Aszalt szilva és csontok egészsége posztmenopauzás nőknél

A csontritkulás jelenlegi magas előfordulási gyakorisága miatt elengedhetetlen a csontritkulás kialakulásának kockázatának csökkentése. A 2010-es amerikai népszámláláson alapuló legújabb becslések azt mutatják, hogy körülbelül 10,3 millió 50 év feletti ember szenved csontritkulásban. Az előrejelzések szerint 2030-ra az 50 éves és idősebb nők csontritkulás prevalenciája eléri a 13,6 milliót. A posztmenopauzás osteoporosisra nemcsak a hypoestrogenismus jellemző, hanem a reaktív oxigénfajták fokozott termelése, az oxidatív stressz és a gyulladásos válasz is. A jelenlegi első vonalbeli stratégiák az osteoporosis farmakológiai megközelítésekkel történő kezelése. A kiegészítő ajánlások között szerepel a kalcium (Ca2+) és D-vitamin (VitD) bevitel fenntartása a jelenlegi ajánlások teljesítése érdekében. Noha az anti-reszorpciós terápiák hatékonyak, számos negatív mellékhatással is járnak, amelyek csökkentik a betegek hajlandóságát a terápia alkalmazására.

A csontvesztés kockázatának csökkentésére szolgáló nem gyógyszeres lehetőségek egyre vonzóbbá válnak sok posztmenopauzás nő számára. A szárított szilvában található fenolok és biológiailag hozzáférhető konjugált metabolitok a feltételezések szerint modulálják a gyulladásos jelátviteli útvonalakat, és potenciálisan befolyásolják a csontképződést és a csontfelszívódást, így módosítva a csontvesztés kockázatát. A kutatók egy 52 hetes dózistartományban, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, amely a korábbi rágcsálók és emberi munkákra épít, és foglalkozik az előző munka kísérleti tervezési korlátaival, hogy a csonteredményeket klinikai (BMD) és mechanikai (csontgeometria, csontanyagcsere markerek, és gyulladásjelzők) technikák. Ezenkívül ez a tanulmány magában foglalja a szárított szilva fenoltartalmának részletes értékelését is, hogy feltárja az e vegyületek és a csonteredmények közötti kapcsolatot.

A résztvevők egy 1-2 hetes szűrővizsgálaton vesznek részt, amelyet egy 1-2 hetes alapidőszak követ. Az alapvonal végén a 3 csoportból 1 csoportba történő randomizálás történik (csak Ca2+ és VitD; 50 g szárított szilva/nap és Ca2+ és VitD; 100 g szárított szilva/nap és Ca2+ és VitD). Szárított szilvát és kalcium/D-vitamin kiegészítőket biztosítunk a résztvevőknek a beavatkozás idejére. Az 52. hét elején a résztvevők megkezdik a szárított szilva fogyasztását, és egy olyan időszakot kapnak, ahol a naponta elfogyasztott szárított szilva mennyisége lassan növekszik, hogy minimálisra csökkentsék a résztvevők által érzett mellékhatásokat. Az aszalt szilvát nassolnivalóként reggel, délben és este fogyasztjuk. A résztvevők az 52 hetes beavatkozás során 4 hetente látogatják meg a laboratóriumot tesztelés céljából, a 12., 24., 36. és 52. héten több vizsgálatra kerül sor, mint a többi vizsgálati időszakban.

A tesztelési időszak látogatásai során a résztvevőket felkérik, hogy teljesítsenek néhányat vagy mindegyiket az alábbiak közül: testsúlymérés; vérvétel; 24 órás vizeletgyűjtés; székletminta gyűjtése; DXA szkennelés; perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia (pQCT) vizsgálat; egészségügyi, fizikai aktivitási és táplálkozási kérdőívek kitöltése; kiegészítés/tünet, étrend és fizikai aktivitás naplók kitöltése.

Összesen 300 résztvevőt neveznek be, és csoportonként 79 résztvevőt várnak el. A kutatók 20%-os lemorzsolódásra számítanak a kiindulási állapot és az 52. hét között, így a végső mintaszám 63 résztvevővel csoportonként fejezi be a vizsgálatot. Ez a mintaméret több mint 80%-os teljesítményt biztosít az elsődleges BMD-vel, a csontgeometriával és a csontszilárdsággal kapcsolatos változók közötti különbségek kimutatására.