Ameixas secas e saúde óssea em mulheres na pós-menopausa

Dada a alta incidência atual de osteoporose, reduzir o risco de desenvolvimento de osteoporose é essencial. Estimativas recentes, baseadas no Censo dos EUA de 2010, indicam que aproximadamente 10,3 milhões de pessoas com 50 anos ou mais têm osteoporose. Até 2030, a prevalência de osteoporose em mulheres com 50 anos ou mais está projetada para atingir 13,6 milhões. A osteoporose pós-menopausa é caracterizada não apenas por hipoestrogenismo, mas também por aumento da produção de espécies reativas de oxigênio, estresse oxidativo e resposta inflamatória. As estratégias atuais de primeira linha são o tratamento da osteoporose com abordagens farmacológicas. As recomendações complementares incluem a manutenção da ingestão de cálcio (Ca2+) e vitamina D (VitD) para atender às recomendações atuais. Embora as terapias anti-reabsorção sejam eficazes, elas também estão associadas a uma série de efeitos colaterais negativos, que reduzem a adesão do paciente ao uso da terapia.

As opções não farmacológicas para reduzir o risco de perda óssea estão se tornando mais atraentes para muitas mulheres na pós-menopausa. Os fenólicos e metabólitos conjugados biodisponíveis encontrados em ameixas secas são propostos para modular as vias de sinalização inflamatória e têm o potencial de influenciar a formação e reabsorção óssea, modulando assim o risco de perda óssea. Os investigadores estão conduzindo um ensaio controlado randomizado de variação de dose de 52 semanas que se baseia no trabalho anterior com roedores e humanos e aborda as limitações do projeto experimental do trabalho anterior, para avaliar os resultados ósseos com clínica (BMD) e mecanicista (geometria óssea, marcadores de metabolismo ósseo, e marcadores de inflamação). Além disso, este estudo incluirá uma avaliação detalhada dos fenólicos nas ameixas secas para explorar a relação entre esses compostos e os resultados ósseos.

Os participantes participarão de um período de triagem de 1 a 2 semanas, seguido por um período de linha de base de 1 a 2 semanas. No final da linha de base, a randomização para 1 de 3 grupos ocorrerá (apenas Ca2+ e VitD; 50g de Ameixas Secas/dia e Ca2+ e VitD; 100g de Ameixas Secas/dia e Ca2+ e VitD). Ameixas secas e suplementos de cálcio/vitamina D serão fornecidos aos participantes durante a intervenção. No início da intervenção de 52 semanas, os participantes iniciarão o consumo de ameixas secas e terão um período em que o número de ameixas secas consumidas por dia aumenta lentamente para minimizar os efeitos colaterais sentidos pelos participantes. As ameixas secas serão consumidas como lanches pela manhã, meio-dia e à noite. Os participantes visitarão o laboratório para testes a cada 4 semanas durante a intervenção de 52 semanas, com mais testes ocorrendo durante as semanas 12, 24, 36 e 52 do que nos outros períodos de teste.

Nas visitas do período de teste, os participantes serão solicitados a concluir alguns ou todos os itens a seguir: medição do peso corporal; amostra de sangue; Coleta de urina de 24 horas; coleta de amostra de fezes; Varredura DXA; tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT); preenchimento de questionários de saúde, atividade física e nutrição; preenchimento de suplementos/sintomas, dieta e registros de atividade física.

Um total de 300 participantes serão inscritos e selecionados com uma randomização esperada de 79 participantes por grupo. Os investigadores preveem uma taxa de desistência de 20% entre a linha de base e a semana 52, portanto, preveem uma amostra final de 63 participantes por grupo para concluir o estudo. Este tamanho de amostra fornece mais de 80% de poder para detectar diferenças com as variáveis ​​primárias de DMO, geometria óssea e resistência óssea.