivirkninger i 4 uker før screening så lenge deltakeren ikke oppfyller DSM V-kriteriene for alvorlig depresjon for øyeblikket eller de siste 12 månedene; GDS-skårer skal brukes til å informere kliniske beslutninger, men det er ingen spesifisert grenseverdi for inkludering
19. Når det er aktuelt, villig til å fullføre 4-ukers utvasking av psykoaktive medisiner, inkludert ikke-tillatte antidepressiva, nevroleptika, kroniske anxiolytika eller beroligende hypnotika, og villig til å unngå disse medisinene i løpet av prøveperioden
20. Kunne fullføre alle grunnvurderinger

Eksklusjonskriterier

1. Enhver betydelig nevrologisk sykdom, unntatt MCI, inkludert enhver form for demens, Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, hydrocephalus ved normalt trykk, hjernesvulst, progressiv supranukleær parese, anfallsforstyrrelse, subduralt hematom, multippel sklerose eller historie med betydelig hodetraume med vedvarende nevrologisk følgetilstander eller kjente strukturelle hjerneabnormiteter
2. Sensorisk eller muskel- og skjelettsvikt tilstrekkelig til å utelukke vellykket og sikker gjennomføring av intervensjonen eller vurderingsprotokollene; må kunne gå trygt og uten hjelp på tredemølle
3. Kontraindikasjoner for MR-studier, inkludert klaustrofobi, metallimplantater (ferromagnetiske) eller pacemaker
4. Hjerne-MR ved screening viser tegn på infeksjon, infarkt eller andre klinisk signifikante fokale lesjoner, inkludert flere hull i prefrontale eller kritiske minneregioner; ufullstendige funn kan bli gjenstand for vurdering av ADCS Imaging Core
5. Anamnese med alvorlig depresjon eller bipolar lidelse (DSM V-kriterier), psykotiske egenskaper, agitasjon eller atferdsproblemer i løpet av de siste 12 månedene
6. Historie med schizofreni, i henhold til DSM V-kriterier
7. Historie om alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet de siste 2 årene, i henhold til DSM V-kriteriene
8. Drikker for tiden mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag
9. Klinisk signifikant eller ustabil medisinsk tilstand, inkludert ukontrollert hypertensjon eller betydelig hjerte-, lunge-, hematologisk, nyre-, lever-, gastrointestinal, endokrin, metabolsk eller annen systemisk sykdom etter klinikkmedisinsk personells oppfatning som kan sette deltakeren i økt risiko, påvirker resultatene eller kompromittere deltakernes evne til å delta i studien (behandlet atrieflimmer i mer enn 1 år eller sporadiske premature ventrikkelsammentrekninger på EKG er ikke utelukkelser)
10. Anamnese i de siste 6 månedene med hjerteinfarkt, koronar angioplastikk, bypass-transplantasjon eller STENT-plassering
11. Anamnese i de siste 3 månedene med forbigående iskemisk angrep eller slag i små kar (hvis mer enn 3 måneder, tillates slag i små kar uten gjenværende effekter)
12. Forventet leddproteseoperasjon innen de neste 18 månedene
13. Anamnese innen de siste 5 årene med en primær eller tilbakevendende ondartet sykdom med unntak av ikke-melanom hudkreft, reseksjonert kutant plateepitelkarsinom in situ, basalcellekarsinom, cervical carcinoma in situ eller in situ prostatakreft med normal prostataspesifikk antigen etterbehandling
14. Hemoglobin A1c >7,0
15. Klinisk signifikante abnormiteter ved screening av laboratorieblodprøver: lav B12 er ekskluderende, med mindre oppfølgingslaboratorier (homocystein [HCY] og metylmalonsyre [MMA]) indikerer at det ikke er fysiologisk signifikant
16. Nåværende eller tidligere bruk av insulin for å behandle type 2 diabetes (andre diabetesmedisiner er akseptable hvis hemoglobin A1c ≤7)
17. Nåværende bruk (innen 60 dager etter screening) av psykoaktive medisiner inkludert trisykliske antidepressiva, antipsykotika, humørstabiliserende psykotrope midler (f. litiumsalter), psykostimulerende midler, opiat-analgetika, antiparkinsonmedisiner, krampestillende medisiner (unntatt gabapentin og pregabalin for ikke-anfallsindikasjoner), systemiske kortikosteroider eller medisiner med betydelig sentral antikolinerg aktivitet. Begrenset bruk av antipsykotika (quetiapin ≤ 50 mg/dag eller risperidon ≤ 0,5 mg/dag), og ikke-kronisk bruk av opiat-analgetika etter behov er tillatt; slike medisiner må unngås i 8 timer før klinikkvurderinger
18. Kronisk bruk av anxiolytika eller beroligende hypnotika unntatt som følger: bruk av benzodiazepiner til behandling etter behov for søvnløshet eller daglig dosering av anxiolytika er tillatt; medisiner må unngås i 8 timer før klinikkvurderinger
19. Tidligere eller nåværende behandling som involverer aktiv immunisering mot amyloid
20. Tidligere behandling med godkjente eller undersøkelsesmidler med anti-amyloidegenskaper eller passiv immunisering mot amyloid er forbudt 12 måneder før screening og så lenge forsøket varer; behandling med andre undersøkelsesmidler er forbudt 3 måneder før screening og så lenge forsøket varer
21. For LP, gjeldende bruk av antikoagulanter som Coumadin, Plavix eller høydose vitamin E
22. For LP, nåværende blodpropp- eller blødningsforstyrrelse, eller signifikant unormal protrombintid (PT) eller delvis tromboplastintid (PTT) ved screening
23. For LP, tilstedeværelse av fysiske forvrengninger på grunn av ryggmargskirurgi, alvorlig degenerativ leddsykdom eller deformitet, eller fedme som kan forstyrre innsamling av CSF (i henhold til etterforskerens vurdering)
24. Deltakere som PI anser ellers ikke kvalifisert