Tartófelületek a nyomássérülések megelőzésére (SURFACE)

A kezelési szándék elemzésével randomizált klinikai vizsgálatot végeznek olyan kritikus betegek bevonásával, akiknél magas a nyomási fekélyek kialakulásának kockázata, azaz; azok, akik Braden ≤ 14-es skálát mutatnak be intenzív osztályon történő felvételkor egy éves időszakban.

A Braden-skála szerint hat alskála vagy kockázati tényező érvényesül: 1 - érzékszervi észlelés, 2 - páratartalom, 3 - aktivitás, 4 - mobilitás, 5 - táplálkozás és súrlódás, valamint 6 - nyírás. Az összpontszám 6 és 23 pont között változik, és a betegeket a következő kategóriába sorolják: nagyon magas kockázat (kilencnél kisebb vagy egyenlő pontszám), magas kockázatú (10-12 pont), közepes kockázatú (13-14 pont), alacsony kockázatú (15 pont). 18 pontra), és kockázat nélkül (19-23 pont).

A kizárási kritérium a 18 év alatti életkor, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama 24 óránál rövidebb, az intézmény szokásos PU prevenciós intézkedéseinek végrehajtása ellenjavallata, a PU jelenléte az intenzív osztályon történő felvételkor, valamint a tájékoztatáson alapuló beleegyezés hiánya ( ICT).

A véletlenszerűsítést számítógépes táblázat segítségével végzik, és a betegeket két csoportba osztják. Az intervenciós csoportba tartozó betegek ellátása az intézmény szokásos PU prevenciós intézkedései szerint történik, és ágyneműként viszkoelasztikus matracot használnak, amely a következő jellemzőkkel rendelkezik: hagyományos sűrűségű hab, sűrűség 40 és viszkoelasztikus, sűrűség 60, poliuretán bevonatú, megerősített 100% poliészter háló. A kontrollcsoportba tartozó betegek ellátása az intézmény szokásos PU prevenciós intézkedései szerint történik, és támasztófelületként 33 sűrűségű piramishab matracot használnak.

Az intézmény PU prevenciós intézkedései a következők: fürdés után testápoló krém alkalmazása a csontos kiemelkedések vagy a hiperémiás területek masszírozása nélkül; vizsgálja meg a bőrt fej-caudális irányban, különösen a csontos kiemelkedéseket 24 óránként, hogy megfigyelje a hiperémiát, a szárazságot, a hőt, a keménységet és a macerációt; szigorúan értékelje, hogy a teljes orális vagy enterális étrendet lenyelték-e, figyelembe véve a gyomormaradékot és a decubitus helyzetének 2 óránkénti változását; értékelje a kötszerek alkalmazásának szükségességét a csontos kiemelkedések súrlódástól való védelme érdekében; mindig használja a húzóerőt a beteg mozgósításához az ágyban.

Mivel nem gyógyszeres beavatkozásról van szó, az egészségügyi team elvakítása nem lehetséges, azonban az elemzésekért felelős statisztikusok vakok lesznek a kezelések azonosságát illetően. A véletlen besorolást követően azonosító adatokat gyűjtenek, a születési dátumot, a nemet, a súlyt a betegemelő (Jack 250®), a magasságot mérőszalaggal, a súlyossági pontszámot (SAPS 3) az intenzív osztályra való felvételkor, a szerv pontszámát. diszfunkciók (SOFA), intenzív osztályra kerülés diagnózisa és a Braden-skála.

A betegkövetés során az intenzív osztályról való elbocsátásig naponta gyűjtjük az alábbi adatokat; fizikális vizsgálat a nyomási fekélyek kimutatására és osztályozására, a maximális vazopresszor dózisra és a Braden skálára. Az első nap után a felgyülemlett folyadékegyenleg összegyűjtése és a nyomon követés során az intenzív osztályról és a kórházból való elbocsátás időpontja. A vizsgálat fő eredményének a 2. stádiumú PU előfordulását tekintik. A másodlagos kimenetel az intenzív osztályon és a kórházban eltöltött idő. A kutatást a Nemzeti Kutatási Etikai Bizottság (CONEP) hagyta jóvá, az Etikai Elismerésért Oklevél (CAAE) sz. 51644915.0.0000.5231, és a Londrinai Evangélikus Jótékony Egyesület – AEBEL – Emberi Kutatások Etikai Bizottsága, a 2009. évi vélemény szerint. 2015. október 30-i 3/2015. 4.3.1.

Az adatokat a MedCalc program Windows-hoz, 9.3.2.0-s verziója (MedCalc Software, Mariakerke, Belgium) elemzi, ezzel a kutatással kapcsolatos elemzéseket készítve. Az elfogadott szignifikanciaszint 5%, a konfidenciaintervallum pedig 95%.

A vizsgálati csoportok közötti különbség bemutatására, figyelembe véve az eredményváltozót, a 2. stádiumú PU-k előfordulása, 95%-os szignifikanciaszint, 80%-os teljesítmény, 1:1-es exponált és nem exponált arány, a nem exponált csoportban az eredmény gyakorisága. 80%, a kimenetel gyakorisága pedig 30% volt a kitetteknél, 60 résztvevőből álló mintát számítottak ki, mindegyik csoportban 30 fő volt.

A folytonos változók két csoportjának független mintákkal való összehasonlításához a normál eloszlású változókra a Student t tesztet használjuk. Azokban az esetekben, amikor az eloszlás nem normális, a Mann-Whitney tesztet kell alkalmazni. Kaplan Meier-görbék készülnek, és a Log-rank tesztet alkalmazzák a fő eredmény (PU 2. szakasz) összehasonlítására a két vizsgálati csoport között.