Suszone śliwki i zdrowie kości u kobiet po menopauzie

Biorąc pod uwagę obecną wysoką zapadalność na osteoporozę, istotne jest zmniejszenie ryzyka rozwoju osteoporozy. Ostatnie szacunki, oparte na spisie powszechnym Stanów Zjednoczonych z 2010 r., wskazują, że około 10,3 miliona osób w wieku 50 lat i starszych cierpi na osteoporozę. Przewiduje się, że do 2030 roku częstość występowania osteoporozy wśród kobiet w wieku 50 lat i starszych osiągnie 13,6 miliona. Osteoporoza pomenopauzalna charakteryzuje się nie tylko hipoestrogenizmem, ale także zwiększoną produkcją reaktywnych form tlenu, stresem oksydacyjnym i odpowiedzią zapalną. Aktualne strategie pierwszego rzutu to leczenie osteoporozy metodami farmakologicznymi. Zalecenia uzupełniające obejmują utrzymanie podaży wapnia (Ca2+) i witaminy D (witaminy D) w celu spełnienia aktualnych zaleceń. Chociaż terapie antyresorpcyjne są skuteczne, wiążą się również z szeregiem negatywnych skutków ubocznych, które zmniejszają podatność pacjenta na stosowanie terapii.

Niefarmakologiczne metody zmniejszania ryzyka utraty masy kostnej stają się coraz bardziej atrakcyjne dla wielu kobiet po menopauzie. Uważa się, że związki fenolowe i biodostępne sprzężone metabolity znajdujące się w suszonych śliwkach modulują szlaki sygnałowe stanu zapalnego i mogą potencjalnie wpływać na tworzenie kości i resorpcję kości, modulując w ten sposób ryzyko utraty masy kostnej. Badacze prowadzą 52-tygodniową randomizowaną, kontrolowaną próbę z zakresem dawek, która opiera się na wcześniejszych badaniach na gryzoniach i ludziach i odnosi się do ograniczeń projektu eksperymentalnego z poprzedniej pracy, w celu oceny wyników kostnych za pomocą klinicznych (BMD) i mechanistycznych (geometria kości, markery metabolizmu kości, i markery stanu zapalnego). Ponadto badanie to obejmie szczegółową ocenę fenoli w suszonych śliwkach w celu zbadania związku między tymi związkami a skutkami dla kości.

Uczestnicy wezmą udział w 1-2 tygodniowym okresie przesiewowym, po którym nastąpi 1-2 tygodniowy okres odniesienia. Na końcu linii bazowej nastąpi randomizacja do 1 z 3 grup (tylko Ca2+ i VitD; 50 g suszonych śliwek/dzień oraz Ca2+ i wit. D; 100 g suszonych śliwek/dzień oraz Ca2+ i wit. D). Suszone śliwki i suplementy wapnia/witaminy D zostaną zapewnione uczestnikom na czas trwania interwencji. Na początku 52-tygodniowej interwencji uczestnicy rozpoczną spożywanie suszonych śliwek i otrzymają okres wybiegu, w którym liczba spożywanych suszonych śliwek dziennie będzie powoli wzrastać, aby zminimalizować skutki uboczne odczuwane przez uczestników. Suszone śliwki będą spożywane jako przekąski rano, w południe i wieczorem. Uczestnicy będą odwiedzać laboratorium w celu przeprowadzania testów co 4 tygodnie podczas 52-tygodniowej interwencji, przy czym więcej testów będzie przeprowadzanych w tygodniach 12, 24, 36 i 52 niż w innych okresach testowych.

Podczas wizyt w okresie testowym uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie niektórych lub wszystkich następujących czynności: pomiar masy ciała; pobieranie próbek krwi; Całodobowa zbiórka moczu; pobieranie próbek kału; skan DXA; skan obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT); wypełnianie kwestionariuszy dotyczących zdrowia, aktywności fizycznej i żywienia; wypełnienie dzienników suplementów/objawów, diety i aktywności fizycznej.

W sumie 300 uczestników zostanie zapisanych i sklasyfikowanych z oczekiwaną randomizacją 79 uczestników na grupę. Badacze przewidują 20% wskaźnik rezygnacji między punktem wyjściowym a 52. tygodniem, w związku z czym ostateczna wielkość próby 63 uczestników na grupę zakończy badanie. Ta wielkość próbki zapewnia ponad 80% mocy do wykrycia różnic z podstawowymi zmiennymi BMD, geometrii kości i wytrzymałości kości.