Sušené švestky a zdraví kostí u žen po menopauze

Vzhledem k současnému vysokému výskytu osteoporózy je snížení rizika rozvoje osteoporózy zásadní. Nedávné odhady založené na americkém sčítání lidu v roce 2010 naznačují, že přibližně 10,3 milionu lidí ve věku 50 let a starších má osteoporózu. Předpokládá se, že do roku 2030 prevalence osteoporózy u žen ve věku 50 let a starších dosáhne 13,6 milionu. Postmenopauzální osteoporóza je charakterizována nejen hypoestrogenismem, ale také zvýšenou produkcí reaktivních forem kyslíku, oxidačním stresem a zánětlivou reakcí. Současnou strategií první linie je léčba osteoporózy farmakologickými přístupy. Doplňková doporučení zahrnují zachování příjmu vápníku (Ca2+) a vitaminu D (VitD), aby byla splněna současná doporučení. Ačkoli jsou antiresorpční terapie účinné, jsou také spojeny s řadou negativních vedlejších účinků, které snižují komplianci pacienta při použití terapie.

Nefarmakologické možnosti snížení rizika ztráty kostní hmoty se stávají atraktivnější pro mnoho žen po menopauze. Fenoly a biologicky dostupné konjugované metabolity nalezené v sušených švestkách jsou navrženy k modulaci zánětlivých signálních drah a mají potenciál ovlivňovat tvorbu kosti a kostní resorpci, čímž modulují riziko ztráty kostní hmoty. Vyšetřovatelé provádějí 52týdenní randomizovanou kontrolovanou studii s rozsahem dávek, která staví na předchozí práci na hlodavcích a lidech a řeší omezení experimentálního návrhu předchozí práce, aby vyhodnotili kostní výsledky s klinickými (BMD) a mechanistickými (geometrie kostí, markery kostního metabolismu, a zánětlivé markery) techniky. Kromě toho bude tato studie zahrnovat podrobné hodnocení fenolických látek v sušených švestkách, aby se prozkoumal vztah mezi těmito sloučeninami a výsledky kostí.

Účastníci se zúčastní 1-2týdenního screeningového období, po kterém následuje 1-2týdenní základní období. Na konci výchozího stavu dojde k randomizaci do 1 ze 3 skupin (pouze Ca2+ a VitD; 50 g sušených švestek/den a Ca2+ a VitD; 100 g sušených švestek/den a Ca2+ a VitD). Po dobu intervence budou účastníkům poskytovány sušené švestky a doplňky vápníku/vitamínu D. Na začátku 52týdenní intervence začnou účastníci konzumovat sušené švestky a bude jim poskytnuto období, kdy se počet sušených švestek zkonzumovaných za den pomalu zvyšuje, aby se minimalizovaly vedlejší účinky, které účastníci pociťují. Sušené švestky se budou konzumovat jako svačina ráno, v poledne a večer. Účastníci budou navštěvovat laboratoř za účelem testování každé 4 týdny během 52týdenní intervence, přičemž během 12., 24., 36. a 52. týdne proběhne více testů než v ostatních testovacích obdobích.

Při návštěvách testovacího období budou účastníci požádáni, aby provedli některé nebo všechny z následujících: měření tělesné hmotnosti; odběr krve; 24hodinový sběr moči; odběr vzorků stolice; skenování DXA; sken periferní kvantitativní počítačové tomografie (pQCT); vyplňování dotazníků o zdraví, fyzické aktivitě a výživě; dokončení záznamů o doplňcích/příznakech, dietě a fyzické aktivitě.

Celkem bude zapsáno 300 účastníků a bude provedeno smazání s předpokládaným náhodným výběrem 79 účastníků na skupinu. Výzkumníci očekávají 20% míru předčasného ukončení mezi výchozím stavem a 52. týdnem, takže předpokládají, že konečnou velikost vzorku 63 účastníků na skupinu dokončí studii. Tato velikost vzorku poskytuje více než 80% sílu pro detekci rozdílů s primárními proměnnými BMD, geometrie kosti a síly kosti.