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Técnicas de Mobilização de Cicatriz Fascial no Tratamento da Dor Cicatriz Crônica de Cesariana

10 de abril de 2017 atualizado por: Jennifer B. Wasserman, Rocky Mountain University of Health Professions

Técnicas de Mobilização de Cicatrizes Fasciais no Tratamento da Dor Crônica em Cicatriz de Cesariana: Um Ensaio Clínico Randomizado

Mais de 1,37 milhões de cesáreas (C-seções) são realizadas anualmente nos EUA. Estima-se que 12-20% desses resultarão em dor crônica na cicatriz. Essa dor pode levar a dificuldades funcionais na realização de atividades da vida diária, dor ao evacuar e dor na atividade sexual . Há evidências anedóticas que apóiam o uso de técnicas de mobilização de cicatriz fascial profunda na redução da dor da cicatriz cirúrgica abdominal e, no entanto, quase nenhuma pesquisa foi publicada. Os objetivos deste ensaio clínico randomizado serão determinar se as técnicas de mobilização da cicatriz fascial profunda ou técnicas de mobilização da cicatriz superficial melhorarão a dor crônica e seus déficits funcionais resultantes, desconforto de pressão limiar, tolerância à pressão e restrições de mobilidade resultantes da cirurgia de cesariana e para ver se essas intervenções são mais eficazes do que nenhuma intervenção. Um resultado positivo pode resultar no aumento do uso dessa intervenção e, portanto, na redução da dor crônica da cicatriz em muitas mulheres; pode fornecer justificativa para o reembolso do seguro para essa abordagem e também abrirá o caminho para uma investigação mais aprofundada sobre o uso dessas técnicas com outros tipos de cicatrizes dolorosas, incluindo a histerectomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos: Serão recrutados 36 indivíduos com histórico de cirurgia cesariana há mais de três meses antes de entrar no estudo e que relatam dor crônica na cicatriz decorrente da cirurgia ou ao redor dela. Os indivíduos serão inicialmente testados duas vezes com quatro semanas de intervalo, antes de iniciar a intervenção. Isso permitirá o estabelecimento de uma linha de base e todos os sujeitos farão parte de um grupo de controle de linha de base. Eles serão então designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento. O grupo 1 será submetido a quatro sessões de 25 minutos de massagem leve no tronco, seguidas de rolagem superficial da cicatriz da cesariana. O Grupo 2 será submetido a quatro sessões de tratamento de 25 minutos, consistindo em técnicas de mobilização miofascial pélvica e abdominal multiplanar e técnicas de mobilização direta da cicatriz.

Resultados: As medidas de resultado incluirão desconforto de pressão de limiar e tolerância de pressão usando um Algometer de Pressão, medições de Adheremeter de mobilidade cicatricial, escala numérica de dor (NPRS), Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), extensão de quadril e flexão de ombro medida por goniometria e a classificação global da escala de mudança. As medidas de acompanhamento serão coletadas quatro semanas após o início das intervenções e novamente em 12 semanas. Além disso, dados qualitativos serão coletados dos sujeitos. O terapeuta responsável não terá conhecimento dos resultados das medidas de resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03101
        • Franklin Pierce University
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Estados Unidos, 22101
        • ITR Physical Therapy
    • Washington
      • Lynnwood, Washington, Estados Unidos, 98036
        • Experience Momentum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • cicatriz abdominal bem cicatrizada há mais de 3 meses que está resultando em dor crônica
  • a dor pode ser intermitente, em repouso ou com atividade, e deve estar presente em pelo menos 3/10 em algum momento do mês anterior à avaliação
  • paciente deve relatar a presença de dor crônica.

Critério de exclusão:

  • história de câncer na pelve ou abdômen
  • infecção ativa/doença infecciosa na pelve ou abdômen
  • medicamentos para dor nos dias de medições
  • irritação/inflamação da pele no local da cicatriz
  • atualmente grávida
  • histórico de radiação na área
  • Idade <18
  • sem dor com pressão e a mobilidade é simétrica em todas as direções no exame inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobilização Fascial Profunda
As técnicas de liberação miofascial pélvica e abdominal, conforme descrito por Barnes, serão realizadas para facilitar a mobilidade independente entre as camadas de tecido, conforme necessário, seguindo a direção da tensão fascial palpada. Em seguida, serão realizadas as técnicas de mobilização cicatricial direta conforme descrito por Manheim, aplicando-se um alongamento no sentido da restrição palpada. Isso envolve a aplicação de pressão profunda cuja força e direção são ditadas pelo aperto que o terapeuta apalpa e o sujeito relata. Cada um deles é mantido até que uma liberação seja sentida (definida como um relaxamento súbito da tensão do tecido), geralmente de 60 a 120 segundos. O tempo total de tratamento será de 25 minutos. Os tratamentos incluirão todas as técnicas acima, mas o terapeuta adaptará cada tratamento para abordar as restrições palpadas. Os indivíduos serão instruídos a manter suas rotinas normais entre as sessões e não receberão nenhuma intervenção em casa. As sessões de tratamento totalizarão quatro para ocorrer dentro de um período de três semanas.
Experimental: Mobilização Fascial Superficial
Este grupo será submetido a quatro sessões de 25 minutos de deslizamento superficial suave no abdome e tronco posterior, seguido de rolamento superficial da pele até a cicatriz. Cada sessão de tratamento será encerrada a) após 25 minutos ou 2) quando o paciente pedir para parar devido a desconforto. Os motivos da rescisão serão documentados. Os indivíduos serão instruídos a manter suas rotinas normais entre as sessões e não receberão nenhuma intervenção em casa. As sessões de tratamento totalizarão quatro para ocorrer dentro de um período de três semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Algômetro Digital de Pressão
Prazo: Mudança de 0 semanas para 4 semanas para 8 semanas para 16 semanas
Serão avaliados 6 pontos ao longo da cicatriz. O limiar de dor por pressão é a força (N) na qual a pressão se transforma em dor e a tolerância à dor por pressão é a força (N) na qual a dor se torna intolerável
Mudança de 0 semanas para 4 semanas para 8 semanas para 16 semanas
Aderímetro
Prazo: Mudança de 0 semanas para 4 semanas para 8 semanas para 16 semanas
Serão avaliados 6 pontos ao longo da cicatriz. A flexibilidade da cicatriz (mm) em cada uma das 4 direções (superior, direita, esquerda, inferior) será avaliada em cada ponto
Mudança de 0 semanas para 4 semanas para 8 semanas para 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação Global de Mudança
Prazo: Mudança de 4 semanas para 8 semanas para 16 semanas
pesquisa do paciente -7= muito pior; 0 = sem alteração; +7= muito melhor
Mudança de 4 semanas para 8 semanas para 16 semanas
Goniometria extensão de quadril e flexão de ombro
Prazo: Mudança de 0 semanas para 4 semanas para 8 semanas para 16 semanas
Mudança de 0 semanas para 4 semanas para 8 semanas para 16 semanas
Avaliação Qualitativa
Prazo: mudança entre 4 e 8 semanas durante as intervenções
os comentários do sujeito quanto à resposta às intervenções serão registrados para avaliação qualitativa
mudança entre 4 e 8 semanas durante as intervenções
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Mudança de 0 semanas para 4 semanas para 8 semanas para 16 semanas
Os indivíduos são solicitados a classificar sua dor nas últimas 48 horas e sua dor atual. Dor 0= sem dor, 10= dor máxima
Mudança de 0 semanas para 4 semanas para 8 semanas para 16 semanas
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Mudança de 0 semanas para 4 semanas para 8 semanas para 16 semanas
Índice funcional - pesquisa de pacientes
Mudança de 0 semanas para 4 semanas para 8 semanas para 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 160448-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em mobilização fascial profunda

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