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Techniques de mobilisation des cicatrices fasciales dans le traitement de la douleur chronique des cicatrices de césarienne

10 avril 2017 mis à jour par: Jennifer B. Wasserman, Rocky Mountain University of Health Professions

Techniques de mobilisation des cicatrices fasciales dans le traitement de la douleur chronique des cicatrices de césarienne : un essai clinique randomisé

Plus de 1,37 million de césariennes (césariennes) sont pratiquées chaque année aux États-Unis. On estime que 12 à 20 % de ceux-ci entraîneront des douleurs cicatricielles chroniques. Cette douleur peut entraîner des difficultés fonctionnelles lors des activités de la vie quotidienne, des douleurs lors des selles et des douleurs lors de l'activité sexuelle. Il existe des preuves anecdotiques soutenant l'utilisation de techniques de mobilisation des cicatrices fasciales profondes pour réduire la douleur des cicatrices chirurgicales abdominales, et pourtant presque aucune recherche n'a été publiée. Les objectifs de cet essai clinique randomisé seront de déterminer si les techniques de mobilisation des cicatrices fasciales profondes ou les techniques de mobilisation des cicatrices superficielles amélioreront la douleur chronique et les déficits fonctionnels qui en résultent, l'inconfort de pression seuil, la tolérance à la pression et les restrictions de mobilité résultant de la chirurgie par césarienne et de voir si ces interventions sont plus efficaces que l'absence d'intervention. Un résultat positif peut entraîner une augmentation de l'utilisation de cette intervention et donc la réduction de la douleur cicatricielle chronique pour de nombreuses femmes; cela peut justifier le remboursement par l'assurance de cette approche et ouvrira également la voie à une enquête plus approfondie sur l'utilisation de ces techniques avec d'autres types de cicatrices douloureuses, y compris l'hystérectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : Trente-six sujets seront recrutés qui ont des antécédents de chirurgie par césarienne plus de trois mois avant d'entrer dans l'étude et qui signalent une douleur chronique dans ou autour de la cicatrice résultant de la chirurgie. Les sujets seront initialement testés deux fois à quatre semaines d'intervalle, avant de commencer l'intervention. Cela permettra d'établir une ligne de base et les sujets feront tous partie d'un groupe témoin de base. Ils seront ensuite assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement. Le groupe 1 subira quatre séances de 25 minutes de massage léger du tronc suivi d'un roulement superficiel de la peau de la cicatrice de la césarienne. Le groupe 2 subira quatre séances de traitement de 25 minutes comprenant des techniques de mobilisation myofasciale pelvienne et abdominale multiplanaires et des techniques de mobilisation directe des cicatrices.

Résultats : Les mesures des résultats incluront l'inconfort de pression seuil et la tolérance à la pression à l'aide d'un algomètre de pression, des mesures d'Adheremeter de la mobilité des cicatrices, l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI), l'extension de la hanche et la flexion de l'épaule mesurées par goniomètre, et l'échelle d'évaluation globale du changement. Les mesures de suivi seront recueillies quatre semaines après le début des interventions et de nouveau à 12 semaines. De plus, des données qualitatives seront recueillies auprès des sujets. Le thérapeute traitant sera aveuglé aux résultats des mesures de résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03101
        • Franklin Pierce University
    • Virginia
      • McLean, Virginia, États-Unis, 22101
        • ITR Physical Therapy
    • Washington
      • Lynnwood, Washington, États-Unis, 98036
        • Experience Momentum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • cicatrice abdominale bien cicatrisée de plus de 3 mois entraînant une douleur chronique
  • la douleur peut être intermittente, au repos ou à l'activité, et doit avoir été présente au moins à 3/10 à un moment donné du mois précédant l'évaluation
  • le patient doit signaler la présence de douleur chronique.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de cancer du bassin ou de l'abdomen
  • infection active / maladie infectieuse dans le bassin ou l'abdomen
  • analgésiques les jours de mesures
  • irritation/inflammation de la peau au site de la cicatrice
  • actuellement enceinte
  • histoire du rayonnement dans la zone
  • Âge <18
  • pas de douleur à la pression et la mobilité est symétrique dans toutes les directions à l'examen initial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobilisation fasciale profonde
Procédure: mobilisation fasciale profonde
Des techniques de libération myofasciale pelvienne et abdominale telles que décrites par Barnes seront effectuées pour faciliter la mobilité indépendante entre les couches de tissu selon les besoins en suivant la direction de la tension fasciale palpée. Ensuite, des techniques de mobilisation directe de la cicatrice telles que décrites par Manheim seront réalisées, en appliquant un étirement dans le sens de la restriction palpée. Il s'agit d'appliquer une pression profonde dont la force et la direction sont dictées par l'étanchéité que le thérapeute palpe et que le sujet rapporte. Ceux-ci sont chacun maintenus jusqu'à ce qu'un relâchement soit ressenti (défini comme une relaxation soudaine de la tension des tissus), généralement de 60 à 120 secondes. La durée totale du traitement durera 25 minutes. Les traitements comprendront toutes les techniques ci-dessus, mais le thérapeute adaptera chaque traitement pour répondre aux restrictions palpées. Les sujets seront invités à poursuivre leurs routines normales entre les sessions et ne recevront aucune intervention à domicile. Les séances de traitement totaliseront quatre sur une période de trois semaines.
Expérimental: Mobilisation fasciale superficielle
Procédure: mobilisation fasciale superficielle
Ce groupe subira quatre séances de 25 minutes d'effleurages superficiels doux sur l'abdomen et le tronc postérieur suivis d'un roulement superficiel de la peau jusqu'à la cicatrice. Chaque séance de traitement sera terminée a) après 25 minutes ou 2) lorsque le patient demande d'arrêter en raison d'un inconfort. Les motifs de résiliation seront documentés. Les sujets seront invités à poursuivre leurs routines normales entre les sessions et ne recevront aucune intervention à domicile. Les séances de traitement totaliseront quatre sur une période de trois semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algomètre de pression numérique
Délai: Passer de 0 semaines à 4 semaines à 8 semaines à 16 semaines
6 points le long de la cicatrice seront évalués. Le seuil de douleur à la pression est la force (N) à laquelle la pression se transforme en douleur et la tolérance à la douleur à la pression est la force (N) à laquelle la douleur devient intolérable.
Passer de 0 semaines à 4 semaines à 8 semaines à 16 semaines
Adhéromètre
Délai: Passer de 0 semaines à 4 semaines à 8 semaines à 16 semaines
6 points le long de la cicatrice seront évalués. La flexibilité de la cicatrice (mm) dans chacune des 4 directions (supérieure, droite, gauche, inférieure) sera évaluée à chaque point
Passer de 0 semaines à 4 semaines à 8 semaines à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation globale du changement
Délai: Passer de 4 semaines à 8 semaines à 16 semaines
enquête auprès des patients -7= bien pire ; 0 = aucun changement ; +7= beaucoup mieux
Passer de 4 semaines à 8 semaines à 16 semaines
Goniomètre extension de hanche et flexion d'épaule
Délai: Passer de 0 semaines à 4 semaines à 8 semaines à 16 semaines
Passer de 0 semaines à 4 semaines à 8 semaines à 16 semaines
Évaluation qualitative
Délai: changer entre 4 et 8 semaines lors des interventions
les commentaires du sujet quant à la réponse aux interventions seront enregistrés pour une évaluation qualitative
changer entre 4 et 8 semaines lors des interventions
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Passer de 0 semaines à 4 semaines à 8 semaines à 16 semaines
Les sujets sont invités à évaluer leur douleur au cours des 48 dernières heures et leur douleur actuelle. Douleur 0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale
Passer de 0 semaines à 4 semaines à 8 semaines à 16 semaines
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Passer de 0 semaines à 4 semaines à 8 semaines à 16 semaines
Indice fonctionnel - enquête auprès des patients
Passer de 0 semaines à 4 semaines à 8 semaines à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rocky Mountain University of Health Professions

Collaborateurs

Franklin Pierce University
Section on Women's Health American Physical Therapy Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2016

Première publication (Estimation)

19 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160448-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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