Tukipinnat estämään painevammat (SURFACE)

Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus int-to-treat-analyysillä, johon osallistuu kriittisiä potilaita, joilla on suuri riski saada painehaavoja. jotka esittivät Bradenin ≤ 14 asteikon teho-osastolle yhden vuoden aikana.

Bradenin asteikon mukaan validoidaan kuusi alaasteikkoa tai riskitekijää: 1 - aistihavainto, 2 - kosteus, 3 - aktiivisuus, 4 - liikkuvuus, 5 - ravitsemus ja kitka sekä 6 - leikkaus. Kokonaispistemäärä vaihtelee 6-23 pisteen välillä ja potilaat luokitellaan: erittäin korkea riski (pisteet alle tai yhtä suuri kuin yhdeksän), suuri riski (10-12 pistettä), kohtalainen riski (13-14 pistettä), pieni riski (15) 18 pistettä) ja ilman riskiä (19-23 pistettä).

Poissulkemiskriteerit ovat alle 18-vuotiaita, teho-osastolla oleskelun kesto alle 24 tuntia, vasta-aihe laitoksen standardien PU-ehkäisytoimenpiteiden suorittamiselle, PU:n läsnäolo teho-osastolle otettaessa ja tietoisen suostumuksen puuttuminen ( ICT).

Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneistetun taulukon avulla ja potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmän potilaita hoidetaan laitoksen standardien PU-ehkäisytoimenpiteiden mukaisesti ja vuodepinnana käytetään viskoelastista patjaa, jolla on seuraavat ominaisuudet: tiheys 40 ja viskoelastinen, tiheys 60, polyuretaanilla päällystetty. 100% polyesteriverkko. Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan laitoksen standardien PU-ehkäisytoimenpiteiden mukaisesti ja he käyttävät tukipinnana pyramidin muotoista vaahtomuovipatjaa, jonka tiheys on 33.

Laitoksen PU-ehkäisytoimenpiteet ovat: käytä vartaloa kosteusvoidetta kylvyn jälkeen hieromatta luisia kohokohtia tai hyperemia-alueita; tarkasta iho pään ja hännän suunnassa, erityisesti luiset alueet 24 tunnin välein havaitaksesi hyperemiat, kuivuus, kuumuus, kovuus ja maseraatio; arvioi tiukasti, otettiinko koko oraalinen tai enteraalinen ruokavalio, ottaen huomioon mahajäämät ja makuuasennon muutos 2 tunnin välein; arvioida sidosten levitystarve luisten ulkonemien suojaamiseksi kitkalta; käytä aina vetovoimaa potilaan mobilisoimiseksi sängyssä.

Koska kyseessä on ei-lääkehoito, terveystiimin sokeuttaminen ei ole mahdollista, mutta analyyseistä vastaavat tilastotieteilijät ovat sokeita hoitojen identiteetin suhteen. Satunnaistamisen jälkeen kerätään tunnistetiedot, syntymäaika, sukupuoli, paino mitataan potilasnostimella (Jack 250®), pituus mitataan mittanauhalla, vakavuuspisteet (SAPS 3) teho-osastolle saapuessa, elimen pistemäärä toimintahäiriöt (SOFA), teho-osastolle pääsyn diagnoosi ja Bradenin asteikko.

Potilaan seurannan aikana seuraavat tiedot kerätään päivittäin teho-osastolta kotiuttamiseen asti; fyysinen tutkimus painehaavojen havaitsemiseksi ja luokittelemiseksi, vasopressorin enimmäisannos ja Braden-asteikko. Ensimmäisen vuorokauden jälkeen kerätään kertynyt nestetasapaino ja seurannan aikana kotiutuspäivä teho-osastolta ja sairaalasta. Tutkimuksen päätuloksena pidetään vaiheen 2 PU:n esiintymistä. Toissijaiset tulokset ovat teho-osastolla ja sairaalassa vietettyä aikaa. Tutkimuksen hyväksyi National Commission for Ethics in Research (CONEP) eettisen arvostuksen todistus (CAAE) nro. 51644915.0.0000.5231, ja Evangelical Beneficent Association of Londrina - AEBEL:n ihmisiä käsittelevän tutkimuksen eettinen komitea lausunnon nro. 3/2015, 30.10.2015. 4.3.1.

Aineisto analysoidaan MedCalc-ohjelmalla Windowsille, versio 9.3.2.0 (MedCalc Software, Mariakerke, Belgia), jolloin saadaan aikaan tämän tutkimuksen kannalta olennaisia ​​analyyseja. Hyväksytty merkitsevyystaso on 5 % ja luottamusväli on 95 %.

Tutkimusryhmien välisen eron osoittamiseksi ottaen huomioon tulosmuuttuja vaiheen 2 PU:iden esiintyminen, merkitsevyystaso 95%, teho 80%, valotetun ja valottamattoman välinen suhde 1:1, tulosten esiintymistiheys valottamattomassa ryhmässä 80 % ja tulosten esiintymistiheys altistuneilla 30 %. Otoskoko oli 60 osallistujaa, 30 kussakin ryhmässä.

Kahden jatkuvien muuttujien ryhmän vertailussa riippumattomien otosten kanssa käytetään Studentin t -testiä muuttujille, joilla on normaalijakauma. Tapauksissa, joissa jakautuminen ei ole normaali, käytetään Mann - Whitney -testiä. Kaplan Meier-käyrät muodostetaan ja Log-rank-testiä käytetään päätuloksen (PU-vaihe 2) vertaamiseksi kahden tutkimusryhmän välillä.