Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen arpien mobilisaatiotekniikat kroonisen keisarileikkauksen arpikivun hoidossa

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Jennifer B. Wasserman, Rocky Mountain University of Health Professions

Kasvojen arpien mobilisaatiotekniikat kroonisen keisarileikkauksen arpikivun hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 1,37 miljoonaa keisarileikkausta (C-leikkaus). On arvioitu, että 12-20 % niistä johtaa krooniseen arpikipuun. Tämä kipu voi johtaa toiminnallisiin vaikeuksiin päivittäisten toimien suorittamisessa, kipuun suolen liikkeissä ja kipuun seksuaalisen toiminnan yhteydessä. On olemassa anekdoottisia todisteita, jotka tukevat syvän fasciaalisen arven mobilisaatiotekniikoiden käyttöä vatsakipujen vähentämisessä, ja silti lähes yhtään tutkimusta ei ole julkaistu. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantavatko syväfaskialisen arven mobilisaatiotekniikat tai pintapuoliset arpien mobilisaatiotekniikat kroonista kipua ja sen aiheuttamia toimintahäiriöitä, kynnyspaineen epämukavuutta, paineensietokykyä ja C-leikkauksen aiheuttamia liikkumisrajoituksia sekä nähdä jos nämä toimet ovat tehokkaampia kuin puuttumattakaan. Positiivinen tulos voi lisätä tämän toimenpiteen käyttöä ja siten vähentää monien naisten kroonista arpikipua; se voi olla perusteena tämän lähestymistavan vakuutuskorvauksille, ja se myös tasoittaa tietä lisätutkimuksille näiden tekniikoiden käytöstä muuntyyppisten kivuliaiden arpien, kuten kohdunpoiston, yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Rekrytoidaan 36 koehenkilöä, joilla on ollut C-leikkausleikkaus yli kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja jotka ilmoittavat leikkauksesta johtuvasta kroonisesta kivusta arven sisällä tai sen ympärillä. Koehenkilöt testataan aluksi kahdesti neljän viikon välein ennen hoidon aloittamista. Tämä mahdollistaa lähtötilanteen määrittämisen ja kaikki koehenkilöt kuuluvat lähtötilanteen kontrolliryhmään. Heidät jaetaan sitten satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Ryhmä 1 käy läpi neljä 25 minuutin pituista kevyttä vartalohierontaa, jonka jälkeen C-osan arven pinnallinen rullaus. Ryhmä 2 käy läpi neljä 25 minuutin hoitokertaa, jotka koostuvat monitasoisista lantion ja vatsan myofaskiaalisista mobilisaatiotekniikoista ja suorista arpimobilisaatiotekniikoista.

Tulokset: Tulosmittauksiin kuuluvat paineen epämukavuuden ja paineensietokyvyn kynnysarvo painealgometrilla, arpien liikkuvuuden adheremetrimittaukset, numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), lonkan venymä ja olkapään taipuminen mitattuna goniometrialla ja Global rating of Change -asteikko. Seurantatoimenpiteet kerätään neljän viikon kuluttua toimenpiteiden alkamisesta ja uudelleen 12 viikon kuluttua. Lisäksi koehenkilöiltä kerätään laadullista tietoa. Hoitava terapeutti on sokea näkemään tulosmittausten tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03101
        • Franklin Pierce University
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Yhdysvallat, 22101
        • ITR Physical Therapy
    • Washington
      • Lynnwood, Washington, Yhdysvallat, 98036
        • Experience Momentum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvin parantunut yli 3 kuukauden ikäinen vatsan arpi, joka johtaa krooniseen kipuun
  • kipu voi olla ajoittaista, levossa tai aktiivista, ja sen on täytynyt olla vähintään 3/10 jossain vaiheessa arviointia edeltävän kuukauden aikana
  • potilaan on ilmoitettava kroonisesta kivusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • lantion tai vatsan syöpää
  • aktiivinen infektio / tartuntatauti lantiossa tai vatsassa
  • kipulääkkeet mittauspäivinä
  • ihon ärsytys/tulehdus arpikohdassa
  • tällä hetkellä raskaana
  • alueen säteilyhistoria
  • Ikä <18
  • ei kipua paineesta ja liikkuvuus on symmetrinen kaikkiin suuntiin alkututkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syvä kasvojen mobilisaatio
Menettely: syvä fasciaalinen mobilisaatio
Lantion ja vatsan myofaskiaaliset vapautustekniikat, kuten Barnes on kuvannut, suoritetaan helpottamaan riippumatonta liikkuvuutta kudoskerrosten välillä tarpeen mukaan seuraamalla palpoitua faskiaalin jännitystä. Tämän jälkeen suoritetaan Manheimin kuvaamia suoria arpien mobilisaatiotekniikoita käyttämällä venytystä palpatoidun restriktion suuntaan. Tämä edellyttää syvän paineen kohdistamista, jonka voiman ja suunnan määrää terapeutin tunnustelema ja tutkittavan raportoiman kireys. Niitä kutakin pidetään, kunnes vapautuminen tuntuu (määritelty kudosten jännityksen äkillinen rentoutuminen), yleensä 60-120 sekuntia. Hoidon kokonaisaika kestää 25 minuuttia. Hoidot sisältävät kaikki edellä mainitut tekniikat, mutta terapeutti räätälöi jokaisen hoidon vastaamaan havaittaviin rajoituksiin. Koehenkilöitä ohjeistetaan jatkamaan normaaleja rutiineja istuntojen välillä, eikä heille anneta kotihoitoa. Kolmen viikon aikana tulee yhteensä neljä hoitokertaa.
Kokeellinen: Pinnallinen kasvojen mobilisaatio
Menettely: pinnallinen fasciaalinen mobilisaatio
Tämä ryhmä käy läpi neljä 25 minuuttia kestävää hellävaraista pinnallista huuhtelua vatsaan ja vartalon takaosaan, mitä seuraa pinnallinen ihon rullaus arpiin. Jokainen hoitokerta lopetetaan a) 25 minuutin kuluttua tai 2) kun potilas pyytää lopettamista epämukavuuden vuoksi. Irtisanomisen syyt dokumentoidaan. Koehenkilöitä ohjeistetaan jatkamaan normaaleja rutiineja istuntojen välillä, eikä heille anneta kotihoitoa. Kolmen viikon aikana tulee yhteensä neljä hoitokertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalinen painealgometri
Aikaikkuna: Muutos 0 viikosta 4 viikkoon 8 viikkoon 16 viikkoon
Arviolta 6 pistettä arvioidaan. Paine Kipukynnys on voima (N), jolla paine muuttuu kivuksi ja paine Kivun sietokyky on voima (N), jolla kipu muuttuu sietämättömäksi
Muutos 0 viikosta 4 viikkoon 8 viikkoon 16 viikkoon
Kiinnitysmittari
Aikaikkuna: Muutos 0 viikosta 4 viikkoon 8 viikkoon 16 viikkoon
Arviolta 6 pistettä arvioidaan. Arven joustavuus (mm) jokaisessa neljässä suunnassa (ylempi, oikea, vasen, huonompi) arvioidaan jokaisessa pisteessä
Muutos 0 viikosta 4 viikkoon 8 viikkoon 16 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Rating of Change
Aikaikkuna: Muutos 4 viikosta 8 viikkoon 16 viikkoon
potilastutkimus -7 = erittäin paljon huonompi; 0 = ei muutosta; +7 = paljon parempi
Muutos 4 viikosta 8 viikkoon 16 viikkoon
Goniometrinen lonkan ojennus ja hartioiden koukistus
Aikaikkuna: Muutos 0 viikosta 4 viikkoon 8 viikkoon 16 viikkoon
Muutos 0 viikosta 4 viikkoon 8 viikkoon 16 viikkoon
Laadullinen arviointi
Aikaikkuna: vaihtelu 4 ja 8 viikon välillä interventioiden aikana
Kohteen kommentit interventioihin vastauksista kirjataan laadullista arviointia varten
vaihtelu 4 ja 8 viikon välillä interventioiden aikana
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos 0 viikosta 4 viikkoon 8 viikkoon 16 viikkoon
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa viimeisen 48 tunnin aikana ja tämänhetkinen kipunsa. Kipu 0 = ei kipua, 10 = maksimaalinen kipu
Muutos 0 viikosta 4 viikkoon 8 viikkoon 16 viikkoon
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos 0 viikosta 4 viikkoon 8 viikkoon 16 viikkoon
Toiminnallinen indeksi - potilastutkimus
Muutos 0 viikosta 4 viikkoon 8 viikkoon 16 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rocky Mountain University of Health Professions

Yhteistyökumppanit

Franklin Pierce University
Section on Women's Health American Physical Therapy Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160448-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arpi

Kliiniset tutkimukset syvä fasciaalinen mobilisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa