Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fascial arrmobiliseringsteknikker ved behandling av kronisk keisersnitt arrsmerter

10. april 2017 oppdatert av: Jennifer B. Wasserman, Rocky Mountain University of Health Professions

Fascial arrmobiliseringsteknikker ved behandling av kronisk keisersnitt arrsmerter: en randomisert klinisk studie

Over 1,37 millioner keisersnitt (keisersnitt) utføres årlig i USA. Det er anslått at 12-20 % av disse vil resultere i kroniske arrsmerter. Denne smerten kan føre til funksjonsvansker med å utføre daglige aktiviteter, smerter ved avføring og smerter ved seksuell aktivitet. Det er anekdotiske bevis som støtter bruken av dype fasciale arrmobiliseringsteknikker for å redusere abdominale kirurgiske arrsmerter, og likevel er nesten ingen forskning publisert. Målet med denne randomiserte kliniske studien vil være å avgjøre om mobiliseringsteknikker for dype fasciale arr eller overfladiske arrmobiliseringsteknikker vil forbedre kroniske smerter og dens resulterende funksjonssvikt, ubehag ved terskeltrykk, trykktoleranse og mobilitetsbegrensninger som følge av keisersnittskirurgi og å se hvis disse intervensjonene er mer effektive enn ingen intervensjoner. Et positivt resultat kan resultere i en økning i bruken av denne intervensjonen og dermed reduksjon av kroniske arrsmerter for mange kvinner; det kan gi begrunnelse for forsikringsrefusjon for denne tilnærmingen, og det vil også bane vei for videre undersøkelse av bruken av disse teknikkene med andre typer smertefulle arr, inkludert hysterektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder: Trettiseks forsøkspersoner vil bli rekruttert som har en historie med keisersnittskirurgi mer enn tre måneder før de går inn i studien og som rapporterer kronisk smerte i eller rundt arret som stammer fra operasjonen. Forsøkspersonene vil først bli testet to ganger med fire ukers mellomrom, før intervensjon starter. Dette vil tillate etablering av en baseline og forsøkspersonene vil alle være en del av en baseline kontrollgruppe. De vil da bli tilfeldig fordelt i en av to behandlingsgrupper. Gruppe 1 vil gjennomgå fire, 25 minutters økter med lett massasje til bagasjerommet etterfulgt av overfladisk hudrulling av arret i keisersnittet. Gruppe 2 vil gjennomgå fire, 25-minutters behandlingssesjoner bestående av multi-planare bekken og abdominal myofascial mobiliseringsteknikker og direkte arrmobiliseringsteknikker.

Utfall: Utfallsmålene vil inkludere terskeltrykkubehag og trykktoleranse ved bruk av et trykkalgometer, Adheremeter-målinger av arrmobilitet, den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Hofteekstensjon og skulderfleksjon målt via goniometer, og den globale vurderingen av endringsskalaen. Oppfølgingstiltak vil bli samlet inn fire uker etter oppstart av intervensjoner og igjen ved 12 uker. I tillegg vil det bli samlet inn kvalitative data fra fagene. Den behandlende terapeuten vil bli blindet for resultatene av utfallsmålene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03101
        • Franklin Pierce University
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Forente stater, 22101
        • ITR Physical Therapy
    • Washington
      • Lynnwood, Washington, Forente stater, 98036
        • Experience Momentum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • godt helbredet magearr over 3 måneder som resulterer i kroniske smerter
  • smerte kan være intermitterende, i hvile eller med aktivitet, og må ha vært tilstede minst 3/10 på et tidspunkt i måneden før evalueringen
  • Pasienten må rapportere tilstedeværelsen av kronisk smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kreft i bekkenet eller magen
  • aktiv infeksjon/infeksjonssykdom i bekken eller mage
  • smertestillende medisiner på dager med målinger
  • hudirritasjon/betennelse på stedet for arr
  • for tiden gravid
  • historie med stråling til området
  • Alder <18
  • ingen smerter med trykk og bevegelighet er symmetrisk i alle retninger ved førstegangsundersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deep Fascial Mobilization
Bekken og abdominal myofascial frigjøringsteknikker som beskrevet av Barnes vil bli utført for å lette uavhengig mobilitet mellom vevslag etter behov etter retningen av palpert fascial spenning. Etter dette vil direkte arrmobiliseringsteknikker som beskrevet av Manheim bli utført, ved å bruke en strekning i retning av palpert restriksjon. Dette innebærer å bruke dypt trykk hvis kraft og retning er diktert av stramheten terapeuten palperer og forsøkspersonen rapporterer. Disse holdes hver til en frigjøring merkes (definert som en plutselig avslapning av vevsspenning), vanligvis 60-120 sekunder. Total behandlingstid vil vare 25 minutter. Behandlinger vil inkludere alle de ovennevnte teknikkene, men terapeuten vil skreddersy hver behandling for å håndtere palperte restriksjoner. Forsøkspersonene vil bli instruert til å fortsette sine vanlige rutiner mellom øktene og vil ikke bli gitt noen hjemmeintervensjoner. Behandlingsøktene vil totalt finne sted i løpet av en tre ukers periode.
Eksperimentell: Overfladisk Fascial Mobilisering
Denne gruppen vil gjennomgå fire 25-minutters økter med skånsom overfladisk effleurage til magen og bakkroppen etterfulgt av overfladisk hud som ruller til arret. Hver behandlingsøkt vil bli avsluttet a) etter 25 minutter eller 2) når pasienten ber om å stoppe på grunn av ubehag. Årsaker til oppsigelse vil bli dokumentert. Forsøkspersonene vil bli instruert til å fortsette sine vanlige rutiner mellom øktene og vil ikke bli gitt noen hjemmeintervensjoner. Behandlingsøktene vil totalt finne sted i løpet av en tre ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digitalt trykkalgometer
Tidsramme: Endre fra 0 uker til 4 uker til 8 uker til 16 uker
6 poeng langs arret vil bli vurdert. Trykk Smerteterskel er kraften (N) som trykk blir til smerte ved, og trykksmertetoleranse er kraften (N) som smerten blir utålelig ved
Endre fra 0 uker til 4 uker til 8 uker til 16 uker
Adheremeter
Tidsramme: Endre fra 0 uker til 4 uker til 8 uker til 16 uker
6 poeng langs arret vil bli vurdert. Arrfleksibilitet (mm) i hver av 4 retninger (overordnet, høyre, venstre, underordnet) vil bli vurdert på hvert punkt
Endre fra 0 uker til 4 uker til 8 uker til 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering av endring
Tidsramme: Bytt fra 4 uker til 8 uker til 16 uker
pasientundersøkelse -7= veldig mye dårligere; 0 = ingen endring; +7= veldig mye bedre
Bytt fra 4 uker til 8 uker til 16 uker
Goniometer hofteekstensjon og skulderfleksjon
Tidsramme: Endre fra 0 uker til 4 uker til 8 uker til 16 uker
Endre fra 0 uker til 4 uker til 8 uker til 16 uker
Kvalitativ vurdering
Tidsramme: skifte mellom 4 og 8 uker under intervensjoner
emnekommentarer om respons på intervensjoner vil bli registrert for kvalitativ vurdering
skifte mellom 4 og 8 uker under intervensjoner
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Endre fra 0 uker til 4 uker til 8 uker til 16 uker
Forsøkspersonene blir bedt om å vurdere smertene de siste 48 timene og deres nåværende smerte. Smerte 0= ingen smerte, 10= maksimal smerte
Endre fra 0 uker til 4 uker til 8 uker til 16 uker
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Endre fra 0 uker til 4 uker til 8 uker til 16 uker
Funksjonell indeks- pasientundersøkelse
Endre fra 0 uker til 4 uker til 8 uker til 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 160448-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cicatrix

Kliniske studier på dyp fascial mobilisering

3
Abonnere