Getrocknete Pflaumen und Knochengesundheit bei postmenopausalen Frauen

Angesichts der derzeitigen hohen Inzidenz von Osteoporose ist die Verringerung des Risikos der Entwicklung von Osteoporose von entscheidender Bedeutung. Jüngste Schätzungen auf der Grundlage der US-Volkszählung von 2010 zeigen, dass etwa 10,3 Millionen Menschen ab 50 Jahren an Osteoporose leiden. Bis 2030 wird die Prävalenz von Osteoporose bei Frauen ab 50 Jahren voraussichtlich 13,6 Millionen erreichen. Postmenopausale Osteoporose ist nicht nur durch Hypoöstrogenismus gekennzeichnet, sondern auch durch erhöhte Produktion von reaktiven Sauerstoffspezies, oxidativem Stress und Entzündungsreaktion. Aktuelle First-Line-Strategien sind die Behandlung von Osteoporose mit pharmakologischen Ansätzen. Ergänzende Empfehlungen umfassen die Aufrechterhaltung der Zufuhr von Calcium (Ca2+) und Vitamin D (VitD), um die aktuellen Empfehlungen zu erfüllen. Obwohl die antiresorptiven Therapien wirksam sind, sind sie auch mit einer Reihe negativer Nebenwirkungen verbunden, die die Patienten-Compliance zur Verwendung der Therapie verringern.

Nicht-pharmakologische Optionen zur Verringerung des Risikos von Knochenschwund werden für viele postmenopausale Frauen immer attraktiver. Die in getrockneten Pflaumen gefundenen Phenole und bioverfügbaren konjugierten Metaboliten sollen die Entzündungssignalwege modulieren und das Potenzial haben, die Knochenbildung und Knochenresorption zu beeinflussen und so das Risiko eines Knochenverlusts zu modulieren. Die Forscher führen eine 52-wöchige randomisierte kontrollierte Studie mit Dosisbereich durch, die auf früheren Arbeiten an Nagetieren und Menschen aufbaut und die Einschränkungen des experimentellen Designs der früheren Arbeiten angeht, um die Knochenergebnisse mit klinischen (BMD) und mechanistischen (Knochengeometrie, Knochenstoffwechselmarkern, und Entzündungsmarker) Techniken. Darüber hinaus wird diese Studie eine detaillierte Bewertung der Phenole in den getrockneten Pflaumen beinhalten, um die Beziehung zwischen diesen Verbindungen und den Knochenergebnissen zu untersuchen.

Die Teilnehmer nehmen an einer 1-2-wöchigen Screening-Periode teil, gefolgt von einer 1-2-wöchigen Baseline-Periode. Am Ende der Grundlinie erfolgt eine Randomisierung auf 1 von 3 Gruppen (nur Ca2+ und VitD; 50 g getrocknete Pflaumen/Tag und Ca2+ und VitD; 100 g getrocknete Pflaumen/Tag und Ca2+ und VitD). Getrocknete Pflaumen und Calcium-/Vitamin-D-Ergänzungen werden den Teilnehmern für die Dauer der Intervention zur Verfügung gestellt. Zu Beginn der 52-wöchigen Intervention beginnen die Teilnehmer mit dem Verzehr von getrockneten Pflaumen und erhalten eine Anlaufphase, in der die Anzahl der pro Tag verzehrten getrockneten Pflaumen langsam zunimmt, um die von den Teilnehmern verspürten Nebenwirkungen zu minimieren. Die getrockneten Pflaumen werden morgens, mittags und abends als Snacks verzehrt. Die Teilnehmer besuchen das Labor während der 52-wöchigen Intervention alle 4 Wochen zum Testen, wobei in den Wochen 12, 24, 36 und 52 mehr Tests durchgeführt werden als in den anderen Testperioden.

Bei den Besuchen während der Testphase werden die Teilnehmer gebeten, einige oder alle der folgenden Aufgaben zu erfüllen: Messung des Körpergewichts; Blutprobe; 24-Stunden-Urinsammlung; Sammlung von Stuhlproben; DXA-Scan; peripherer quantitativer Computertomographie (pQCT)-Scan; Ausfüllen von Gesundheits-, Bewegungs- und Ernährungsfragebögen; Vervollständigung von Ergänzungs-/Symptom-, Ernährungs- und körperlichen Aktivitätsprotokollen.

Insgesamt werden 300 Teilnehmer eingeschrieben und mit einer erwarteten Randomisierung von 79 Teilnehmern pro Gruppe belegt. Die Forscher gehen von einer Abbrecherquote von 20 % zwischen Studienbeginn und Woche 52 aus und gehen daher davon aus, dass eine endgültige Stichprobengröße von 63 Teilnehmern pro Gruppe die Studie abschließen wird. Diese Stichprobengröße bietet eine Aussagekraft von über 80 %, um Unterschiede mit den primären Variablen BMD, Knochengeometrie und Knochenstärke zu erkennen.