욕창 방지를 위한 표면 지지 (SURFACE)

욕창 발병 위험이 높은 중환자를 대상으로 치료 의도 분석을 통한 무작위 임상 시험이 수행됩니다. 1년 동안 ICU 입원 시 Braden ≤ 14 척도를 제시하는 환자.

Braden 척도에 따르면 6개의 하위 척도 또는 위험 요소가 검증됩니다. 1 - 감각 지각, 2 - 습도, 3 - 활동, 4 - 이동성, 5 - 영양 및 마찰, 6 - 전단. 총점은 6~23점이며 환자는 매우 높은 위험(9점 이하), 높은 위험(10~12점), 중간 위험(13~14점), 낮은 위험(15점)으로 분류됩니다. ~ 18점), 위험 없음(19 ~ 23점).

제외 기준은 18세 미만, ICU 체류 기간 24시간 미만, 기관의 표준 PU 예방 조치 수행에 대한 금기, ICU 입원 시 PU 존재, 사전 동의 기간 부재( ICT).

무작위 배정은 전산 테이블을 사용하여 수행되며 환자는 두 그룹으로 할당됩니다. 중재 그룹의 환자는 기관의 표준 PU 예방 조치에 따라 치료를 받고 다음과 같은 특성을 가진 점탄성 매트리스를 침대 표면으로 사용합니다. 기존 밀도 폼, 밀도 40 및 점탄성, 밀도 60, 강화 폴리우레탄 코팅 100% 폴리에스터 메쉬. 대조군의 환자는 기관의 표준 PU 예방 조치에 따라 치료를 받고 밀도가 33인 피라미드형 폼 매트리스를 지지 표면으로 사용합니다.

기관의 PU 예방 조치는 다음과 같습니다. 목욕 후 뼈 돌출부나 충혈 부위를 마사지하지 않고 바디 보습제를 바릅니다. 24시간마다 충혈, 건조, 열, 단단함 및 짓무름을 관찰하기 위해 머리-꼬리 방향의 피부, 특히 뼈 돌출 부위를 검사합니다. 2시간마다 위 잔류물과 욕창 위치의 변화를 고려하여 전체 경구 또는 경장 식이 섭취 여부를 엄격하게 평가합니다. 뼈 돌출부를 마찰로부터 보호하기 위해 드레싱 적용의 필요성을 평가합니다. 침대에서 환자를 움직이기 위해 항상 견인력을 사용하십시오.

이것은 비약물적 개입이기 때문에 보건팀의 눈가림은 불가능하지만 분석을 담당하는 통계학자는 치료법의 정체에 대해 눈이 멀게 됩니다. 무작위 배정 후 식별 데이터 수집, 생년월일, 성별, 환자 리프트(Jack 250®)로 측정한 체중, 줄자로 측정한 키, ICU 입원 시 심각도 점수(SAPS 3), 장기 점수 장애(SOFA), ICU 입원 진단 및 Braden 척도.

환자 추적 기간 동안 다음 데이터는 ICU에서 퇴원할 때까지 매일 수집됩니다. 욕창의 발견 및 분류를 위한 신체 검사, 최대 승압기 용량 및 Braden 척도. 첫날 이후 축적된 체액 잔액을 수집하고 후속 조치 과정에서 ICU 및 병원에서 퇴원하는 날짜를 확인합니다. 연구의 주요 결과는 2단계 PU의 발생으로 간주됩니다. 이차 결과는 ICU 및 병원에서 보낸 시간입니다. 이 연구는 CONEP(National Commission for Ethics in Research)의 승인을 받아 CAAE(Certificate of Presentation for Ethical Appreciation) no. 51644915.0.0000.5231, 및 Londrina의 Evangelical Beneficent Association - AEBEL의 인간과 관련된 연구 윤리 위원회, Opinion no. 2015년 3월 30일, 2015년 10월 30일. 4.3.1.

데이터는 Windows용 MedCalc 프로그램 버전 9.3.2.0(MedCalc Software, Mariakerke, Belgium)에서 분석되어 이 연구와 관련된 분석을 확립합니다. 채택된 유의 수준은 5%이고 신뢰 구간은 95%입니다.

연구 그룹 간의 차이를 입증하기 위해 결과 변수를 고려하여 2단계 PU 발생, 유의 수준 95%, 검정력 80%, 노출과 비노출 비율 1:1, 비노출 그룹의 결과 빈도는 80% 및 30%의 노출에서 결과 빈도, 각 그룹에서 30명씩 60명의 참가자의 샘플 크기가 계산되었습니다.

연속 변수의 두 그룹을 독립적인 샘플과 비교하기 위해 정규 분포를 갖는 변수에 대해 Student t 검정이 사용됩니다. 분포가 정상이 아닌 경우 Mann-Whitney 테스트가 적용됩니다. Kaplan Meier 곡선을 구성하고 로그 순위 테스트를 적용하여 두 연구 그룹 간의 주요 결과(PU 단계 2)를 비교합니다.