Ćwiczenia u dorosłych z łagodnymi problemami z pamięcią (EXERT)

Kryteria przyjęcia

1. Wiek od 65 do 89 lat włącznie
2. MMSE: ≥24 dla uczestników z co najmniej 13-letnim stażem; ≥22 dla uczestników z 12 lub mniej latami nauki
3. Globalny wynik CDR 0,5 z wynikiem pamięci co najmniej 0,5
4. Profil wyników testów i ocen klinicznych jest zgodny z amnestycznym łagodnym zaburzeniem funkcji poznawczych
5. Mówi płynnie po angielsku
6. Ostrość wzroku i słuchu odpowiednia do testów poznawczych
7. Ukończone co najmniej 6 lat formalnej edukacji lub historii pracy wystarczającej do wykluczenia upośledzenia umysłowego
8. Ma informatora, który dobrze zna uczestnika, ma z nim regularny kontakt i jest dostępny, aby towarzyszyć uczestnikowi podczas wizyt w klinice lub przeprowadzać zdalne oceny partnerów badania.
9. Siedzący lub mało aktywny, określony na podstawie odpowiedzi na administrowaną przez personel ankietę EXERT Telefoniczna Ocena Aktywności Fizycznej (TAPA)
10. Gotowość do losowego przydzielenia do którejkolwiek z grup interwencyjnych i ukończenia wyznaczonych działań zgodnie z opisem przez 18 miesięcy
11. Chęć i możliwość niezawodnego podróżowania do wskazanej YMCA, 4 razy w tygodniu przez 18 miesięcy
12. Zdolność do bezpiecznego uczestniczenia w dowolnej interwencji i ukończenia testu marszu na 400 m w ciągu 15 minut bez siedzenia lub korzystania z jakiejkolwiek pomocy
13. Planuje zamieszkać w okolicy przez co najmniej 18 miesięcy
14. W przypadku planowanej podróży całkowity czas nieobecności nie może przekraczać 2 miesięcy w trakcie badania i nie więcej niż 1 miesiąc w dowolnym momencie; uczestnicy muszą być gotowi kontynuować przydzielony program ćwiczeń, jeśli wyjeżdżają poza obszar na dłużej niż 1 tydzień
15. Ogólny stan zdrowia dobry, bez chorób lub planowanych operacji, które mogłyby zakłócić udział w badaniu
16. Zmodyfikowany Hachiński ≤4
17. Stabilne stosowanie inhibitorów cholinoesterazy, memantyny, witaminy E, estrogenów, aspiryny (81 300 mg dziennie), beta-blokerów lub leków obniżających poziom cholesterolu przez 12 tygodni przed badaniem przesiewowym (ważne dla analizy biomarkerów)
18. Stabilne stosowanie leków przeciwdepresyjnych bez istotnych antycholinergicznych skutków ubocznych przez 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym, o ile uczestnik nie spełnia kryteriów DSM V dla dużej depresji obecnie lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy; Wyniki GDS mają być wykorzystywane do podejmowania decyzji klinicznych, ale nie ma określonego wyniku odcięcia dla włączenia
19. W stosownych przypadkach, gotowość do zakończenia 4-tygodniowego wypłukiwania leków psychoaktywnych, w tym niedozwolonych leków przeciwdepresyjnych, neuroleptyków, przewlekłych leków przeciwlękowych lub uspokajających leków nasennych, oraz chęć unikania tych leków na czas trwania badania
20. Potrafi ukończyć wszystkie podstawowe oceny

Kryteria wyłączenia

1. Każda istotna choroba neurologiczna, inna niż MCI, w tym jakakolwiek postać otępienia, choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, wodogłowie normalnego ciśnienia, guz mózgu, postępujące porażenie nadjądrowe, napad padaczkowy, krwiak podtwardówkowy, stwardnienie rozsiane lub znaczny uraz głowy w wywiadzie z utrzymującymi się objawami neurologicznymi następstwa lub znane nieprawidłowości strukturalne mózgu
2. Upośledzenie czuciowe lub mięśniowo-szkieletowe wystarczające do wykluczenia pomyślnego i bezpiecznego zakończenia interwencji lub protokołów oceny; musi być w stanie bezpiecznie i bez pomocy chodzić po bieżni
3. Przeciwwskazania do badań MRI, w tym klaustrofobia, implanty metalowe (ferromagnetyczne) lub rozrusznik serca
4. MRI mózgu podczas badania przesiewowego wykazuje objawy infekcji, zawału lub innych klinicznie istotnych zmian ogniskowych, w tym liczne luki w przedczołowych lub krytycznych obszarach pamięci; niejednoznaczne ustalenia mogą podlegać przeglądowi przez ADCS Imaging Core
5. Historia dużej depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej (kryteria DSM V), cechy psychotyczne, pobudzenie lub problemy z zachowaniem w ciągu ostatnich 12 miesięcy
6. Historia schizofrenii według kryteriów DSM V
7. Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 2 lat, zgodnie z kryteriami DSM V
8. Obecnie spożywa ponad 3 napoje alkoholowe dziennie
9. Klinicznie istotny lub niestabilny stan zdrowia, w tym niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub istotna choroba serca, płuc, hematologiczna, nerek, wątroby, przewodu pokarmowego, endokrynologiczna, metaboliczna lub inna ogólnoustrojowa w ocenie personelu medycznego kliniki, która może narazić uczestnika na zwiększone ryzyko, wpłynąć na wyniki lub upośledzają zdolność uczestników do udziału w badaniu (leczone migotanie przedsionków przez ponad 1 rok lub sporadyczne przedwczesne skurcze komorowe w EKG nie są wykluczeniami)
10. Wywiad w ciągu ostatnich 6 miesięcy zawału mięśnia sercowego, angioplastyki tętnic wieńcowych, wszczepienia bajpasów lub założenia STENTU
11. Historia przemijającego napadu niedokrwiennego lub udaru małych naczyń w ciągu ostatnich 3 miesięcy (jeśli więcej niż 3 miesiące, dopuszczalny jest udar małych naczyń bez skutków resztkowych)
12. Przewidywana operacja wymiany stawu w ciągu najbliższych 18 miesięcy
13. Występowanie w ciągu ostatnich 5 lat pierwotnej lub nawrotowej choroby nowotworowej, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry, wyciętego raka płaskonabłonkowego skóry in situ, raka podstawnokomórkowego, raka szyjki macicy in situ lub raka gruczołu krokowego in situ z prawidłowym swoistym dla gruczołu krokowego po leczeniu antygenem
14. Hemoglobina A1c >7,0
15. Klinicznie istotne nieprawidłowości w przesiewowych laboratoryjnych badaniach krwi: niski poziom witaminy B12 wyklucza, chyba że badania kontrolne (homocysteina [HCY] i kwas metylomalonowy [MMA]) wykażą, że nie jest to fizjologicznie istotne
16. Obecne lub przeszłe stosowanie insuliny w leczeniu cukrzycy typu 2 (inne leki przeciwcukrzycowe są dopuszczalne, jeśli stężenie hemoglobiny A1c ≤7)
17. Bieżące stosowanie (w ciągu 60 dni od badania przesiewowego) leków psychoaktywnych, w tym trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych, leków psychotropowych stabilizujących nastrój (np. sole litu), psychostymulanty, opiatowe leki przeciwbólowe, leki przeciw chorobie Parkinsona, leki przeciwdrgawkowe (z wyjątkiem gabapentyny i pregabaliny stosowanej we wskazaniach innych niż napady padaczkowe), ogólnoustrojowe kortykosteroidy lub leki o znacznym ośrodkowym działaniu antycholinergicznym. Dozwolone jest ograniczone stosowanie leków przeciwpsychotycznych (kwetiapina ≤ 50 mg/dobę lub risperidon ≤ 0,5 mg/dobę) oraz nieprzewlekłe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych w razie potrzeby; takich leków należy unikać przez 8 godzin przed oceną kliniczną
18. Przewlekłe stosowanie anksjolityków lub uspokajających leków nasennych, z wyjątkiem następujących przypadków: dozwolone jest stosowanie benzodiazepin w leczeniu bezsenności doraźnie lub codzienne dawkowanie leków przeciwlękowych; leków należy unikać przez 8 godzin przed oceną kliniczną
19. Wcześniejsze lub obecne leczenie obejmujące czynną immunizację przeciwko amyloidowi
20. Wcześniejsze leczenie zatwierdzonymi lub badanymi środkami o właściwościach antyamyloidowych lub bierna immunizacja przeciwko amyloidowi są zabronione na 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym i na czas trwania badania; leczenie innymi czynnikami badanymi jest zabronione na 3 miesiące przed badaniem przesiewowym i na czas trwania badania
21. W przypadku LP obecne stosowanie antykoagulantów, takich jak Coumadin, Plavix lub wysoka dawka witaminy E
22. W przypadku LP, aktualnego krzepnięcia krwi lub zaburzenia krzepnięcia lub znacznie nieprawidłowego czasu protrombinowego (PT) lub czasu częściowej tromboplastyny ​​(PTT) podczas badania przesiewowego
23. W przypadku LP obecność zniekształceń fizycznych spowodowanych operacją kręgosłupa, ciężką chorobą zwyrodnieniową stawów lub deformacją lub otyłością, które mogą zakłócać pobieranie płynu mózgowo-rdzeniowego (zgodnie z oceną badacza)
24. Uczestnicy, których PI uzna za niekwalifikujących się z innego powodu