Tørrede blommer og knoglesundhed hos postmenopausale kvinder

I betragtning af den nuværende høje forekomst af osteoporose er det vigtigt at reducere risikoen for udvikling af osteoporose. Nylige skøn, baseret på 2010 US Census, indikerer, at cirka 10,3 millioner mennesker i alderen 50 og ældre har osteoporose. I 2030 forventes prævalensen af ​​osteoporose for kvinder på 50 år og ældre at nå 13,6 mio. Postmenopausal osteoporose er ikke kun karakteriseret ved hypoøstrogenisme, men også ved øget produktion af reaktive oxygenarter, oxidativt stress og inflammatorisk respons. Nuværende førstelinjestrategier er behandling af osteoporose med farmakologiske tilgange. Supplerende anbefalinger omfatter opretholdelse af calcium (Ca2+) og vitamin D (VitD) indtag for at opfylde de nuværende anbefalinger. Selvom de anti-resorptive terapier er effektive, er de også forbundet med en række negative bivirkninger, som reducerer patientens overensstemmelse med brugen af ​​terapien.

Ikke-farmakologiske muligheder for at reducere risikoen for knogletab bliver mere attraktive for mange postmenopausale kvinder. De phenoler og biotilgængelige konjugerede metabolitter, der findes i tørrede blommer, foreslås at modulere de inflammatoriske signalveje og har potentiale til at påvirke knogledannelse og knogleresorption og dermed modulere risikoen for knogletab. Forskerne udfører et 52 ugers dosisspændende randomiseret kontrolleret forsøg, der bygger på tidligere gnaver- og menneskearbejde og adresserer de eksperimentelle designbegrænsninger af det tidligere arbejde, for at vurdere knogleresultater med kliniske (BMD) og mekanistiske (knoglegeometri, knoglemetabolismemarkører, og inflammationsmarkører) teknikker. Derudover vil denne undersøgelse omfatte en detaljeret vurdering af phenolerne i de tørrede blommer for at udforske forholdet mellem disse forbindelser og knogleresultater.

Deltagerne vil deltage i en 1-2 ugers screeningsperiode efterfulgt af en 1-2 ugers baselineperiode. Ved slutningen af ​​baseline vil randomisering til 1 af 3 grupper forekomme (kun Ca2+ og VitD; 50 g tørrede blommer/dag og Ca2+ og VitD; 100 g tørrede blommer/dag og Ca2+ og VitD). Tørrede blommer og calcium/vitamin D-tilskud vil blive givet til deltagerne i hele interventionens varighed. I begyndelsen af ​​interventionen på 52 uger vil deltagerne påbegynde indtagelse af tørrede blommer og vil blive givet en indløbsperiode, hvor antallet af tørrede blommer indtaget pr. dag stiger langsomt for at minimere de bivirkninger, deltagerne mærker. De tørrede blommer indtages som snacks om morgenen, middagen og om aftenen. Deltagerne vil besøge laboratoriet til test hver 4. uge i løbet af 52 ugers interventionen, med flere tests i uge 12, 24, 36 og 52 end de andre testperioder.

Ved testperiodebesøg vil deltagerne blive bedt om at gennemføre nogle af eller alle af følgende: kropsvægtmåling; blodprøvetagning; 24-timers urinopsamling; indsamling af afføringsprøver; DXA scanning; perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) scanning; udfyldelse af spørgeskemaer om sundhed, fysisk aktivitet og ernæring; udfyldelse af kosttilskud/symptom-, kost- og fysisk aktivitetslogs.

I alt 300 deltagere vil blive tilmeldt og screed med en forventet randomisering på 79 deltagere pr. gruppe. Forskerne forventer en frafaldsrate på 20 % mellem baseline og uge 52, og vil derfor forvente at have en endelig stikprøvestørrelse på 63 deltagere pr. gruppe, der fuldfører undersøgelsen. Denne prøvestørrelse giver over 80 % kraft til at detektere forskelle med de primære BMD-, knoglegeometri og knoglestyrkevariabler.