Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fascial armobiliseringsteknikker til behandling af kronisk kejsersnit arsmerter

10. april 2017 opdateret af: Jennifer B. Wasserman, Rocky Mountain University of Health Professions

Fascial armobiliseringsteknikker til behandling af kronisk kejsersnit arsmerter: et randomiseret klinisk forsøg

Over 1,37 millioner kejsersnit (kejsersnit) udføres årligt i USA. Det anslås, at 12-20 % af disse vil resultere i kroniske arsmerter. Denne smerte kan føre til funktionelle vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter, smerter ved afføring og smerter ved seksuel aktivitet. Der er anekdotiske beviser, der understøtter brugen af ​​dybe fasciale armobiliseringsteknikker til at reducere abdominale kirurgiske arsmerter, og alligevel er næsten ingen forskning blevet offentliggjort. Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg vil være at afgøre, om teknikker til mobilisering af dybe fasciale ar eller overfladiske armobiliseringsteknikker vil forbedre kroniske smerter og de deraf følgende funktionelle underskud, ubehag ved tærskeltryk, tryktolerance og mobilitetsbegrænsninger som følge af kejsersnitskirurgi og at se hvis disse indgreb er mere effektive end ingen indgreb. Et positivt resultat kan resultere i en stigning i brugen af ​​denne intervention og dermed reduktion af kroniske arsmerter for mange kvinder; det kan give en begrundelse for forsikringsgodtgørelse for denne tilgang, og det vil også bane vejen for yderligere undersøgelse af brugen af ​​disse teknikker med andre typer smertefulde ar, herunder hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: 36 forsøgspersoner vil blive rekrutteret, som har en historie med kejsersnitskirurgi mere end tre måneder før de går ind i undersøgelsen, og som rapporterer kroniske smerter i eller omkring arret, der stammer fra operationen. Forsøgspersonerne vil i første omgang blive testet to gange med fire ugers mellemrum, inden interventionen påbegyndes. Dette vil tillade etableringen af ​​en baseline, og forsøgspersonerne vil alle være en del af en baseline kontrolgruppe. De vil derefter blive tilfældigt fordelt i en af ​​to behandlingsgrupper. Gruppe 1 vil gennemgå fire, 25 minutters sessioner med let massage til bagagerummet efterfulgt af overfladisk hudrulning af C-sektionsarret. Gruppe 2 vil gennemgå fire, 25-minutters behandlingssessioner bestående af multi-planare bækken og abdominal myofascial mobiliseringsteknikker og direkte armobiliseringsteknikker.

Resultater: Resultatmål vil omfatte ubehag for tærskeltryk og tryktolerance ved hjælp af et trykalgometer, Adheremeter-målinger af armobilitet, den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Hofteforlængelse og skulderfleksion målt via goniometer, og den globale vurdering af Change-skalaen. Opfølgningsforanstaltninger vil blive indsamlet fire uger efter start af interventioner og igen efter 12 uger. Derudover vil der blive indsamlet kvalitative data fra forsøgspersonerne. Den behandlende terapeut vil blive blindet over for resultaterne af resultatmålene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03101
        • Franklin Pierce University
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Forenede Stater, 22101
        • ITR Physical Therapy
    • Washington
      • Lynnwood, Washington, Forenede Stater, 98036
        • Experience Momentum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • velhelet mavear over 3 måneder, der resulterer i kroniske smerter
  • Smerter kan være intermitterende, i hvile eller med aktivitet og skal have været til stede med mindst 3/10 på et tidspunkt i måneden før evalueringen
  • patienten skal rapportere tilstedeværelsen af ​​kroniske smerter.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kræft i bækken eller mave
  • aktiv infektion/infektionssygdom i bækken eller mave
  • smertestillende medicin på dage med målinger
  • hudirritation/betændelse på stedet for ar
  • i øjeblikket gravid
  • historie om stråling til området
  • Alder <18
  • ingen smerter med tryk og mobilitet er symmetrisk i alle retninger ved indledende undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyb Fascial Mobilisering
Procedure: dyb fascial mobilisering
Bækken og abdominal myofascial frigivelsesteknikker som beskrevet af Barnes vil blive udført for at lette uafhængig mobilitet mellem vævslag efter behov efter retningen af ​​palperet fasciespænding. Efter dette vil der blive udført direkte armobiliseringsteknikker som beskrevet af Manheim, ved at anvende en strækning i retning af palperet restriktion. Dette involverer et dybt pres, hvis kraft og retning dikteres af den stramhed, terapeuten palperer, og forsøgspersonen rapporterer. Disse holdes hver, indtil en frigivelse mærkes (defineret som en pludselig afslapning af vævsspændinger), normalt 60-120 sekunder. Samlet behandlingstid vil vare 25 minutter. Behandlinger vil omfatte alle ovennævnte teknikker, men terapeuten vil skræddersy hver behandling for at imødegå palperede begrænsninger. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at fortsætte deres normale rutiner mellem sessionerne og vil ikke få nogen hjemmeinterventioner. Behandlingssessioner vil i alt finde sted inden for en periode på tre uger.
Eksperimentel: Overfladisk Fascial Mobilisering
Procedure: overfladisk fascial mobilisering
Denne gruppe vil gennemgå fire 25-minutters sessioner med blid overfladisk effleurage til maven og bagkroppen efterfulgt af overfladisk hud, der ruller til arret. Hver behandlingssession vil blive afsluttet a) efter 25 minutter eller 2) når patienten beder om at stoppe på grund af ubehag. Årsager til opsigelse vil blive dokumenteret. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at fortsætte deres normale rutiner mellem sessionerne og vil ikke få nogen hjemmeinterventioner. Behandlingssessioner vil i alt finde sted inden for en periode på tre uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digitalt tryk Algometer
Tidsramme: Skift fra 0 uger til 4 uger til 8 uger til 16 uger
6 punkter langs arret vil blive vurderet. Tryk Smertetærskel er den kraft (N), hvorved trykket bliver til smerte, og tryksmertetolerance er den kraft (N), hvor smerten bliver utålelig
Skift fra 0 uger til 4 uger til 8 uger til 16 uger
Adheremeter
Tidsramme: Skift fra 0 uger til 4 uger til 8 uger til 16 uger
6 punkter langs arret vil blive vurderet. Arfleksibilitet (mm) i hver af 4 retninger (overordnet, højre, venstre, underordnet) vil blive vurderet på hvert punkt
Skift fra 0 uger til 4 uger til 8 uger til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Skift fra 4 uger til 8 uger til 16 uger
patientundersøgelse -7= meget værre; 0 = ingen ændring; +7= meget bedre
Skift fra 4 uger til 8 uger til 16 uger
Goniometer hofteforlængelse og skulderfleksion
Tidsramme: Skift fra 0 uger til 4 uger til 8 uger til 16 uger
Skift fra 0 uger til 4 uger til 8 uger til 16 uger
Kvalitativ vurdering
Tidsramme: skifte mellem 4 og 8 uger under interventioner
emnekommentarer vedrørende respons på interventioner vil blive registreret til kvalitativ vurdering
skifte mellem 4 og 8 uger under interventioner
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Skift fra 0 uger til 4 uger til 8 uger til 16 uger
Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere deres smerte inden for de seneste 48 timer og deres nuværende smerte. Smerte 0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte
Skift fra 0 uger til 4 uger til 8 uger til 16 uger
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Skift fra 0 uger til 4 uger til 8 uger til 16 uger
Functional Index- patientundersøgelse
Skift fra 0 uger til 4 uger til 8 uger til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rocky Mountain University of Health Professions

Samarbejdspartnere

Franklin Pierce University
Section on Women's Health American Physical Therapy Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160448-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cicatrix

Kliniske forsøg med dyb fascial mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner