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만성 제왕 절개 흉터 통증 치료에서 근막 흉터 동원 기법

2017년 4월 10일 업데이트: Jennifer B. Wasserman, Rocky Mountain University of Health Professions

만성 제왕절개 흉터 통증 치료를 위한 근막 흉터 동원 기법: 무작위 임상 시험

미국에서는 매년 137만 건 이상의 제왕절개(제왕절개)가 시행됩니다. 그 중 12-20%는 만성 흉터 통증을 유발할 것으로 추정됩니다. 이 통증은 일상 생활 활동을 수행하는 기능적 어려움, 배변 시 통증, 성행위 시 통증으로 이어질 수 있습니다. 복부 수술 흉터 통증을 줄이기 위해 심부 근막 흉터 동원 기술의 사용을 뒷받침하는 일화적 증거가 있지만 거의 발표된 연구는 없습니다. 이 무작위 임상 시험의 목적은 깊은 근막 흉터 동원 기술 또는 표재 흉터 동원 기술이 C 섹션 수술로 인한 만성 통증 및 그로 인한 기능적 결함, 역치 압력 불편함, 압력 내성 및 이동성 제한을 개선하는지 여부를 결정하고 확인하는 것입니다. 이러한 개입이 개입하지 않는 것보다 더 효과적인 경우. 긍정적인 결과는 이 개입의 사용을 증가시켜 많은 여성의 만성 흉터 통증을 감소시킬 수 있습니다. 그것은 이 접근법에 대한 보험 상환에 대한 정당성을 제공할 수 있으며 자궁 적출술을 포함한 다른 유형의 고통스러운 흉터에 이러한 기술을 사용하는 것에 대한 추가 조사를 위한 길을 열어줄 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법: 연구 시작 전 3개월 이상 제왕절개 수술 이력이 있고 수술로 인한 흉터 내부 또는 주변에 만성 통증을 호소하는 36명의 피험자를 모집합니다. 피험자는 처음에 개입을 시작하기 전에 4주 간격으로 두 번 테스트를 받게 됩니다. 이렇게 하면 기준선을 설정할 수 있으며 피험자는 모두 기준선 제어 그룹의 일부가 됩니다. 그런 다음 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그룹 1은 25분 동안 몸통에 가벼운 마사지를 한 후 제왕절개 흉터의 표면 피부 롤링을 4회 실시합니다. 2군은 다중 평면 골반 및 복부 근막 동원 기법과 직접 흉터 동원 기법으로 구성된 4회 25분 치료 세션을 받게 됩니다.

결과: 결과 측정에는 Pressure Algometer, 흉터 이동성의 Adheremeter 측정, NPRS(숫자 통증 평가 척도), ODI(Oswestry Disability Index), 측각계를 통해 측정된 고관절 확장 및 어깨 굴곡, 변경 척도의 글로벌 등급. 후속 조치는 중재 시작 후 4주와 12주에 다시 수집됩니다. 또한 질적 데이터는 피험자로부터 수집됩니다. 치료 치료사는 결과 측정 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03101
        • Franklin Pierce University
    • Virginia
      • McLean, Virginia, 미국, 22101
        • ITR Physical Therapy
    • Washington
      • Lynnwood, Washington, 미국, 98036
        • Experience Momentum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만성 통증을 유발하는 3개월 이상의 잘 치유된 복부 흉터
  • 통증은 간헐적이거나 휴식 중이거나 활동 중일 수 있으며 평가 전 한 달의 어느 시점에서 적어도 3/10에 존재해야 합니다.
  • 환자는 만성 통증의 존재를 보고해야 합니다.

제외 기준:

  • 골반이나 복부의 암 병력
  • 활동성 감염 / 골반 또는 복부의 전염병
  • 측정일의 진통제
  • 흉터 부위의 피부 자극/염증
  • 현재 임신
  • 지역에 방사선의 역사
  • 18세 미만
  • 압력과 움직임이 있는 통증은 초기 검사에서 모든 방향에서 대칭입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 깊은 근막 동원
절차: 깊은 근막 동원
Barnes가 기술한 골반 및 복부 근막 이완 기술은 촉진된 근막 장력의 방향에 따라 필요에 따라 조직 층 사이의 독립적인 이동성을 촉진하기 위해 수행됩니다. 그런 다음 만하임이 설명한 직접 흉터 동원 기술을 수행하여 촉진된 제한 방향으로 스트레칭을 적용합니다. 여기에는 치료사가 촉진하고 피험자가 보고하는 조임 정도에 따라 힘과 방향이 결정되는 깊은 압력을 가하는 것이 포함됩니다. 이완이 느껴질 때까지(조직 긴장의 갑작스러운 이완으로 정의됨) 보통 60-120초 동안 유지됩니다. 총 치료 시간은 25분입니다. 치료에는 위의 모든 기술이 포함되지만 치료사는 촉진된 제한 사항을 해결하기 위해 각 치료를 조정합니다. 피험자는 세션 사이에 정상적인 일과를 수행하도록 지시받으며 어떠한 가정 개입도 제공되지 않습니다. 치료 세션은 3주 동안 총 4번 진행됩니다.
실험적: 표면 근막 동원
절차: 표면 근막 동원
이 그룹은 25분 동안 4번의 복부와 몸통 뒤쪽에 대한 부드러운 표재성 유출을 거친 후 흉터까지 표재성 피부 롤링을 받게 됩니다. 각 치료 세션은 a) 25분 후 또는 2) 환자가 불편함으로 중단을 요청할 때 종료됩니다. 종료 사유는 문서화됩니다. 피험자는 세션 사이에 정상적인 일과를 수행하도록 지시받으며 어떠한 가정 개입도 제공되지 않습니다. 치료 세션은 3주 동안 총 4번 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 압력 알고리즘
기간: 0주에서 4주로 8주에서 16주로 변경
흉터를 따라 6개 지점이 평가됩니다. 압력 통증 역치는 압력이 통증으로 바뀌는 힘(N)이고 압력 통증 내성은 통증이 참을 수 없게 되는 힘(N)입니다.
0주에서 4주로 8주에서 16주로 변경
점착계
기간: 0주에서 4주로 8주에서 16주로 변경
흉터를 따라 6개 지점이 평가됩니다. 4방향(위, 오른쪽, 왼쪽, 아래) 각각의 흉터 유연성(mm)을 각 지점에서 평가합니다.
0주에서 4주로 8주에서 16주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화의 글로벌 등급
기간: 4주에서 8주에서 16주로 변경
환자 설문조사 -7= 매우 훨씬 나쁨; 0 = 변화 없음; +7= 훨씬 더 좋음
4주에서 8주에서 16주로 변경
Goniometery 엉덩이 확장 및 어깨 굴곡
기간: 0주에서 4주로 8주에서 16주로 변경
0주에서 4주로 8주에서 16주로 변경
정성적 평가
기간: 중재 중 4주에서 8주 사이의 변화
질적 평가를 위해 개입에 대한 응답에 대한 주제 의견이 기록됩니다.
중재 중 4주에서 8주 사이의 변화
숫자 통증 등급 척도
기간: 0주에서 4주로 8주에서 16주로 변경
피험자는 지난 48시간 동안의 통증과 현재의 통증을 평가하도록 요청받습니다. 통증 0= 통증 없음, 10= 최대 통증
0주에서 4주로 8주에서 16주로 변경
Oswestry 장애 지수
기간: 0주에서 4주로 8주에서 16주로 변경
기능 지수 - 환자 조사
0주에서 4주로 8주에서 16주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rocky Mountain University of Health Professions

협력자

Franklin Pierce University
Section on Women's Health American Physical Therapy Association

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 160448-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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