Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky mobilizace fasciálních jizev při léčbě chronické bolesti jizev po císařském řezu

10. dubna 2017 aktualizováno: Jennifer B. Wasserman, Rocky Mountain University of Health Professions

Techniky mobilizace fasciálních jizev při léčbě chronické bolesti jizev po císařském řezu: Randomizovaná klinická studie

V USA se ročně provede více než 1,37 milionu císařských řezů (C-sekce). Odhaduje se, že 12-20 % z nich bude mít za následek chronickou bolest jizvy. Tato bolest může vést k funkčním potížím při vykonávání činností každodenního života, bolestem při pohybech střev a bolestem při sexuální aktivitě. Existují neoficiální důkazy podporující použití technik mobilizace hlubokých fasciálních jizev při snižování bolesti břišní chirurgické jizvy, a přesto nebyl publikován téměř žádný výzkum. Cílem této randomizované klinické studie bude zjistit, zda techniky mobilizace hlubokých fasciálních jizev nebo techniky mobilizace povrchových jizev zlepší chronickou bolest a z ní vyplývající funkční deficity, diskomfort prahového tlaku, toleranci tlaku a omezení mobility vyplývající z chirurgického zákroku císařského řezu a vidět pokud jsou tyto zásahy účinnější než žádný zásah. Pozitivní výsledek může u mnoha žen vést k nárůstu používání této intervence a tím ke snížení chronické bolesti v jizvách; může poskytnout ospravedlnění pro úhradu pojišťovny pro tento přístup a také připraví cestu pro další zkoumání použití těchto technik u jiných typů bolestivých jizev včetně hysterektomie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Bude přijato 36 subjektů, které mají v anamnéze operaci C-sekce více než tři měsíce před vstupem do studie a kteří uvádějí chronickou bolest v jizvě nebo v jejím okolí pocházející z operace. Subjekty budou nejprve testovány dvakrát s odstupem čtyř týdnů, před zahájením intervence. To umožní vytvoření základní linie a všechny subjekty budou součástí základní kontrolní skupiny. Poté budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin. Skupina 1 podstoupí čtyři 25minutové sezení lehké masáže trupu s následným povrchovým rolováním jizvy po řezu C. Skupina 2 podstoupí čtyři 25minutové léčebné sezení sestávající z multiplanárních pánevních a břišních myofasciálních mobilizačních technik a technik přímé mobilizace jizev.

Výsledky: Výsledná opatření budou zahrnovat prahové tlakové nepohodlí a toleranci tlaku pomocí tlakového algometru, adheremetrová měření pohyblivosti jizvy, numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), extenze kyčle a flexe ramen měřené pomocí goniometru a globální rating stupnice změn. Následná opatření budou shromažďována čtyři týdny po zahájení intervencí a znovu po 12 týdnech. Kromě toho budou od subjektů shromažďována kvalitativní data. Ošetřující terapeut bude zaslepený k výsledkům výsledných měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03101
        • Franklin Pierce University
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Spojené státy, 22101
        • ITR Physical Therapy
    • Washington
      • Lynnwood, Washington, Spojené státy, 98036
        • Experience Momentum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobře zhojená břišní jizva starší 3 měsíců, která má za následek chronickou bolest
  • bolest může být přerušovaná, v klidu nebo při aktivitě a musí být přítomna alespoň 3/10 někdy v měsíci před hodnocením
  • pacient musí hlásit přítomnost chronické bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza rakoviny v pánvi nebo břiše
  • aktivní infekce / infekční onemocnění v pánvi nebo břiše
  • léky proti bolesti ve dnech měření
  • podráždění/zánět kůže v místě jizvy
  • momentálně těhotná
  • historie radiace do oblasti
  • Věk <18
  • žádná bolest s tlakem a pohyblivostí není při vstupním vyšetření symetrická ve všech směrech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hluboká fasciální mobilizace
Postup: hluboká fasciální mobilizace
Pánevní a břišní myofasciální uvolňovací techniky popsané Barnesem budou prováděny k usnadnění nezávislé mobility mezi vrstvami tkáně podle potřeby ve směru palpovaného fasciálního napětí. Následně budou provedeny techniky přímé mobilizace jizvy, jak je popsáno Manheimem, s aplikací protažení ve směru palpované restrikce. To zahrnuje aplikaci hlubokého tlaku, jehož síla a směr jsou diktovány těsností, kterou terapeut pohmatem a subjekt hlásí. Každý z nich je držen, dokud není pociťováno uvolnění (definované jako náhlé uvolnění napětí tkáně), obvykle 60-120 sekund. Celková doba ošetření bude trvat 25 minut. Léčba bude zahrnovat všechny výše uvedené techniky, ale terapeut přizpůsobí každou léčbu tak, aby řešila palpovaná omezení. Subjekty budou instruovány, aby mezi sezeními pokračovaly ve svých běžných rutinách a nebudou jim poskytovány žádné domácí intervence. Během tří týdnů proběhnou celkem čtyři léčebná sezení.
Experimentální: Povrchní fasciální mobilizace
Postup: povrchní fasciální mobilizace
Tato skupina podstoupí čtyři 25minutová sezení jemného povrchového výpotku do břicha a zadního trupu, po kterém následuje povrchové rolování kůže k jizvě. Každé ošetření bude ukončeno a) po 25 minutách nebo 2) když pacient požádá o přerušení kvůli nepohodlí. Důvody ukončení budou zdokumentovány. Subjekty budou instruovány, aby mezi sezeními pokračovaly ve svých běžných rutinách a nebudou jim poskytovány žádné domácí intervence. Během tří týdnů proběhnou celkem čtyři léčebná sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digitální tlakový algometr
Časové okno: Změna z 0 týdnů na 4 týdny na 8 týdnů až 16 týdnů
Hodnotí se 6 bodů podél jizvy. Tlak Práh bolesti je síla (N), při které se tlak mění v bolest, a tolerance tlakové bolesti je síla (N), při které se bolest stává nesnesitelnou.
Změna z 0 týdnů na 4 týdny na 8 týdnů až 16 týdnů
Adheremetr
Časové okno: Změna z 0 týdnů na 4 týdny na 8 týdnů až 16 týdnů
Hodnotí se 6 bodů podél jizvy. Flexibilita jizvy (mm) v každém ze 4 směrů (nadřízený, pravý, levý, spodní) bude hodnocena v každém bodě
Změna z 0 týdnů na 4 týdny na 8 týdnů až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení změny
Časové okno: Změna ze 4 týdnů na 8 týdnů na 16 týdnů
průzkum mezi pacienty -7= mnohem horší; 0 = žádná změna; +7= mnohem lepší
Změna ze 4 týdnů na 8 týdnů na 16 týdnů
Goniometrická extenze kyčle a flexe ramen
Časové okno: Změna z 0 týdnů na 4 týdny na 8 týdnů až 16 týdnů
Změna z 0 týdnů na 4 týdny na 8 týdnů až 16 týdnů
Kvalitativní hodnocení
Časové okno: změna mezi 4 a 8 týdny během intervencí
připomínky subjektů k reakci na intervence budou zaznamenány pro kvalitativní posouzení
změna mezi 4 a 8 týdny během intervencí
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změna z 0 týdnů na 4 týdny na 8 týdnů až 16 týdnů
Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily svou bolest za posledních 48 hodin a svou současnou bolest. Bolest 0= žádná bolest, 10= maximální bolest
Změna z 0 týdnů na 4 týdny na 8 týdnů až 16 týdnů
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna z 0 týdnů na 4 týdny na 8 týdnů až 16 týdnů
Funkční index – průzkum pacientů
Změna z 0 týdnů na 4 týdny na 8 týdnů až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rocky Mountain University of Health Professions

Spolupracovníci

Franklin Pierce University
Section on Women's Health American Physical Therapy Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 160448-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cicatrix

Klinické studie na hluboká fasciální mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit