Fascialis hegmobilizációs technikák a krónikus császármetszéssel járó hegfájdalom kezelésében
2017. április 10. frissítette: Jennifer B. Wasserman, Rocky Mountain University of Health Professions
Fasciális hegmobilizációs technikák a krónikus császármetszéssel járó hegfájdalom kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat
Évente több mint 1,37 millió császármetszést (C-metszet) végeznek az Egyesült Államokban.
Becslések szerint ezek 12-20%-a krónikus hegfájdalmat okoz.
Ez a fájdalom funkcionális nehézségekhez vezethet a mindennapi tevékenységek során, fájdalmat a székletürítés során és fájdalmat okozhat a szexuális tevékenység során.
Anekdotikus bizonyítékok támasztják alá a mély fasciális hegmobilizációs technikák alkalmazását a hasi műtéti hegfájdalom csökkentésében, ennek ellenére szinte semmilyen kutatást nem publikáltak.
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az lesz a célja, hogy megállapítsa, hogy a mély fasciális hegmobilizációs technikák vagy a felületes hegmobilizációs technikák javítják-e a krónikus fájdalmat és az ebből eredő funkcionális hiányosságokat, a nyomásküszöbértékkel kapcsolatos kényelmetlenséget, a nyomástűrést és a C-metszetű műtétből eredő mobilitási korlátozásokat, valamint ha ezek a beavatkozások hatékonyabbak a beavatkozás nélkülinél.
A pozitív eredmény ennek a beavatkozásnak a használatának növekedéséhez vezethet, és ezáltal sok nőnél csökkentheti a krónikus hegfájdalmakat; ez indokolhatja a biztosítási visszatérítést ehhez a megközelítéshez, és megnyitja az utat ezen technikák más típusú fájdalmas hegek, köztük a méheltávolítás esetén történő alkalmazásának további vizsgálata előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: Harminchat olyan alanyt vesznek fel, akiknél több mint három hónappal a vizsgálatba való belépés előtt C-metszetű műtéten esett át, és akik krónikus fájdalomról számoltak be a műtétből eredő hegben vagy annak környékén. Az alanyokat kezdetben kétszer, négy hét különbséggel tesztelik a beavatkozás megkezdése előtt. Ez lehetővé teszi egy alapvonal felállítását, és az alanyok mindegyike egy kiindulási kontrollcsoport része lesz. Ezután véletlenszerűen besorolják őket a két kezelési csoport egyikébe. Az 1. csoport négy alkalommal, 25 perces könnyű masszázson esik át a törzsön, majd a C-szakasz hegének felületes bőrgörgetése következik. A 2. csoport négy, 25 perces kezelésen megy keresztül, amely multiplanáris kismedencei és hasi myofasciális mobilizációs technikákból és közvetlen hegmobilizációs technikákból áll.
Eredmények: Az eredménymérések magukban foglalják a nyomási kényelmetlenség és a nyomástűrés küszöbértékét nyomásalgométerrel, a hegmobilitás adhereméteres méréseit, a numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS), az Oswestry fogyatékossági indexet (ODI), a csípőnyúlványt és a vállhajlítást goniométerrel mérve, és a Global rating of Change skála. A nyomon követési intézkedéseket a beavatkozások kezdete után négy héttel, majd 12 héttel újra összegyűjtik. Ezenkívül minőségi adatokat gyűjtenek az alanyoktól. A kezelő terapeuta nem látja az eredménymérések eredményeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03101
- Franklin Pierce University
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Egyesült Államok, 22101
- ITR Physical Therapy
-
-
Washington
-
Lynnwood, Washington, Egyesült Államok, 98036
- Experience Momentum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jól gyógyuló, 3 hónaposnál idősebb hasi heg, amely krónikus fájdalmat okoz
- a fájdalom lehet időszakos, nyugalomban vagy mozgás közben, és legalább 3/10-nél jelen kell lennie az értékelést megelőző hónapban valamikor
- a betegnek jelentenie kell a krónikus fájdalom jelenlétét.
Kizárási kritériumok:
- kismedencei vagy hasi daganat a kórtörténetében
- aktív fertőzés / fertőző betegség a medencében vagy a hasban
- fájdalomcsillapítók a mérések napján
- bőrirritáció/gyulladás a heg helyén
- jelenleg terhes
- terület sugárzásának története
- Életkor <18
- nyomásmentes fájdalom és a mobilitás minden irányban szimmetrikus az első vizsgálatkor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mély Fascialis Mobilizáció
|
A Barnes által leírt kismedencei és hasi myofascialis felszabadulási technikákat a szöveti rétegek közötti független mobilitás elősegítése érdekében, szükség szerint a tapintható fasciális feszültség irányát követve hajtják végre.
Ezt követően a Manheim által leírt közvetlen hegmobilizációs technikákat végeznek, a tapintható restrikció irányába történő nyújtással.
Ez magában foglalja a mély nyomás alkalmazását, amelynek erejét és irányát a terapeuta által tapintott és az alany által kimutatott feszesség határozza meg.
Ezeket mindaddig tartják, amíg felszabadulást nem érez (a szöveti feszültség hirtelen ellazulását jelenti), általában 60-120 másodpercig.
A kezelés teljes időtartama 25 perc.
A kezelések magukban foglalják az összes fenti technikát, de a terapeuta minden kezelést a tapintható korlátozások kezelésére szab.
Az alanyokat arra utasítják, hogy az ülések között folytassák szokásos rutinjukat, és nem végeznek otthoni beavatkozást.
Három hetes időtartamon belül összesen négy kezelési alkalom lesz.
|
|
Kísérleti: Felületes Fascialis Mobilizáció
|
Ez a csoport négy alkalommal, 25 perces gyengéd felületes kifröccsenésen esik át a hason és a törzs hátsó részén, majd a bőrfelületen gördül a hegig.
Minden kezelés megszakad a) 25 perc elteltével, vagy 2) amikor a beteg kellemetlen érzés miatt kéri a leállítást.
A felmondás okait dokumentálni kell.
Az alanyokat arra utasítják, hogy az ülések között folytassák szokásos rutinjukat, és nem végeznek otthoni beavatkozást.
Három hetes időtartamon belül összesen négy kezelési alkalom lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális nyomásalgométer
Időkeret: Változás 0 hétről 4 hétre 8 hétről 16 hétre
|
A heg mentén 6 pontot kell értékelni.
Nyomás A fájdalomküszöb az az erő (N), amelynél a nyomás fájdalommá változik, a nyomás pedig a fájdalomtűrés az az erő (N), amelynél a fájdalom elviselhetetlenné válik
|
Változás 0 hétről 4 hétre 8 hétről 16 hétre
|
|
Tapadásmérő
Időkeret: Változás 0 hétről 4 hétre 8 hétről 16 hétre
|
A heg mentén 6 pontot kell értékelni.
A heg rugalmasságát (mm) mind a 4 irányban (felsőbb, jobb, bal, alsó) minden ponton értékeljük
|
Változás 0 hétről 4 hétre 8 hétről 16 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change
Időkeret: Változás 4 hétről 8 hétre 16 hétre
|
betegfelmérés -7= sokkal rosszabb; 0 = nincs változás; +7= sokkal jobb
|
Változás 4 hétről 8 hétre 16 hétre
|
|
Goniométeres csípőnyújtás és vállhajlítás
Időkeret: Változás 0 hétről 4 hétre 8 hétről 16 hétre
|
Változás 0 hétről 4 hétre 8 hétről 16 hétre
|
|
|
Minőségi értékelés
Időkeret: 4 és 8 hét között változik a beavatkozások során
|
Az alanyok beavatkozásokra adott válaszaival kapcsolatos észrevételeit minőségi értékelés céljából rögzítjük
|
4 és 8 hét között változik a beavatkozások során
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Változás 0 hétről 4 hétre 8 hétről 16 hétre
|
Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat az elmúlt 48 órában és jelenlegi fájdalmukat.
Fájdalom 0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom
|
Változás 0 hétről 4 hétre 8 hétről 16 hétre
|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Változás 0 hétről 4 hétre 8 hétről 16 hétre
|
Funkcionális Index- betegfelmérés
|
Változás 0 hétről 4 hétre 8 hétről 16 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160448-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .