Az emberi csont minőségének non-invazív értékelésének kidolgozása térbeli eltolt Raman spektroszkópiával

BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK

1. kohorsz: 40 önkéntes, csontbetegségtől mentes:

• A résztvevőknek csontbetegségtől mentesnek kell lenniük, és családjában nem szerepel OI;
• Az OP résztvevőivel egyező korú és nemű résztvevőket az RNOH metabolikus osztályon DXA szkennelés céljából részt vevő egyének közül lehet toborozni, akikről kimutatták, hogy normál csontsűrűségű T-pontszámuk > -2,5;
• Nincs nem véletlenszerű törés a kórelőzményben;
• Nincs az anamnézisében OA vagy betegség klinikai megnyilvánulása;
• Az OI klinikai tünetei nincsenek;
• A kontrollok a nemhez és életkorhoz igazodnak (öt éven belül) a betegség kohorsz betegeihez.
• Gyermekek és felnőttek egyaránt szükségesek

2. kohorsz: 40 OI-s beteg:

• A betegeknél klinikailag OI-t kell diagnosztizálni;
• Ahol lehetséges, a résztvevőket a Királyi Nemzeti Ortopédiai Kórház Metabolic Unit adatbázisából azonosítják; ha nem az RNOH-ból, akkor a diagnózist egyébként megerősítik

3. kohorsz: 40 OA-s beteg:

• A betegeknél klinikailag OA-t kell diagnosztizálni;
• A résztvevőket a Királyi Nemzeti Ortopédiai Kórház Metabolic Unit adatbázisából azonosítják; ha nem az RNOH-ból, akkor a diagnózist egyébként megerősítik

4. kohorsz: 40 OI-s, biszfoszfonát kezelésben részesülő beteg:

• A betegeknél klinikailag diagnosztizáltak OI-t és kezelésként felírt biszfoszfonátokat;
• 20 felnőtt és 20 gyerek
• Ahol lehetséges, a résztvevőket a Királyi Nemzeti Ortopédiai Kórház Metabolic Unit adatbázisából azonosítják; ha nem az RNOH-ból, akkor a diagnózist egyébként megerősítik
• Ahol lehetséges, méréseket kell végezni a kezelés megkezdése előtt, majd legfeljebb 4 utánkövetési vizitig rugalmas időpontokban, hogy az ütemezés egybeessen a kórházi időpontokkal. A látogatások közötti minimális időnek 2 hónapnak kell lennie.

5. kohorsz: 2x30 OP-ban szenvedő beteg (két kezelési csoport):

• A betegeknél klinikailag OP-t kell diagnosztizálni;
• Az első csoportot biszfoszfonát anti-reszorpciós kezeléssel írják fel; a második anabolikus szerekkel. Ha a kezelés abbamaradt, de továbbra is aktív (hosszú hatású), Dr. Keen belátása szerint a potenciális résztvevők bevonhatók.
• Ahol lehetséges, a résztvevőket a Királyi Nemzeti Ortopédiai Kórház Metabolic Unit adatbázisából azonosítják; ha nem az RNOH-ból, akkor a diagnózist egyébként megerősítik
• A BMD-t DXA-val igazolták
• Ahol lehetséges, méréseket kell végezni a kezelés megkezdése előtt, majd legfeljebb 4 utánkövetési látogatást tesznek rugalmas időpontokban, hogy az ütemezés egybeessen a kórházi időpontokkal. A látogatások közötti minimális időnek 2 hónapnak kell lennie.

6. kohorsz: 10-15 angolkóros, 10-15 osteomalaciás résztvevő

• A betegeknél klinikailag angolkór/oszteomalacia diagnosztizálták;
• A 25-hidroxi-D-vitamin vérvizsgálatának ≤25 nmol/l-nek kell lennie
• Miután a résztvevők kezelés alatt állnak, további mérést végeznek 6 hónappal később
• Az angolkór- és osteomalacia-csoportok résztvevőit úgy toborozzák, hogy csoportonként összesen 10 teljes adatkészletet adjanak meg.

7. kohorsz: 5 résztvevő csontfertőzés gyanújával

• A résztvevőket az RNOH-ban csontfertőzés gyanújával diagnosztizálják
• A résztvevőket átvizsgálják a fertőzésgyanús lokalizált területen. Ugyanazon oldali fertőzésről és az ellenoldali anatómiai helyről is levehetők a mérések, pl. ha fertőzés gyanúja merül fel a jobb térdnél, akkor a jobb és a bal lábon is lefelé szkennelhetünk.
• A résztvevők 1 vagy 2 látogatást tehetnek; ez utóbbira az összes fertőzés megszűnése után kerül sor. Ez nem tartozik fix időkerethez.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK Általában a dohányosok kizárásra kerülnek. A volt dohányosok csak akkor kerülnek bele, ha legalább 5 éve abbahagyták a dohányzást.

1. kohorsz: 40 önkéntes, csontbetegségtől mentes:

• Olyan résztvevő, akinek a kórelőzményében csontbetegség vagy nem véletlen törés szerepel
• A csontbetegség klinikai jellemzői

2. kohorsz: 40 OI-s beteg; 3. kohorsz: 40 OA-s beteg; 6. kohorsz: 20 angolkóros/osteomalaciás beteg • Több mint 1 típusú csontbetegségben szenvedő betegek

4., 5. és 6. kohorsz: kezelésben részesül

• Olyan betegek, akiknek azt tanácsolták, hogy hagyják abba a kezelést. Ha a kezelés hosszú hatású (azaz hatékony marad a szervezetben), akkor a résztvevő bevonható.