Superfícies de suporte para evitar lesões por pressão (SURFACE)

Será realizado um ensaio clínico randomizado com análise de intenção de tratar envolvendo pacientes críticos com alto risco para desenvolvimento de úlcera por pressão, ou seja; aqueles que apresentaram escala de Braden ≤ 14 na admissão na UTI no período de um ano.

De acordo com a escala de Braden, são validadas seis subescalas ou fatores de risco: 1 - percepção sensorial, 2 - umidade, 3 - atividade, 4 - mobilidade, 5 - nutrição e fricção e 6 - cisalhamento. O escore total varia de 6 a 23 pontos e os pacientes são classificados em: risco muito alto (pontuação menor ou igual a nove), alto risco (10 a 12 pontos), risco moderado (13 a 14 pontos), baixo risco (15 pontos a 18 pontos) e sem risco (19 a 23 pontos).

Os critérios de exclusão são idade menor que 18 anos, tempo de permanência na UTI menor que 24 horas, contraindicação para realização das medidas padrão de prevenção de UP da instituição, presença de UP na admissão na UTI e ausência do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ( TIC).

A randomização será realizada usando uma tabela computadorizada e os pacientes serão alocados em dois grupos. Os pacientes do grupo intervenção serão atendidos de acordo com as medidas de prevenção de UP padrão da instituição e utilizarão como superfície de cama um colchão viscoelástico com as seguintes características: espuma de densidade convencional, densidade 40, e viscoelástica, densidade 60, revestida de poliuretano reforçada com malha 100% poliéster. Os pacientes do grupo controle serão atendidos de acordo com as medidas de prevenção de UP padrão da instituição e utilizarão como superfície de apoio colchão de espuma piramidal com densidade 33.

As medidas de prevenção de UP da instituição são: aplicar hidratante corporal após o banho sem massagear proeminências ósseas ou áreas com hiperemia; inspecionar a pele no sentido céfalo-caudal, principalmente as áreas de proeminências ósseas a cada 24 horas para observar hiperemias, ressecamento, calor, dureza e maceração; avaliar rigorosamente se foi ingerida toda a dieta oral ou enteral, levando em consideração o resíduo gástrico e mudança de decúbito a cada 2 horas; avaliar a necessidade de aplicação de curativos para proteger saliências ósseas do atrito; sempre use a tração para mobilizar o paciente no leito.

Por se tratar de uma intervenção não farmacológica, não é possível o cegamento da equipe de saúde, porém os estatísticos responsáveis ​​pelas análises estarão cegos quanto à identidade dos tratamentos. Após a randomização, serão coletados os dados de identificação, data de nascimento, sexo, peso será medido pelo elevador do paciente (Jack 250®), altura medida por fita métrica, escore de gravidade (SAPS 3) na admissão na UTI, escore de órgãos disfunções (SOFA), diagnóstico de internação em UTI e escala de Braden.

Durante o acompanhamento do paciente, os seguintes dados serão coletados diariamente até a alta da UTI; exame físico para detecção e classificação de úlceras por pressão, dose máxima de vasopressor e escala de Braden. Após o primeiro dia será coletado o balanço hídrico acumulado e no decorrer do acompanhamento a data de alta da UTI e do hospital. O desfecho principal do estudo é considerado a ocorrência de UP estágio 2. Os desfechos secundários são o tempo gasto na UTI e no hospital. A pesquisa foi aprovada pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), por meio do Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE) nº. 51644915.0.0000.5231, e o Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos da Associação Evangélica Beneficente de Londrina - AEBEL, conforme Parecer nº. 3/2015, de 30 de outubro de 2015. 4.3.1.

Os dados serão analisados ​​no programa MedCalc para Windows, versão 9.3.2.0 (MedCalc Software, Mariakerke, Bélgica), estabelecendo análises pertinentes a esta pesquisa. O nível de significância adotado é de 5% e o intervalo de confiança é de 95%.

Para demonstrar a diferença entre os grupos de estudo, considerando como variável de desfecho a ocorrência de UPs estágio 2, nível de significância de 95%, poder de 80%, razão entre expostos e não expostos de 1:1, frequência de desfecho no grupo de não expostos de 80%, e frequência do desfecho no exposto de 30%, calculou-se um tamanho amostral de 60 participantes, 30 em cada grupo.

Para a comparação de dois grupos de variáveis ​​contínuas com amostras independentes, será utilizado o teste t de Student para as variáveis ​​com distribuição normal. Para os casos em que a distribuição não for normal, será aplicado o teste de Mann-Whitney. Curvas de Kaplan Meier serão construídas e o teste de Log-rank aplicado para comparar o desfecho principal (PU estágio 2) entre os dois grupos de estudo.