Exercice chez les adultes ayant de légers problèmes de mémoire (EXERT)

Critère d'intégration

1. Âge compris entre 65 et 89 ans inclus
2. MMSE : ≥ 24 pour les participants ayant 13 années d'études ou plus ; ≥22 pour les participants ayant 12 ans ou moins d'études
3. Score CDR global de 0,5 avec un score de mémoire d'au moins 0,5
4. Le profil des résultats aux tests et des évaluations cliniques correspond à une déficience cognitive légère amnésique
5. Parle anglais couramment
6. Acuité visuelle et auditive adéquate pour les tests cognitifs
7. A terminé au moins 6 ans d'études formelles ou d'antécédents professionnels suffisants pour exclure un retard mental
8. A un informateur qui connaît bien le participant, a des contacts réguliers et est disponible pour accompagner le participant aux visites à la clinique ou pour effectuer à distance les évaluations des partenaires de l'étude.
9. Sédentaire ou sous-actif, déterminé par les réponses à l'enquête EXERT d'évaluation téléphonique de l'activité physique (TAPA) administrée par le personnel
10. Disposé à être randomisé dans l'un ou l'autre des groupes d'intervention et à terminer les activités assignées comme spécifié pendant 18 mois
11. Disposé et capable de se rendre de manière fiable au YMCA identifié, 4 fois par semaine pendant 18 mois
12. Capacité à participer en toute sécurité à l'une ou l'autre des interventions et à effectuer le test de marche de 400 m en 15 minutes sans s'asseoir ni utiliser d'assistance
13. Prévoit de résider dans la région pendant au moins 18 mois
14. Pour les voyages prévus, le temps total d'absence ne doit pas dépasser 2 mois au cours de l'étude et pas plus d'un mois à la fois ; les participants doivent être disposés à poursuivre le programme d'exercices assigné s'ils voyagent hors de la région pendant plus d'une semaine
15. En bonne santé générale sans maladie ni chirurgie planifiée qui pourrait interférer avec la participation à l'étude
16. Hachinski modifié ≤4
17. Utilisation stable d'inhibiteurs de la cholinestérase, de mémantine, de vitamine E, d'œstrogènes, d'aspirine (81 300 mg par jour), de bêta-bloquants ou d'agents hypocholestérolémiants pendant 12 semaines avant le dépistage (important pour les analyses de biomarqueurs)
18. Utilisation stable d'antidépresseurs dépourvus d'effets secondaires anticholinergiques significatifs pendant 4 semaines avant le dépistage tant que le participant ne répond pas aux critères du DSM V pour la dépression majeure actuellement ou au cours des 12 derniers mois ; Les scores GDS doivent être utilisés pour éclairer les décisions cliniques, mais il n'y a pas de score seuil spécifié pour l'inclusion
19. Le cas échéant, être prêt à terminer l'élimination des médicaments psychoactifs pendant 4 semaines, y compris les antidépresseurs, les neuroleptiques, les anxiolytiques chroniques ou les hypnotiques sédatifs interdits, et être prêt à éviter ces médicaments pendant la durée de l'essai
20. Capable de compléter toutes les évaluations de base

Critère d'exclusion

1. Toute maladie neurologique importante, autre que le MCI, y compris toute forme de démence, la maladie de Parkinson, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, la tumeur cérébrale, la paralysie supranucléaire progressive, les troubles épileptiques, l'hématome sous-dural, la sclérose en plaques ou des antécédents de traumatisme crânien important avec troubles neurologiques persistants séquelles ou anomalies cérébrales structurelles connues
2. Déficience sensorielle ou musculo-squelettique suffisante pour empêcher la réussite et la sécurité des protocoles d'intervention ou d'évaluation ; doit être capable de marcher en toute sécurité et sans aide sur un tapis roulant
3. Contre-indications pour les études IRM, y compris la claustrophobie, les implants métalliques (ferromagnétiques) ou le stimulateur cardiaque
4. L'IRM cérébrale lors du dépistage montre des signes d'infection, d'infarctus ou d'autres lésions focales cliniquement significatives, y compris de multiples lacunes dans les régions préfrontales ou critiques de la mémoire ; les résultats non concluants peuvent faire l'objet d'un examen par l'ADCS Imaging Core
5. Antécédents de dépression majeure ou de trouble bipolaire (critères DSM V), de caractéristiques psychotiques, d'agitation ou de problèmes de comportement au cours des 12 derniers mois
6. Antécédents de schizophrénie, selon les critères du DSM V
7. Antécédents d'abus d'alcool ou de substances ou de dépendance au cours des 2 dernières années, selon les critères du DSM V
8. Consomme actuellement plus de 3 boissons alcoolisées par jour
9. Condition médicale cliniquement significative ou instable, y compris une hypertension non contrôlée ou une maladie cardiaque, pulmonaire, hématologique, rénale, hépatique, gastro-intestinale, endocrinienne, métabolique ou autre systémique de l'avis du personnel médical de la clinique pouvant exposer le participant à un risque accru, influencer les résultats ou compromettre la capacité des participants à participer à l'étude (la fibrillation auriculaire traitée pendant plus d'un an ou les contractions ventriculaires prématurées occasionnelles à l'ECG ne sont pas des exclusions)
10. Antécédents au cours des 6 derniers mois d'infarctus du myocarde, d'angioplastie coronarienne, de pontage ou de placement de STENT
11. Antécédents au cours des 3 derniers mois d'accident ischémique transitoire ou d'AVC de petit vaisseau (si plus de 3 mois, un AVC de petit vaisseau sans effet résiduel est autorisé)
12. Chirurgie de remplacement articulaire prévue dans les 18 prochains mois
13. Antécédents au cours des 5 dernières années d'une maladie maligne primaire ou récurrente à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes, du carcinome épidermoïde cutané réséqué in situ, du carcinome basocellulaire, du carcinome cervical in situ ou du cancer de la prostate in situ avec une prostate normale post-traitement antigénique
14. Hémoglobine A1c > 7,0
15. Anomalies cliniquement significatives dans les tests sanguins de dépistage en laboratoire : une faible teneur en B12 est exclusive, à moins que les laboratoires de suivi (homocystéine [HCY] et acide méthylmalonique [MMA]) n'indiquent qu'elle n'est pas physiologiquement significative
16. Utilisation actuelle ou passée d'insuline pour traiter le diabète de type 2 (d'autres médicaments contre le diabète sont acceptables si l'hémoglobine A1c ≤7)
17. Utilisation actuelle (dans les 60 jours suivant le dépistage) de médicaments psychoactifs, y compris les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, les agents psychotropes stabilisateurs de l'humeur (par ex. sels de lithium), des psychostimulants, des analgésiques opiacés, des antiparkinsoniens, des anticonvulsivants (à l'exception de la gabapentine et de la prégabaline pour les indications non convulsives), des corticostéroïdes systémiques ou des médicaments ayant une activité anticholinergique centrale importante. L'utilisation limitée d'antipsychotiques (quétiapine ≤ 50 mg/jour ou rispéridone ≤ 0,5 mg/jour) et l'utilisation non chronique d'analgésiques opiacés au besoin sont autorisées ; ces médicaments doivent être évités pendant 8 heures avant les évaluations cliniques
18. L'utilisation chronique d'anxiolytiques ou d'hypnotiques sédatifs, sauf dans les cas suivants : l'utilisation de benzodiazépines pour le traitement au besoin de l'insomnie ou l'administration quotidienne d'anxiolytiques est autorisée ; les médicaments doivent être évités pendant 8 heures avant les évaluations cliniques
19. Traitement antérieur ou actuel impliquant une immunisation active contre l'amyloïde
20. Les traitements antérieurs avec des agents approuvés ou expérimentaux aux propriétés anti-amyloïdes ou l'immunisation passive contre l'amyloïde sont interdits 12 mois avant le dépistage et pendant la durée de l'essai ; le traitement avec d'autres agents expérimentaux est interdit 3 mois avant le dépistage et pendant la durée de l'essai
21. Pour LP, utilisation actuelle d'anticoagulants tels que Coumadin, Plavix ou vitamine E à forte dose
22. Pour LP, coagulation sanguine actuelle ou trouble hémorragique, ou temps de prothrombine (PT) ou temps de thromboplastine partielle (PTT) significativement anormal lors du dépistage
23. Pour LP, présence de distorsions physiques dues à une chirurgie de la colonne vertébrale, à une maladie ou une déformation articulaire dégénérative grave ou à une obésité pouvant interférer avec la collecte de LCR (selon le jugement de l'investigateur)
24. Participants que le PI juge par ailleurs inéligibles