Упражнения для взрослых с легкими проблемами памяти (EXERT)

Критерии включения

1. Возраст от 65 до 89 лет включительно
2. MMSE: ≥24 для участников с 13 и более годами образования; ≥22 для участников с 12 или менее годами образования
3. Глобальная оценка CDR 0,5 с оценкой памяти не менее 0,5
4. Профиль результатов тестов и клинических оценок соответствует амнестическому легкому когнитивному нарушению.
5. Свободно говорит по-английски
6. Острота зрения и слуха достаточна для когнитивного тестирования
7. Законченное не менее 6 лет формального образования или опыт работы, достаточный для исключения умственной отсталости
8. Имеет информатора, который хорошо знает участника, поддерживает регулярные контакты и может сопровождать участника во время визитов в клинику или удаленно проводить оценку партнера по исследованию.
9. Сидячий или малоподвижный образ жизни, определяемый по ответам на опрос, проводимый персоналом EXERT по телефону для оценки физической активности (TAPA)
10. Готовы быть рандомизированными в любую группу вмешательства и выполнять назначенные действия, как указано, в течение 18 месяцев.
11. Желание и возможность надежно путешествовать в указанную YMCA 4 раза в неделю в течение 18 месяцев.
12. Способность безопасно участвовать в любом вмешательстве и пройти тест ходьбы на 400 м в течение 15 минут без сидения или использования какой-либо помощи
13. Планирует проживать в этом районе не менее 18 месяцев
14. В случае запланированной поездки общее время отсутствия должно составлять не более 2 месяцев в течение всего периода обучения и не более 1 месяца в любой момент времени; участники должны быть готовы продолжить назначенную программу упражнений, если они выезжают за пределы области более чем на 1 неделю
15. В целом хорошее общее состояние здоровья без каких-либо заболеваний или запланированных операций, которые могли бы помешать участию в исследовании.
16. Модифицированный Хачински ≤4
17. Стабильный прием ингибиторов холинэстеразы, мемантина, витамина Е, эстрогенов, аспирина (81 300 мг в день), бета-блокаторов или средств, снижающих уровень холестерина, в течение 12 недель до скрининга (важно для анализа биомаркеров)
18. Стабильное использование антидепрессантов без значительных антихолинергических побочных эффектов в течение 4 недель до скрининга, если участник не соответствует критериям DSM V для большой депрессии в настоящее время или в течение последних 12 месяцев; Баллы GDS должны использоваться для обоснования клинических решений, но нет определенного порогового балла для включения.
19. Когда это применимо, готовность завершить 4-недельный отказ от психоактивных препаратов, включая запрещенные антидепрессанты, нейролептики, хронические анксиолитики или седативные снотворные, и готовность избегать этих препаратов на время исследования.
20. Возможность пройти все базовые оценки

Критерий исключения

1. Любое серьезное неврологическое заболевание, кроме MCI, включая любую форму слабоумия, болезнь Паркинсона, болезнь Хантингтона, нормотензивную гидроцефалию, опухоль головного мозга, прогрессирующий надъядерный паралич, судорожное расстройство, субдуральную гематому, рассеянный склероз или тяжелую травму головы в анамнезе со стойкими неврологическими последствия или известные структурные аномалии головного мозга
2. Сенсорные или скелетно-мышечные нарушения, достаточные для того, чтобы помешать успешному и безопасному завершению протоколов вмешательства или оценки; должен уметь безопасно ходить без посторонней помощи на беговой дорожке
3. Противопоказания для МРТ-исследований, включая клаустрофобию, металлические (ферромагнитные) имплантаты или кардиостимулятор.
4. МРТ головного мозга при скрининге выявляет признаки инфекции, инфаркта или других клинически значимых очаговых поражений, включая множественные лакуны в префронтальных или критических областях памяти; неубедительные выводы могут быть рассмотрены ядром обработки изображений ADCS.
5. Большая депрессия или биполярное расстройство в анамнезе (критерии DSM V), психотические признаки, ажитация или поведенческие проблемы в течение последних 12 месяцев
6. История шизофрении в соответствии с критериями DSM V.
7. История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами или зависимости в течение последних 2 лет в соответствии с критериями DSM V.
8. В настоящее время потребляет более 3 алкогольных напитков в день
9. Клинически значимое или нестабильное заболевание, включая неконтролируемую артериальную гипертензию или серьезные сердечные, легочные, гематологические, почечные, печеночные, желудочно-кишечные, эндокринные, метаболические или другие системные заболевания, по мнению медицинского персонала клиники, которые могут подвергать участника повышенному риску, влияют на результаты. или поставить под угрозу возможность участников участвовать в исследовании (леченная фибрилляция предсердий в течение более 1 года или случайные преждевременные сокращения желудочков на ЭКГ не являются исключением)
10. В анамнезе за последние 6 месяцев инфаркт миокарда, ангиопластика коронарных артерий, шунтирование или установка СТЕНТА
11. В анамнезе за последние 3 месяца транзиторная ишемическая атака или инсульт мелкого сосуда (если более 3 месяцев, допускается инсульт мелкого сосуда без остаточных явлений)
12. Ожидаемая операция по замене сустава в ближайшие 18 месяцев
13. В анамнезе в течение последних 5 лет первичное или рецидивирующее злокачественное заболевание, за исключением немеланомного рака кожи, резецированной кожной плоскоклеточной карциномы in situ, базально-клеточной карциномы, карциномы шейки матки in situ или рака предстательной железы in situ с нормальным простатоспецифическим раком. постобработка антигеном
14. Гемоглобин A1c >7,0
15. Клинически значимые отклонения в скрининговых лабораторных анализах крови: низкий уровень B12 является исключением, если последующие лабораторные исследования (гомоцистеин [HCY] и метилмалоновая кислота [MMA]) не показывают, что он не является физиологически значимым
16. Текущее или прошлое использование инсулина для лечения диабета 2 типа (другие лекарства от диабета приемлемы, если гемоглобин A1c ≤7)
17. Текущее использование (в течение 60 дней после скрининга) психоактивных препаратов, включая трициклические антидепрессанты, нейролептики, психотропные средства, стабилизирующие настроение (например, соли лития), психостимуляторы, опиоидные анальгетики, противопаркинсонические препараты, противосудорожные препараты (кроме габапентина и прегабалина для несудорожных показаний), системные кортикостероиды или препараты со значительной центральной антихолинергической активностью. Допускается ограниченное использование нейролептиков (кветиапин ≤ 50 мг/день или рисперидон ≤ 0,5 мг/день) и нехроническое использование опиоидных анальгетиков по мере необходимости; таких лекарств следует избегать за 8 часов до клинической оценки
18. Хроническое использование анксиолитиков или седативных снотворных средств, за исключением следующего: разрешено использование бензодиазепинов для лечения бессонницы по мере необходимости или ежедневный прием анксиолитиков; следует избегать приема лекарств за 8 часов до клинической оценки
19. Предшествующее или текущее лечение, включающее активную иммунизацию против амилоида
20. Предыдущее лечение одобренными или исследуемыми препаратами с антиамилоидными свойствами или пассивная иммунизация против амилоида запрещены за 12 месяцев до скрининга и на время исследования; лечение другими исследуемыми агентами запрещено за 3 месяца до скрининга и на время исследования
21. Для LP текущее использование антикоагулянтов, таких как Coumadin, Plavix или высокая доза витамина E
22. Для LP, текущего нарушения свертываемости крови или кровотечения или значительного отклонения протромбинового времени (PT) или частичного тромбопластинового времени (PTT) при скрининге
23. Для LP наличие физических отклонений из-за операции на позвоночнике, тяжелого дегенеративного заболевания или деформации суставов или ожирения, которое может препятствовать сбору спинномозговой жидкости (согласно заключению исследователя).
24. Участники, которых PI считает иначе неприемлемыми