Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы мобилизации фасциальных рубцов при лечении хронической боли в рубцах после кесарева сечения

10 апреля 2017 г. обновлено: Jennifer B. Wasserman, Rocky Mountain University of Health Professions

Методы мобилизации фасциальных рубцов при лечении хронической боли в рубцах после кесарева сечения: рандомизированное клиническое исследование

Ежегодно в США выполняется более 1,37 миллиона кесаревых сечений (кесарева сечения). Подсчитано, что 12-20% из них приведут к хронической боли в рубце. Эта боль может привести к функциональным трудностям при выполнении повседневных действий, боли при дефекации и боли при сексуальной активности. Имеются неподтвержденные данные, подтверждающие использование методов мобилизации глубоких фасциальных рубцов для уменьшения боли в абдоминальных хирургических рубцах, однако почти ни одно исследование не было опубликовано. Цели этого рандомизированного клинического исследования будут заключаться в том, чтобы определить, улучшат ли методы мобилизации глубоких фасциальных рубцов или методы мобилизации поверхностных рубцов хроническую боль и связанные с ней функциональные дефициты, дискомфорт порогового давления, толерантность к давлению и ограничения подвижности, возникающие в результате операции кесарева сечения, и увидеть если эти вмешательства более эффективны, чем отсутствие вмешательства. Положительный результат может привести к увеличению использования этого вмешательства и, таким образом, к уменьшению хронической боли в рубцах у многих женщин; это может служить основанием для страхового возмещения за этот подход, а также проложит путь для дальнейшего изучения использования этих методов при других типах болезненных рубцов, включая гистерэктомию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы. Будут отобраны 36 человек, у которых в анамнезе была операция кесарева сечения более чем за три месяца до включения в исследование, и которые сообщают о хронической боли в шраме или вокруг него, возникшем в результате операции. Субъектов сначала будут тестировать дважды с интервалом в четыре недели, прежде чем начинать вмешательство. Это позволит установить исходный уровень, и все субъекты будут частью контрольной группы исходного уровня. Затем они будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения. Группа 1 пройдет четыре 25-минутных сеанса легкого массажа туловища с последующим поверхностным прокатыванием шрама после кесарева сечения. Группа 2 пройдет четыре 25-минутных лечебных сеанса, состоящих из многоплоскостных методов миофасциальной мобилизации таза и живота и методов прямой мобилизации рубца.

Результаты: показатели результатов будут включать пороговое значение дискомфорта при давлении и толерантность к давлению с использованием альгометра давления, измерения подвижности рубцов Adheremeter, числовую шкалу оценки боли (NPRS), индекс инвалидности Освестри (ODI), разгибание тазобедренного сустава и сгибание плеча, измеренные с помощью гониометрии, и Шкала Глобального рейтинга Изменений. Последующие данные будут собираться через четыре недели после начала вмешательств и снова через 12 недель. Кроме того, качественные данные будут собираться у испытуемых. Лечащий терапевт будет ослеплен результатами измерений результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03101
        • Franklin Pierce University
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Соединенные Штаты, 22101
        • ITR Physical Therapy
    • Washington
      • Lynnwood, Washington, Соединенные Штаты, 98036
        • Experience Momentum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • хорошо заживший рубец на животе старше 3 месяцев, вызывающий хроническую боль
  • боль может быть прерывистой, в покое или при активности, и должна присутствовать по крайней мере на уровне 3/10 в какой-то момент в течение месяца до оценки
  • пациент должен сообщить о наличии хронической боли.

Критерий исключения:

  • история рака в области таза или брюшной полости
  • активная инфекция/инфекционное заболевание в области таза или брюшной полости
  • обезболивающие в дни измерений
  • раздражение/воспаление кожи в месте рубца
  • в настоящее время беременна
  • история облучения области
  • Возраст <18
  • безболезненность при надавливании и подвижности симметрична во всех направлениях при первичном осмотре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глубокая фасциальная мобилизация
Процедура: глубокая фасциальная мобилизация
Техники тазового и брюшного миофасциального расслабления, описанные Барнсом, будут выполняться для облегчения независимой подвижности между слоями ткани по мере необходимости в соответствии с направлением пальпируемого фасциального натяжения. После этого будут выполнены методы прямой мобилизации рубца, как описано Manheim, с применением растяжения в направлении пальпируемого ограничения. Это включает в себя применение глубокого давления, сила и направление которого диктуются стеснением, которое терапевт пальпирует и сообщает субъект. Каждый из них удерживается до тех пор, пока не почувствуется облегчение (определяемое как внезапное ослабление напряжения тканей), обычно 60-120 секунд. Общее время обработки продлится 25 минут. Лечение будет включать все вышеперечисленные методы, но терапевт будет адаптировать каждое лечение для устранения пальпируемых ограничений. Субъекты будут проинструктированы продолжать свои обычные дела между сеансами и не будут подвергаться никакому домашнему вмешательству. Всего сеансов лечения будет четыре, которые пройдут в течение трехнедельного периода.
Экспериментальный: Поверхностная фасциальная мобилизация
Процедура: поверхностная фасциальная мобилизация
Эта группа пройдет четыре 25-минутных сеанса нежного поверхностного поколачивания живота и задней части туловища с последующим поверхностным перекатыванием кожи к рубцу. Каждый сеанс лечения будет прекращен а) через 25 минут или 2) когда пациент попросит остановиться из-за дискомфорта. Причины увольнения будут задокументированы. Субъекты будут проинструктированы продолжать свои обычные дела между сеансами и не будут подвергаться никакому домашнему вмешательству. Всего сеансов лечения будет четыре, которые пройдут в течение трехнедельного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цифровой алгометр давления
Временное ограничение: Изменение с 0 недель на 4 недели с 8 недель на 16 недель
Будут оцениваться 6 точек вдоль шрама. Давление Болевой порог — это сила (Н), при которой давление превращается в боль, а Давление Болевой порог — это сила (Н), при которой боль становится невыносимой.
Изменение с 0 недель на 4 недели с 8 недель на 16 недель
Adheremeter
Временное ограничение: Изменение с 0 недель на 4 недели с 8 недель на 16 недель
Будут оцениваться 6 точек вдоль шрама. Гибкость рубца (мм) в каждом из 4 направлений (сверху, справа, слева, снизу) будет оцениваться в каждой точке
Изменение с 0 недель на 4 недели с 8 недель на 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: Изменение с 4 недель на 8 недель и на 16 недель
опрос пациента -7= намного хуже; 0 = без изменений; +7= намного лучше
Изменение с 4 недель на 8 недель и на 16 недель
Гониометрия разгибания бедра и сгибания плеча
Временное ограничение: Изменение с 0 недель на 4 недели с 8 недель на 16 недель
Изменение с 0 недель на 4 недели с 8 недель на 16 недель
Качественная оценка
Временное ограничение: изменение между 4 и 8 неделями во время вмешательств
комментарии субъектов относительно реакции на вмешательства будут записаны для качественной оценки
изменение между 4 и 8 неделями во время вмешательств
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Изменение с 0 недель на 4 недели с 8 недель на 16 недель
Субъектов просят оценить свою боль за последние 48 часов и текущую боль. Боль 0=нет боли, 10=максимальная боль
Изменение с 0 недель на 4 недели с 8 недель на 16 недель
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Изменение с 0 недель на 4 недели с 8 недель на 16 недель
Функциональный индекс- опрос пациента
Изменение с 0 недель на 4 недели с 8 недель на 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rocky Mountain University of Health Professions

Соавторы

Franklin Pierce University
Section on Women's Health American Physical Therapy Association

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 160448-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рубец

Клинические исследования глубокая фасциальная мобилизация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться