Сушеные сливы и здоровье костей у женщин в постменопаузе

Учитывая высокую заболеваемость остеопорозом в настоящее время, крайне важно снизить риск развития остеопороза. Недавние оценки, основанные на переписи населения США 2010 года, показывают, что примерно 10,3 миллиона человек в возрасте 50 лет и старше страдают остеопорозом. По прогнозам, к 2030 году распространенность остеопороза среди женщин в возрасте 50 лет и старше достигнет 13,6 миллиона человек. Постменопаузальный остеопороз характеризуется не только гипоэстрогенией, но и повышенной продукцией активных форм кислорода, окислительным стрессом и воспалительной реакцией. Текущие стратегии первой линии включают лечение остеопороза с помощью фармакологических подходов. Дополнительные рекомендации включают поддержание потребления кальция (Ca2+) и витамина D (VitD) в соответствии с текущими рекомендациями. Хотя антирезорбтивные терапии эффективны, они также связаны с рядом негативных побочных эффектов, которые снижают приверженность пациентов к использованию терапии.

Немедикаментозные варианты снижения риска потери костной массы становятся все более привлекательными для многих женщин в постменопаузе. Предполагается, что фенолы и биодоступные конъюгированные метаболиты, обнаруженные в черносливе, модулируют воспалительные сигнальные пути и могут влиять на формирование и резорбцию костей, тем самым модулируя риск потери костной массы. Исследователи проводят 52-недельное рандомизированное контролируемое исследование с диапазоном доз, которое основано на предыдущей работе на грызунах и людях и устраняет ограничения экспериментального дизайна предыдущей работы, чтобы оценить исходы костей с клиническими (МПКТ) и механистическими (геометрия кости, маркеры костного метаболизма, и маркеры воспаления). Кроме того, это исследование будет включать в себя подробную оценку фенолов в черносливе, чтобы изучить взаимосвязь между этими соединениями и состоянием костей.

Участники будут участвовать в 1-2-недельном периоде скрининга, за которым следует 1-2-недельный базовый период. В конце исходного уровня произойдет рандомизация в 1 из 3 групп (только Ca2+ и VitD; 50 г чернослива в день и Ca2+ и VitD; 100 г чернослива в день и Ca2+ и VitD). Сушеные сливы и добавки с кальцием/витамином D будут предоставлены участникам на время вмешательства. В начале 52-недельного вмешательства участники начнут употреблять сушеные сливы, и им будет предоставлен период, когда количество сушеных слив, потребляемых в день, будет медленно увеличиваться, чтобы свести к минимуму побочные эффекты, ощущаемые участниками. Сушеные сливы будут употребляться в качестве закуски утром, в полдень и вечером. Участники будут посещать лабораторию для тестирования каждые 4 недели в течение 52-недельного вмешательства, при этом больше тестов будет проводиться на 12, 24, 36 и 52 неделе, чем в другие периоды тестирования.

Во время тестовых посещений участникам будет предложено выполнить некоторые или все из следующих действий: измерение массы тела; забор крови; сбор мочи за 24 часа; сбор образцов стула; ДРА сканирование; периферическая количественная компьютерная томография (pQCT); заполнение анкет о здоровье, физической активности и питании; заполнение журналов добавок/симптомов, диеты и физической активности.

Всего будет зачислено и отобрано 300 участников с ожидаемой рандомизацией 79 участников в каждой группе. Исследователи ожидают 20% отсева между исходным уровнем и 52-й неделей, таким образом, ожидается, что окончательный размер выборки составит 63 участника на группу, завершившую исследование. Этот размер выборки обеспечивает мощность более 80% для обнаружения различий с первичными переменными BMD, геометрией кости и прочностью кости.