Prunes séchées et santé osseuse chez les femmes ménopausées

Compte tenu de l'incidence élevée actuelle de l'ostéoporose, il est essentiel de réduire le risque de développement de l'ostéoporose. Des estimations récentes, basées sur le recensement américain de 2010, indiquent qu'environ 10,3 millions de personnes âgées de 50 ans et plus souffrent d'ostéoporose. D'ici 2030, la prévalence de l'ostéoporose chez les femmes de 50 ans et plus devrait atteindre 13,6 millions. L'ostéoporose post-ménopausique se caractérise non seulement par un hypoœstrogénisme, mais également par une production accrue d'espèces réactives de l'oxygène, un stress oxydatif et une réponse inflammatoire. Les stratégies actuelles de première ligne sont le traitement de l'ostéoporose avec des approches pharmacologiques. Les recommandations complémentaires incluent le maintien de l'apport en calcium (Ca2+) et en vitamine D (VitD) pour répondre aux recommandations actuelles. Bien que les thérapies anti-résorption soient efficaces, elles sont également associées à une gamme d'effets secondaires négatifs, qui réduisent l'observance du patient à l'utilisation de la thérapie.

Les options non pharmacologiques pour réduire le risque de perte osseuse sont de plus en plus attrayantes pour de nombreuses femmes ménopausées. Les composés phénoliques et les métabolites conjugués biodisponibles trouvés dans les prunes séchées sont proposés pour moduler les voies de signalisation inflammatoires et ont le potentiel d'influencer la formation osseuse et la résorption osseuse, modulant ainsi le risque de perte osseuse. Les chercheurs mènent un essai contrôlé randomisé de dose de 52 semaines qui s'appuie sur des travaux antérieurs sur des rongeurs et des humains et aborde les limites de la conception expérimentale des travaux précédents, afin d'évaluer les résultats osseux avec des résultats cliniques (DMO) et mécanistes (géométrie osseuse, marqueurs du métabolisme osseux, et marqueurs de l'inflammation). De plus, cette étude comprendra une évaluation détaillée des composés phénoliques dans les prunes séchées pour explorer la relation entre ces composés et les résultats osseux.

Les participants participeront à une période de sélection de 1 à 2 semaines suivie d'une période de référence de 1 à 2 semaines. À la fin de la ligne de base, la randomisation dans 1 des 3 groupes aura lieu (Ca2+ et VitD uniquement ; 50 g de prunes séchées/jour et Ca2+ et VitD ; 100 g de prunes séchées/jour et Ca2+ et VitD). Des prunes séchées et des suppléments de calcium/vitamine D seront fournis aux participants pendant toute la durée de l'intervention. Au début de l'intervention de 52 semaines, les participants commenceront à consommer des prunes séchées et bénéficieront d'une période de rodage pendant laquelle le nombre de prunes séchées consommées par jour augmentera lentement afin de minimiser les effets secondaires ressentis par les participants. Les prunes séchées seront consommées en collation le matin, le midi et le soir. Les participants se rendront au laboratoire pour des tests toutes les 4 semaines au cours de l'intervention de 52 semaines, avec plus de tests se produisant au cours des semaines 12, 24, 36 et 52 que les autres périodes de test.

Lors des visites de la période de test, les participants seront invités à effectuer tout ou partie des éléments suivants : mesure du poids corporel ; prise de sang; collecte d'urine 24 heures sur 24 ; collecte d'échantillons de selles ; Numérisation DXA ; tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT) ; remplir des questionnaires sur la santé, l'activité physique et la nutrition ; remplir les registres des suppléments/symptômes, de l'alimentation et de l'activité physique.

Un total de 300 participants seront inscrits et répartis avec une randomisation prévue de 79 participants par groupe. Les enquêteurs anticipent un taux d'abandon de 20 % entre le départ et la semaine 52, ils prévoient donc d'avoir un échantillon final de 63 participants par groupe pour terminer l'étude. Cette taille d'échantillon fournit plus de 80 % de puissance pour détecter les différences avec les principales variables de DMO, de géométrie osseuse et de résistance osseuse.